Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu petrelintidu na osoby z otyłością lub nadwagą z chorobami współistniejącymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z otyłością lub nadwagą, które mają dodatkowe problemy zdrowotne związane z nadmierną masą ciała, takie jak nadciśnienie lub zaburzenia lipidowe. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie petrelintide (kod: ZP8396), który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest porównanie wpływu różnych dawek petrelintide na masę ciała w porównaniu z placebo, przy jednoczesnym stosowaniu diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej.

Badanie trwa 28 tygodni i uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki raz w tygodniu. W trakcie badania monitorowane będą zmiany w masie ciała uczestników. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak różne dawki petrelintide wpływają na utratę masy ciała. Uczestnicy będą również przestrzegać zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej, co jest częścią programu badawczego.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie procentowej zmiany masy ciała od początku do końca badania oraz liczby uczestników, którzy osiągną utratę masy ciała o co najmniej 5% lub 10%. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak petrelintide może pomóc w zarządzaniu masą ciała u osób z otyłością lub nadwagą i związanymi z tym problemami zdrowotnymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz odpowiedni wskaźnik masy ciała (BMI).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podawania leku

    Uczestnik zostaje poinstruowany, jak samodzielnie podawać sobie lek za pomocą fiolki i strzykawki.

    Lek, który będzie podawany, to petrelintide lub placebo, w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek petrelintide lub placebo jest podawany raz w tygodniu przez okres 28 tygodni.

    Podczas tego okresu uczestnik kontynuuje stosowanie diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększa aktywność fizyczną.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularnie monitorowane są zmiany w masie ciała uczestnika, aby ocenić skuteczność leczenia.

    Głównym celem jest zmiana masy ciała (%) od początku badania do 28 tygodnia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 28-tygodniowego okresu podawania leku, oceniane są wyniki, takie jak utrata masy ciała o co najmniej 5% lub 10% od wartości początkowej.

    Wyniki te pomagają określić skuteczność różnych dawek petrelintide w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Podpisanie świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30,0 kg/m² lub więcej, lub BMI wynoszący 27,0 kg/m² lub więcej z obecnością przynajmniej jednej z następujących chorób towarzyszących: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) lub dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi), niezależnie od tego, czy są one leczone, czy nie, co oceni lekarz prowadzący badanie.
  • Płeć męska lub żeńska. Kobieta może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest: kobietą, która nie może mieć dzieci, lub kobietą, która może mieć dzieci, ale nie jest w ciąży, nie planuje ciąży, nie karmi piersią i jest gotowa stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez 10 tygodni po ostatnim zastrzyku badanego leku.
  • Zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym samodzielnego podawania badanego leku za pomocą fiolki i strzykawki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma znane uczulenie na składniki badanej substancji lub placebo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania lub stan zdrowia pacjenta.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Petrelintide to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany pod kątem jego wpływu na masę ciała u osób z otyłością lub nadwagą. Lek ten jest podawany raz w tygodniu i ma na celu wspomaganie utraty wagi, gdy jest stosowany razem z dietą o obniżonej kaloryczności oraz zwiększoną aktywnością fizyczną. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne dawki tego leku wpływają na redukcję masy ciała po 28 tygodniach stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Petrelintide – Petrelintide to lek podawany w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako środek wspomagający kontrolę masy ciała. Jest w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie wagą u osób z otyłością lub nadwagą, które mają dodatkowe problemy zdrowotne związane z wagą. Działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na mechanizmy regulujące apetyt i metabolizm, co pomaga w redukcji masy ciała. Klasyfikowany jest jako lek wspomagający odchudzanie.

Badane choroby

Otyłość – Otyłość to przewlekłe schorzenie charakteryzujące się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich zużycie przez dłuższy czas, co prowadzi do wzrostu masy ciała. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się problemy z poruszaniem się, zmniejszona wydolność fizyczna oraz zwiększone ryzyko wystąpienia innych schorzeń, takich jak cukrzyca typu 2 czy nadciśnienie tętnicze. Otyłość może wpływać na funkcjonowanie układu hormonalnego i metabolicznego, co dodatkowo komplikuje jej przebieg. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do ograniczenia codziennej aktywności i obniżenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512549-18-00Kod protokołuZP8396-23094Planowana liczba uczestników493 osobySponsorZealand Pharma A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).