Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ropiwakainy na czas rozpoczęcia chemioterapii u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika w stadium III-IV. Celem jest sprawdzenie, czy podanie leku znieczulającego o nazwie ropiwakaina w trakcie operacji i przez 72 godziny po niej, może przyspieszyć rozpoczęcie chemioterapii u pacjentek poddawanych operacji cytoredukcyjnej. Operacja cytoredukcyjna to zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej.

W trakcie badania pacjentki będą otrzymywać ropiwakainę bezpośrednio do jamy brzusznej podczas operacji oraz w określonych odstępach czasu po operacji. Dodatkowo, niektóre pacjentki mogą otrzymać placebo, co pozwoli na porównanie efektów leczenia. Badanie ma na celu ocenę, jak szybko po operacji można bezpiecznie rozpocząć chemioterapię, a także monitorowanie ewentualnych powikłań pooperacyjnych i ogólnego stanu zdrowia pacjentek.

W badaniu używane są dwa leki: ropiwakaina, która działa jako środek znieczulający, oraz chlorek sodu, który jest stosowany jako roztwór do infuzji. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia pacjentkom, czy otrzymują aktywny lek czy placebo, co pozwala na obiektywną ocenę wyników. Czas trwania badania przewidziany jest do końca 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, stan zdrowia ASA I-III oraz planowana operacja cytoredukcyjna w przypadku zaawansowanego raka jajnika w stadium III lub IV.

    Pacjentka podpisuje pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Operacja cytoredukcyjna

    Pacjentka przechodzi operację cytoredukcyjną, której celem jest usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej.

  3. Krok 3

    Podanie leku znieczulającego

    Podczas operacji, pacjentce podawany jest ropiwakaina 0,2% dootrzewnowo, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do jamy brzusznej.

    Podawanie leku kontynuowane jest okresowo przez maksymalnie 72 godziny po operacji.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjentka jest monitorowana pod kątem ewentualnych powikłań pooperacyjnych, takich jak problemy z sercem lub nerkami, oraz ogólnej jakości powrotu do zdrowia.

  5. Krok 5

    Rozpoczęcie chemioterapii uzupełniającej

    Celem badania jest określenie czasu, jaki upływa od operacji do rozpoczęcia chemioterapii uzupełniającej.

    Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podanie ropiwakainy przyspiesza ten proces.

  6. Krok 6

    Monitorowanie długoterminowe

    Pacjentka jest monitorowana pod kątem długoterminowych wyników, takich jak przeżycie całkowite.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety powyżej 18 roku życia.
  • Stan zdrowia oceniany jako ASA I-III. ASA to skala, która ocenia ogólny stan zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie I oznacza zdrową osobę, a III osobę z poważniejszymi problemami zdrowotnymi.
  • Pacjentki, które mają zaplanowaną operację usunięcia jak największej ilości tkanki nowotworowej w przypadku zaawansowanego raka jajnika w stadium III lub IV.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjentka musi wyrazić zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego raka jajnika w stadium III-IV.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się operacji usunięcia guza, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjentki, które nie mogą przyjmować leku ropivacaine (środek znieczulający), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą rozpocząć chemioterapii po operacji, nie kwalifikują się do badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ropivacaine to lek stosowany w celu znieczulenia miejscowego. W tym badaniu klinicznym jest podawany wewnątrzotrzewnowo, czyli bezpośrednio do jamy brzusznej, podczas operacji oraz okresowo przez 72 godziny po operacji. Celem jest sprawdzenie, czy takie zastosowanie leku może przyspieszyć rozpoczęcie chemioterapii u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

Co już wiadomo o tej terapii

Ropivakaina – Jest to lek podawany w formie znieczulenia miejscowego, aplikowany wewnątrzotrzewnowo podczas operacji oraz okresowo przez 72 godziny po zabiegu. Obecnie badany jest w kontekście zaawansowanego raka jajnika w stadium III-IV, aby sprawdzić, czy jego zastosowanie może przyspieszyć rozpoczęcie chemioterapii uzupełniającej po operacji cytoredukcyjnej. Ropivakaina działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do znieczulenia obszaru, w którym jest stosowana. Należy do klasy farmakologicznej środków znieczulających miejscowo.

Badane choroby

Zaawansowany nabłonkowy rak jajnika stopnia III-IV – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonkowych jajnika. Choroba ta charakteryzuje się zaawansowanym stadium, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza jajniki do innych części jamy brzusznej lub dalej. W stadium III rak może obejmować węzły chłonne lub powierzchnię wątroby, podczas gdy w stadium IV może występować w płucach lub innych odległych narządach. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. Choroba często jest diagnozowana w późnym stadium z powodu niespecyficznych objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507732-20-00Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).