Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu semaglutydu na zmniejszenie spożycia alkoholu u pacjentów z zaburzeniem używania alkoholu i otyłością

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem używania alkoholu oraz otyłością. Celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie semaglutide może pomóc w zmniejszeniu spożycia alkoholu u tych pacjentów. Semaglutide to substancja, która jest podawana w formie zastrzyku i jest znana z wpływu na kontrolę apetytu i masy ciała. W badaniu używa się również soli fizjologicznej jako porównania, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z semaglutide lub soli fizjologicznej przez okres 26 tygodni. Celem jest obserwacja, czy semaglutide wpływa na zmniejszenie liczby dni z ciężkim piciem alkoholu oraz ogólne spożycie alkoholu. Badanie będzie również monitorować zmiany w masie ciała i inne wskaźniki zdrowotne.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, czy semaglutide może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z zaburzeniem używania alkoholu i otyłością. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tych schorzeń. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent wyraża świadomą zgodę ustną i pisemną.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak zdiagnozowanie zaburzenia używania alkoholu oraz otyłości.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem semaglutydu, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek jest podawany podskórnie za pomocą wstępnie napełnionego pena o nazwie Wegovy 2.4 mg FlexTouch.

  3. Krok 3

    Trwanie leczenia

    Leczenie trwa 26 tygodni.

    Podczas tego okresu monitorowane są zmiany w spożyciu alkoholu, w tym procent dni z ciężkim piciem oraz całkowite spożycie alkoholu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu leczenia, oceniane są zmiany w spożyciu alkoholu oraz inne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, masa ciała i obwód talii.

    Analizowane są również zmiany w wynikach testów, takich jak Skala Głodu Alkoholu Penn oraz Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę ustną i pisemną na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane uzależnienie od alkoholu zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10 (ICD-10) oraz zaburzenie związane z używaniem alkoholu według Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, Piąta Edycja (DSM-5).
  • Pacjent musi uzyskać wynik powyżej 15 punktów w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT).
  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 30 kg/m². BMI to miara, która porównuje wagę do wzrostu.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 70 lat.
  • Pacjent musi mieć historię intensywnego picia alkoholu, co oznacza, że w ciągu 30 dni, w ciągu ostatnich 40 dni przed oceną początkową, spożywał alkohol przez więcej niż 6 dni, przekraczając 4 jednostki (48 g alkoholu) dla kobiet i 5 jednostek (60 g alkoholu) dla mężczyzn. Jednostka alkoholu to miara ilości alkoholu w napoju.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat lub mają więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zaburzenia używania alkoholu, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To oznacza, że badanie jest przeznaczone tylko dla osób, które mają problemy z nadmiernym spożywaniem alkoholu.
  • Osoby, które nie mają otyłości, nie mogą brać udziału w badaniu. Otyłość to stan, w którym masa ciała jest znacznie wyższa niż normalnie, co może wpływać na zdrowie.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek, który jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1). Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu spożycia alkoholu u pacjentów z zaburzeniem używania alkoholu i współistniejącą otyłością. Działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które mogą mieć związek z kontrolą apetytu i uzależnieniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście redukcji spożycia alkoholu u pacjentów z zaburzeniem używania alkoholu i współistniejącą otyłością. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Działa poprzez aktywację receptorów GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia apetytu. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Zaburzenie używania alkoholu – Jest to schorzenie charakteryzujące się niezdolnością do kontrolowania spożycia alkoholu pomimo negatywnych konsekwencji zdrowotnych, społecznych i zawodowych. Osoby z tym zaburzeniem mogą doświadczać silnej potrzeby picia alkoholu, trudności w ograniczaniu jego spożycia oraz objawów odstawienia po zaprzestaniu picia. Choroba ta często rozwija się stopniowo, zaczynając od sporadycznego picia, które z czasem staje się coraz bardziej regularne i intensywne. W miarę postępu zaburzenia, osoba może zwiększać ilość spożywanego alkoholu, aby osiągnąć ten sam efekt, co wcześniej. Alkohol Use Disorder może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, w tym uszkodzenia wątroby, problemów z sercem oraz zaburzeń psychicznych. Choroba ta często współwystępuje z innymi zaburzeniami, takimi jak otyłość, co może dodatkowo komplikować jej przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503371-25-00Planowana liczba uczestników108 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).