Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu mikrobioty jelitowej na metabolizm energii komórek u pacjentów z chorobą zapalną jelit przy użyciu amfoterycyny B, wankomycyny i gentamycyny.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy nieswoistych chorób zapalnych jelit, które obejmują chorobę Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Te choroby powodują przewlekły stan zapalny w przewodzie pokarmowym, który może wpływać na różne funkcje organizmu. Badanie skupia się na zrozumieniu, jak bakterie żyjące w jelitach, zwane mikrobiomem jelitowym, wpływają na sposób, w jaki komórki odpornościowe wykorzystują energię. Celem tego badania jest ocena wpływu bakterii jelitowych i ich zaburzeń w nieswoistych chorobach zapalnych jelit na metabolizm energetyczny komórek odpornościowych w organizmie.

W badaniu wezmą udział zarówno zdrowi ochotnicy, jak i pacjenci z nieswoistymi chorobami zapalnymi jelit, którzy znajdują się w okresie remisji, czyli gdy objawy choroby nie występują. Wszyscy uczestnicy otrzymają doustnie inulinę z cykorii, która jest naturalnym składnikiem pokarmowym oznaczonym specjalnym znacznikiem węglowym. Ta substancja pozwoli badaczom prześledzić, jak bakterie jelitowe przetwarzają składniki pokarmowe i jak wpływa to na komórki organizmu.

Podczas badania pobierane będą próbki krwi w celu oceny metabolizmu energetycznego głównych typów komórek odpornościowych. Dodatkowo zbierane będą próbki kału, z których zostanie wyekstrahowany materiał genetyczny bakterii jelitowych. To pozwoli na identyfikację konkretnych bakterii odpowiedzialnych za przetwarzanie oznaczonej inuliny. Badanie pomoże lepiej zrozumieć związek między bakteriami jelitowymi a funkcjonowaniem układu odpornościowego w zdrowiu i w chorobie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwszy dzień badania (Wizyta 1)

    W pierwszym dniu badania otrzymasz doustnie inulinę z cykorii (2% oznaczoną stabilnym izotopem węgla 13C). Inulina to naturalny błonnik pokarmowy pochodzący z roślin, a izotop węgla to specjalna forma węgla, która pozwala naukowcom śledzić, jak twój organizm przetwarza ten składnik.

    Pobrana zostanie próbka twojej krwi do oceny metabolizmu energetycznego głównych typów komórek odpornościowych. Metabolizm energetyczny to sposób, w jaki komórki wytwarzają i wykorzystują energię do swojego funkcjonowania.

    Zostaniesz poproszony o dostarczenie próbki stolca do analizy bakterii jelitowych odpowiedzialnych za przetwarzanie inuliny.

  2. Krok 2

    Siódmy dzień badania (Wizyta 2) - tylko dla zdrowych ochotników

    Jeśli jesteś zdrowym ochotnikiem, w siódmym dniu badania ponownie otrzymasz doustnie inulinę z cykorii (2% oznaczoną izotopem węgla 13C) w tej samej postaci co podczas pierwszej wizyty.

    Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego) nie uczestniczą w tej wizycie - dla nich badanie kończy się po pierwszej wizycie.

  3. Krok 3

    Analiza próbek laboratoryjnych

    Twoje próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem metabolizmu energetycznego komórek odpornościowych z krwi obwodowej. Analiza będzie przeprowadzona na poziomie pojedynczych komórek.

    Z próbek stolca zostanie wyekstrahowane DNA i RNA (materiał genetyczny bakterii) w celu identyfikacji bakterii jelitowych odpowiedzialnych za metabolizm oznaczonej inuliny.

    Badacze sprawdzą, w jaki sposób izotop węgla 13C z inuliny zostanie wbudowany w metabolity (produkty przemiany materii) w twoich komórkach, używając techniki zwanej znaczeniem stabilnymi izotopami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat, ale mniej niż 50 lat
  • Twoje BMI (wskaźnik masy ciała - stosunek wagi do wzrostu) musi być między 17 a 25 kg/m²
  • Musisz mieć regularne wypróżnienia - co najmniej raz na dwa dni, ale nie więcej niż 3 razy dziennie
  • Musisz posiadać ubezpieczenie zdrowotne
  • Musisz podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną antykoncepcję (środki zapobiegające ciąży) przez cały okres badania
  • Jeśli masz IBD (chorobę zapalną jelit), musisz chorować na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego przez co najmniej 6 miesięcy
  • Jeśli masz IBD, Twoja choroba nie może dotyczyć tylko górnej części przewodu pokarmowego (w przypadku choroby Crohna) lub tylko odbytnicy (w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego)
  • Jeśli masz IBD, musisz być w remisji (okresie bez objawów choroby) przez co najmniej 6 miesięcy bez przyjmowania kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych)
  • Jeśli jesteś zdrowym ochotnikiem, nie możesz mieć w przeszłości żadnych chorób przewodu pokarmowego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Nie możesz uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jesteś zdrowym dorosłym bez historii chorób przewodu pokarmowego
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli nie masz nieswoistego zapalenia jelit (IBD) w stanie remisji - remisja oznacza okres, gdy objawy choroby są nieaktywne lub bardzo łagodne
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz aktywne objawy nieswoistego zapalenia jelit - czyli gdy choroba powoduje obecnie dolegliwości takie jak biegunka, ból brzucha czy krwawienie
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz jakiekolwiek choroby przewodu pokarmowego - czyli układu trawiennego obejmującego żołądek, jelita i inne narządy trawienne
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli nie jesteś osobą dorosłą
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz problemy z mikrobiomem jelitowym - czyli z bakteriami żyjącymi naturalnie w jelitach, które pomagają w trawieniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nie zidentyfikowano żadnych leków ani terapii w tym badaniu klinicznym. To badanie koncentruje się na ocenie wpływu bakterii jelitowych na metabolizm energetyczny komórek odpornościowych u osób zdrowych oraz u pacjentów z niezapalnymi chorobami jelit. Badanie ma charakter obserwacyjny, co oznacza, że uczestnicy nie otrzymują żadnych eksperymentalnych leków ani nie przechodzą specjalnych terapii - badacze jedynie obserwują i analizują naturalne procesy zachodzące w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Modulator mikrobioty jelitowej – Lek ten jest podawany doustnie i działa poprzez wpływ na mikrobiotę jelitową, czyli społeczność mikroorganizmów żyjących w przewodzie pokarmowym. Obecnie jest badany w badaniach klinicznych, aby zrozumieć jego wpływ na metabolizm energetyczny komórek odpornościowych, szczególnie u zdrowych dorosłych oraz u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) w remisji. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zbadanie jego potencjalnych korzyści w leczeniu IBD poprzez zmianę składu mikrobioty jelitowej. Na poziomie molekularnym uważa się, że moduluje on aktywność bakterii jelitowych, co z kolei wpływa na metabolizm energetyczny komórek odpornościowych. Lek ten należy do farmakologicznej klasy modulatorów mikrobiomu, czyli substancji zaprojektowanych w celu zmiany składu lub funkcji mikrobioty jelitowej.

Badane choroby

Choroba zapalna jelit (IBD) - jest to przewlekłe zapalenie przewodu pokarmowego, obejmujące najczęściej dwie jednostki: wrzodziejące zapalenie jelita grubego i chorobę Crohna. Zapalenie może pojawiać się naprzemiennie, przechodząc w fazy zaostrzenia i remisji. Z czasem zmiany zapalne mogą rozprzestrzeniać się na coraz większe odcinki jelita, prowadząc do powstawania owrzodzeń i zwłóknień. Przewlekłe uszkodzenie błony jelitowej może wpływać na wchłanianie składników odżywczych. Choroba może przechodzić z łagodnych objawów, takich jak biegunka i ból brzucha, do bardziej nasilonych objawów, w tym krwawień i utraty masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513330-38-00Kod protokołuAPHP221107Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).