Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu metforminy i zmiany stylu życia na zapobieganie demencji u starszych osób z ryzykiem demencji.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób starszych, które mają zwiększone ryzyko wystąpienia demencji, ale nie mają jeszcze tej choroby ani znaczących problemów z pamięcią. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie zmiany stylu życia z lekiem o nazwie metformina może pomóc w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych. Metformina to lek, który zwykle stosuje się w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem jego potencjalnych korzyści dla mózgu. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać metforminę, a druga placebo, czyli tabletkę wyglądającą identycznie, ale bez substancji czynnej.

Badanie potrwa 24 miesiące i obejmie również program zmiany stylu życia, który ma na celu poprawę zdrowia poprzez dietę, ćwiczenia fizyczne i inne zdrowe nawyki. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcjach poznawczych, takich jak pamięć i szybkość przetwarzania informacji, a także innych aspektów zdrowia, takich jak ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i ogólna jakość życia. Badanie ma na celu zrozumienie, czy takie podejście może skutecznie opóźnić lub zapobiec rozwojowi demencji u osób z grupy ryzyka.

W badaniu wezmą udział osoby w wieku od 60 do 79 lat, które mają określone czynniki ryzyka dla demencji, ale nie mają zdiagnozowanej cukrzycy ani przeciwwskazań do stosowania metforminy. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem różnych aspektów zdrowia, w tym funkcji poznawczych, aktywności fizycznej i samopoczucia psychicznego. Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat możliwości zapobiegania demencji poprzez interwencje farmakologiczne i zmiany stylu życia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa z interwencją aktywną lub grupa kontrolna.

    Grupa z interwencją aktywną otrzymuje metforminę w dawce 500 mg, przyjmowaną doustnie raz dziennie przez okres 24 miesięcy.

    Grupa kontrolna otrzymuje placebo, które wygląda identycznie jak metformina, ale nie zawiera substancji czynnej.

  2. Krok 2

    Interwencja stylu życia

    Uczestnicy obu grup biorą udział w programie interwencji stylu życia, który trwa 24 miesiące.

    Program obejmuje zalecenia dotyczące diety, ćwiczeń fizycznych oraz aktywności społecznej i poznawczej.

  3. Krok 3

    Ocena poznawcza

    Regularnie przeprowadzane są testy oceniające funkcje poznawcze uczestników, aby monitorować zmiany w ich zdolnościach umysłowych.

    Testy te obejmują różne zadania mierzące pamięć, funkcje wykonawcze oraz szybkość przetwarzania informacji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas trwania badania regularnie monitorowane są wskaźniki zdrowotne uczestników, takie jak ciśnienie krwi, profil lipidowy oraz metabolizm glukozy.

    Dodatkowo oceniane są wskaźniki takie jak wskaźnik masy ciała (BMI), obwód talii oraz stosunek talii do bioder.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące jakości życia, które oceniają ich samopoczucie fizyczne i psychiczne.

    Kwestionariusze te obejmują takie aspekty jak poziom stresu, objawy depresji oraz jakość snu.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-miesięcznego okresu badania, uczestnicy przechodzą końcową ocenę, która podsumowuje wyniki ich udziału w badaniu.

    Wyniki te pomagają zrozumieć wpływ interwencji na zapobieganie pogorszeniu funkcji poznawczych i ryzyku demencji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 60 do 79 lat.
  • Wynik w teście ryzyka demencji CAIDE wynoszący 6 punktów lub więcej.
  • Wyniki testów poznawczych (MoCA i CERAD) na poziomie średnim lub nieco niższym niż oczekiwany dla wieku.
  • Biegłość w lokalnym języku (angielski, fiński lub szwedzki).
  • Dla grupy metformina/placebo: Brak zdiagnozowanej cukrzycy lub znanych przeciwwskazań do leczenia metforminą.
  • Dla grupy metformina/placebo: Podwyższona masa ciała (BMI 25 kg/m² lub więcej LUB obwód talii > 102 cm u mężczyzn i > 88 cm u kobiet) LUB lekko podwyższony poziom glukozy na czczo (6,1-6,9 mmol/l).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które już mają zdiagnozowaną demencję lub znaczące problemy z pamięcią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w grupie wiekowej objętej badaniem, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla starszych dorosłych.
  • Osoby, które nie mają zwiększonego ryzyka demencji, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w programie interwencji stylu życia, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • METformin

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych i niepełnosprawności u starszych osób zagrożonych demencją. METformin działa poprzez poprawę wrażliwości organizmu na insulinę, co może mieć korzystny wpływ na zdrowie mózgu.

  • FINGER lifestyle intervention

    to program stylu życia, który obejmuje różne elementy, takie jak zdrowa dieta, regularna aktywność fizyczna, trening umysłowy oraz monitorowanie czynników ryzyka zdrowotnego. Celem tego programu jest poprawa funkcji poznawczych i ogólnego zdrowia u osób starszych, które są zagrożone demencją. W badaniu klinicznym uczestnicy będą stosować się do tego programu, aby ocenić jego skuteczność w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek, stosowanym w celu zapobiegania spadkowi funkcji poznawczych u starszych dorosłych z ryzykiem demencji, ale bez jej objawów. Obecnie jest badana w kontekście zapobiegania demencji w ramach wielonarodowego, randomizowanego badania klinicznego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie pogorszeniu funkcji poznawczych u osób starszych z podwyższonym ryzykiem demencji. Na poziomie molekularnym metformina działa poprzez poprawę wrażliwości na insulinę i regulację poziomu cukru we krwi, co może mieć korzystny wpływ na funkcje mózgu. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy, ale jej potencjalne zastosowanie w zapobieganiu demencji jest przedmiotem badań.

Badane choroby

Otępienie – Otępienie to zespół objawów związanych z postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie, orientacja, rozumienie, liczenie, zdolność uczenia się, język i ocena. Choroba rozwija się stopniowo, począwszy od łagodnych problemów z pamięcią, które mogą być mylone z normalnym starzeniem się. W miarę postępu choroby, objawy stają się bardziej wyraźne i zaczynają wpływać na codzienne funkcjonowanie. Osoby z otępieniem mogą mieć trudności z wykonywaniem znanych zadań, rozpoznawaniem osób, a także mogą doświadczać zmian osobowości. W zaawansowanych stadiach choroby, pacjenci mogą wymagać całodobowej opieki. Otępienie jest często związane z chorobą Alzheimera, ale może być również wynikiem innych schorzeń, takich jak udar mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500438-27-01Kod protokołu21CX6667Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorImperial College London Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).