Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metylofenidatu na zmęczenie związane z rakiem u pacjentów po leczeniu guza mózgu w dzieciństwie lub okresie dojrzewania

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania były leczone z powodu guza mózgu i doświadczają zmęczenia związanego z rakiem. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie metylofenidat w łagodzeniu tego zmęczenia. Metylofenidat jest lekiem podawanym w formie tabletek, który będzie porównywany z placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować metylofenidat lub placebo przez okres do sześciu tygodni. Badanie jest zaplanowane jako tzw. badanie krzyżowe, co oznacza, że każdy uczestnik będzie przyjmować zarówno metylofenidat, jak i placebo w różnych okresach badania. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poziomu zmęczenia oraz innych aspektów zdrowia, takich jak funkcje poznawcze i jakość życia.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy metylofenidat może pomóc w zmniejszeniu zmęczenia u osób, które przeszły leczenie guza mózgu w dzieciństwie. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów, którzy doświadczają zmęczenia po leczeniu nowotworowym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wcześniejsze leczenie guza mózgu w dzieciństwie lub okresie dojrzewania oraz brak aktywnego leczenia przez ostatnie 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje methylphenidate lub placebo doustnie. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy, ale nie są szczegółowo opisane w dostępnych danych.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, czy podawany jest lek aktywny czy placebo.

  3. Krok 3

    Ocena zmęczenia

    Zmiany w poziomie zmęczenia są oceniane za pomocą kwestionariusza PedsQL Multidimensional Fatigue Scale (MFS) od początku badania do 6 tygodnia.

    Uczestnik samodzielnie lub z pomocą rodzica wypełnia kwestionariusz, aby ocenić zmiany w odczuwanym zmęczeniu.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji poznawczych

    Zmiany w funkcjach poznawczych, takich jak uwaga i pamięć robocza, są oceniane za pomocą różnych testów i kwestionariuszy.

    Uczestnik wypełnia kwestionariusze dotyczące funkcji wykonawczych oraz jakości życia związanej ze zdrowiem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie aktywności i snu

    Czas spędzony w różnych aktywnościach oraz wzorce snu są monitorowane za pomocą urządzenia do pomiaru aktywności, zwanego aktigrafem.

    Dane te pomagają w ocenie wpływu leczenia na codzienną aktywność i jakość snu uczestnika.

  6. Krok 6

    Ocena skutków ubocznych

    Uczestnik zgłasza wszelkie skutki uboczne za pomocą skali oceny skutków ubocznych Barkley’s Side-Effects Rating Scale.

    Informacje te są zbierane, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Zdiagnozowano i leczono guz mózgu w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania (0-18 lat).
  • Leczenie guza mózgu miało miejsce w ciągu ostatnich 10 lat, licząc od daty diagnozy.
  • Wiek co najmniej 6 lat i 0 miesięcy na początku badania.
  • Brak aktywnego leczenia guza mózgu przez 12 miesięcy na początku badania.
  • Brak znanych oznak postępu guza w badaniach klinicznych lub radiologicznych podczas ostatniej kontroli.
  • Język duński jest jedynym lub głównym językiem (umożliwiający korzystanie z zatwierdzonych narzędzi oceny).
  • Pacjent i/lub prawni opiekunowie wyrazili zgodę na udział w badaniu.
  • Znaczące zmęczenie ocenione na podstawie kwestionariusza PedsQL MFS na początku badania, z wynikiem co najmniej 1 odchylenie standardowe poniżej normy.
  • Historia istotnego zmęczenia po leczeniu guza mózgu w dzieciństwie w porównaniu do szacowanej wcześniejszej zdolności, oceniona na podstawie konsultacji w poradniach onkologii dziecięcej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zmęczenia związanego z rakiem po leczeniu guza mózgu u dzieci.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 2 do 3 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w grupie klinicznej oznaczonej kodem 2.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Methylphenidate to lek, który jest często stosowany w leczeniu zaburzeń uwagi, takich jak ADHD. W tym badaniu klinicznym jest on badany pod kątem jego zdolności do zmniejszania zmęczenia związanego z rakiem u pacjentów, którzy byli leczeni z powodu guza mózgu w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc pacjentom poczuć się bardziej energicznie i mniej zmęczonymi po leczeniu nowotworowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylphenidate – Methylphenidate jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalne wsparcie w łagodzeniu zmęczenia związanego z rakiem u pacjentów, którzy przeszli leczenie guza mózgu w dzieciństwie lub okresie dojrzewania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie zmęczenia u tych pacjentów. Na poziomie molekularnym, methylphenidate działa poprzez zwiększenie aktywności neuroprzekaźników w mózgu, takich jak dopamina i noradrenalina, co może poprawiać koncentrację i zmniejszać uczucie zmęczenia. Klasyfikowany jest jako lek psychostymulujący.

Badane choroby

Zespół zmęczenia nowotworowego – Jest to stan charakteryzujący się przewlekłym uczuciem zmęczenia, które nie ustępuje po odpoczynku i nie jest proporcjonalne do ostatniej aktywności fizycznej. Może występować u pacjentów po leczeniu nowotworów, w tym u dzieci po leczeniu guzów mózgu. Zmęczenie to może wpływać na codzienne funkcjonowanie, obniżając zdolność do wykonywania zwykłych czynności. Często towarzyszą mu objawy takie jak osłabienie, brak energii, trudności z koncentracją i zmniejszona motywacja. Może być wynikiem samego nowotworu, jego leczenia lub innych czynników związanych z chorobą. Zespół ten jest często oceniany za pomocą kwestionariuszy dotyczących jakości życia i zmęczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507926-18-00Planowana liczba uczestników38 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).