Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu suplementacji witaminą D3 na zmniejszenie zmęczenia u pacjentów z rakiem jelita grubego po terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworem jelita grubego, którzy przeszli leczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy i cierpią na zmęczenie. Nowotwór jelita grubego to rodzaj raka, który może być leczony różnymi metodami, takimi jak operacja chirurgiczna usunięcia guza, chemioterapia lub radioterapia. Chemioterapia to leczenie lekami przeciwnowotworowymi, które mają za zadanie zniszczyć komórki nowotworowe, natomiast radioterapia wykorzystuje promieniowanie do tego samego celu. Dodatkowo u pacjentów stwierdzono niewystarczający poziom witaminy D we krwi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy spersonalizowane dawkowanie witaminy D3 może zmniejszyć lub zapobiec zmęczeniu u pacjentów po leczeniu nowotworu jelita grubego. Witamina D3 to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest ważna dla prawidłowego funkcjonowania wielu procesów w ciele. Spersonalizowane dawkowanie oznacza, że każdy pacjent otrzyma indywidualnie dobraną dawkę witaminy D3 w zależności od swojego stanu zdrowia i poziomu tej witaminy we krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą podzieleni na dwie grupy - jedna grupa będzie otrzymywała witaminę D3, a druga placebo. Badanie będzie trwało około 13-16 tygodni, podczas których pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem poziomu zmęczenia i jakości życia. Uczestnicy będą również przebywać na co najmniej trzytygodniowej rehabilitacji w jednej ze współpracujących klinik, gdzie będą monitorowani przez specjalistów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie suplementacji

    Otrzymasz kapsułki z witaminą D3 (kolekalcyferol) lub kapsułki placebo (nieaktywne kapsułki zawierające tylko glicerol). Nie będziesz wiedział, które kapsułki otrzymujesz.

    Dawkowanie będzie dostosowane indywidualnie do Twoich potrzeb na podstawie aktualnego poziomu witaminy D w organizmie.

    Kapsułki należy przyjmować zgodnie z otrzymanymi instrukcjami dotyczącymi częstotliwości i dawkowania.

  2. Krok 2

    Regularne przyjmowanie kapsułek

    Przez cały okres badania będziesz przyjmować przydzielone kapsułki według ustalonego harmonogramu.

    Ważne jest, aby przyjmować kapsułki regularnie i zgodnie z zaleceniami, aby zapewnić prawidłowe wyniki badania.

    Kapsułki zawierają kolekalcyferol (forma witaminy D3) z glicerolem jako substancją pomocniczą lub tylko glicerol w przypadku placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie samopoczucia

    Podczas badania będziesz regularnie oceniać swój poziom zmęczenia przy użyciu specjalnej skali FACIT-F.

    Ta skala pomoże zmierzyć, jak zmęczenie wpływa na Twoje codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

    Będziesz także monitorować inne aspekty swojego samopoczucia związane z leczeniem nowotworu jelita grubego.

  4. Krok 4

    Kontynuacja terapii przez 13-16 tygodni

    Badanie trwa od 13 do 16 tygodni, podczas których będziesz kontynuować przyjmowanie przydzielonych kapsułek.

    Przez ten okres będziesz uczestniczyć w co najmniej 3-tygodniowej rehabilitacji stacjonarnej w współpracującej klinice.

    Regularne przyjmowanie suplementacji przez cały ten okres jest kluczowe dla oceny skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa wyników

    Pod koniec badania (w tygodniach 13-16) zostanie przeprowadzona końcowa ocena poziomu zmęczenia przy użyciu tej samej skali FACIT-F.

    Wyniki zostaną porównane z początkowymi pomiarami, aby określić, czy suplementacja witaminy D3 wpłynęła na redukcję zmęczenia.

    Ocena obejmie także wpływ na jakość życia po zakończeniu leczenia nowotworowego, które miało miejsce w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór jelita grubego - jest to rodzaj raka, który rozwija się w ostatniej części układu pokarmowego
  • Pacjent może być zarówno mężczyzną jak i kobietą
  • Pacjent musi mieć za sobą leczenie nowotworu jelita grubego w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które obejmuje usunięcie guza podczas operacji, chemioterapię (leczenie lekami przeciwnowotworowymi) lub radioterapię (leczenie promieniowaniem)
  • Pacjent musi mieć zaplanowaną rehabilitację w szpitalu przez co najmniej 3 tygodnie w jednej ze współpracujących klinik
  • Pacjent musi wystarczająco znać język niemiecki i mieć odpowiednie zdolności umysłowe, aby móc podpisać zgodę na udział w badaniu i przestrzegać wymagań studium
  • Pacjent musi mieć niewystarczający poziom witaminy D we krwi - oznacza to, że poziom 25-hydroksywitaminy D jest niższy niż 60 nanomoli na litr
  • Pacjent musi odczuwać zmęczenie związane z chorobą nowotworową

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz zaawansowanego raka jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała
  • Jeśli przyjmujesz obecnie suplementy witaminy D w dawce większej niż 800 jednostek międzynarodowych dziennie
  • Jeśli masz wysokie stężenie wapnia we krwi - stan zwany hiperkalcemią, który może być niebezpieczny
  • Jeśli cierpisz na kamicę nerkową - twarde złogi tworzące się w nerkach
  • Jeśli masz sarkoidozę - chorobę powodującą zapalenie w różnych organach ciała
  • Jeśli przyjmujesz leki tiazydowe - rodzaj leków na nadciśnienie tętnicze
  • Jeśli masz zaburzenia wchłaniania w jelitach - problemy z prawidłowym przyswajaniem składników odżywczych
  • Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, które utrudniają prawidłowe działanie tych organów
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli nie możesz regularnie przyjmować leków doustnie
  • Jeśli masz nietolerancję laktozy w stopniu uniemożliwiającym przyjmowanie kapsułek zawierających laktozę
  • Jeśli uczestniczysz obecnie w innym badaniu klinicznym z lekiem
  • Jeśli nie możesz lub nie chcesz podpisać zgody na udział w badaniu
  • Jeśli lekarz uzna, że udział w badaniu może być dla Ciebie szkodliwy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Witamina D3 to naturalny suplement, który pomaga organizmowi wchłaniać wapń i utrzymywać zdrowe kości. W tym badaniu witamina D3 jest podawana w spersonalizowanych dawkach, co oznacza, że każdy pacjent otrzymuje ilość dostosowaną do jego indywidualnych potrzeb. Celem jest sprawdzenie, czy ten suplement może zmniejszyć uczucie zmęczenia i poprawić jakość życia u osób z nowotworem jelita grubego. Witamina D3 może również wspierać układ odpornościowy i ogólne samopoczucie pacjenta podczas leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Witamina D3 – to substancja przyjmowana doustnie w formie tabletek, kapsułek lub kropli, która jest naturalnie produkowana przez skórę pod wpływem promieni słonecznych. Witamina D3 jest dobrze znanym i szeroko stosowanym suplementem w medycynie, zaliczanym do grupy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, który odgrywa kluczową rolę w regulacji wchłaniania wapnia i fosforu oraz wpływa na funkcjonowanie układu immunologicznego. W badaniu VICTORIA witamina D3 jest testowana jako sposób na zmniejszenie zmęczenia u pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy mają niewystarczający poziom tej witaminy we krwi. Mechanizm działania polega na tym, że witamina D3 po przemianie w organizmie do aktywnej formy wpływa na receptory witaminy D obecne w różnych tkankach, co może poprawiać funkcjonowanie mięśni, nastrój i ogólne samopoczucie pacjentów.

Badane choroby

Nowotwór złośliwy jelita grubego – Jest to choroba nowotworowa, która rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę i odbytnicę. Komórki nowotworowe powstają z tkanek wyścielających wnętrze jelita grubego i mogut rozrastać się w sposób niekontrolowany. Choroba może rozpocząć się od małych narośli zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na głębsze warstwy ściany jelita. Nowotwór może również szerzyć się do okolicznych tkanek i narządów. W zaawansowanych stadiach komórki nowotworowe mogą przedostawać się do innych części ciała przez układ krwionośny lub limfatyczny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515420-37-01Kod protokołuDKFZ-2019-001Planowana liczba uczestników456 osóbSponsorDeutsches Krebsforschungszentrum Stiftung Des Oeffentlichen Rechts

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).