Bezpieczeństwo i skuteczność połączenia zanidatamabu i tislelizumabu u pacjentów z HER2‑dodatnim, lokalnie zaawansowanym, operacyjnym rakiem przełyku i żołądka

Badanie dotyczy pacjentów z lokalnie zaawansowanym, operacyjnym Gastroesophageal adenocarcinoma, który jest HER2-positive. Ten rodzaj nowotworu zaczyna się w żołądku lub dolnej części przełyku i posiada na swojej powierzchni białko HER2, co może przyspieszać jego wzrost. Testowane leczenie łączy lek podawany dożylnie o nazwie zanidatamab z chemioterapią znaną jako FLOT, czyli zestawem kilku leków podawanych przez żyłę w celu zmniejszenia guza przed operacją.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie to jest bezpieczne i możliwe do podania pacjentom oraz czy zwiększa liczbę osób, u których po leczeniu przedoperacyjnym nie wykrywa się żadnych komórek nowotworowych w usuniętym tkankowym materiale. Uczestnicy otrzymują leki w kilku cyklach przed planowaną operacją, po której przeprowadzana jest standardowa operacja usuwająca guz, a następnie monitoruje się ich powrót do zdrowia oraz ewentualne działania niepożądane.

W trakcie badania lekarze obserwują wystąpienie poważnych działań niepożądanych i zapisują, jak pacjenci tolerują podawane leki. Po operacji pobrany materiał jest badany pod kątem braku komórek nowotworowych – tak zwanego pełnego odpowiedzi patologicznej. Okres obserwacji obejmuje regularne kontrole, które pozwalają śledzić stan zdrowia pacjentów i ewentualny powrót choroby.