Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Epirubicyna w leczeniu sepsy i wstrząsu septycznego u pacjentów hospitalizowanych na OIOM lub oddziale pośredniej opieki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z sepsą lub wstrząsem septycznym, którzy są obecnie hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii. Sepsa to poważna infekcja, która może prowadzić do niewydolności narządów i zagrażać życiu. Wstrząs septyczny to cięższa forma sepsy, która powoduje spadek ciśnienia krwi i wymaga intensywnego leczenia. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania niskiej dawki leku epirubicyna jako dodatkowej terapii dla tych pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać epirubicynę, która jest lekiem podawanym dożylnie, oraz izotoniczny roztwór soli fizjologicznej jako placebo. Epirubicyna jest lekiem stosowanym w leczeniu nowotworów, ale w tym badaniu jest używana w niskiej dawce, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu sepsy. Pacjenci będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa leku, w tym ewentualnych działań niepożądanych, takich jak mielotoksyczność (uszkodzenie szpiku kostnego) oraz kardiotoksyczność (uszkodzenie serca).

Badanie będzie trwało do 2025 roku, a pacjenci będą obserwowani przez 90 dni. W trakcie tego okresu będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak stopień niewydolności narządów i przeżywalność. Wyniki te pomogą określić, czy epirubicyna może być bezpiecznie stosowana jako dodatkowe leczenie u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przyjęciu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić, zgodę może wyrazić upoważniony przedstawiciel lub prawny opiekun.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii (ICU) lub oddziale pośredniej opieki (IMC) z rozpoznaniem sepsy lub wstrząsu septycznego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje epirubicynę w niskiej dawce jako terapię wspomagającą. Lek podawany jest dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje roztwór soli fizjologicznej do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest oceniane poprzez monitorowanie mielotoksyczności do 14 dnia od rozpoczęcia badania.

    Monitorowane są również inne potencjalne działania niepożądane, w tym kardiotoksyczność.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji narządów

    Stopień dysfunkcji narządów jest mierzony za pomocą skali SOFA, która ocenia funkcjonowanie różnych układów narządów.

    Sukces w terapii jest definiowany jako zmniejszenie stężenia prokalcytoniny (PCT) w surowicy o 80% lub więcej w ciągu 72 godzin po randomizacji.

  5. Krok 5

    Ocena przeżycia

    Przeżycie pacjenta jest oceniane w 14, 28 i 90 dniu od rozpoczęcia badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć sepsę lub wstrząs septyczny i być obecnie hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) lub Oddziale Opieki Pośredniej (IMC), niezależnie od tego, gdzie sepsa została po raz pierwszy zdiagnozowana.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent lub jego upoważniony przedstawiciel musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody, może to zrobić jego przedstawiciel prawny lub niezależny konsultant może potwierdzić pilność udziału w badaniu i możliwe korzyści dla pacjenta.
  • Diagnoza sepsy musi być postawiona w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem badania, niezależnie od miejsca infekcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają sepsy lub wstrząsu septycznego. Sepsa to poważna infekcja, która może prowadzić do uszkodzenia narządów, a wstrząs septyczny to jej cięższa forma.
  • Osoby, które nie są obecnie hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) lub Oddziale Opieki Pośredniej (OOP).
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Epirubicyna to lek stosowany w badaniu klinicznym jako terapia wspomagająca dla pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania niskiej dawki tego leku w takich przypadkach. Epirubicyna jest zazwyczaj używana w leczeniu nowotworów, ale w tym badaniu jest testowana pod kątem jej potencjalnych korzyści w leczeniu ciężkich infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Epirubicyna – Epirubicyna jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w badaniach klinicznych jako terapia wspomagająca u pacjentów z sepsą i wstrząsem septycznym. Obecnie jest badana pod kątem bezpieczeństwa stosowania w niskich dawkach w takich przypadkach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego. Mechanizm działania epirubicyny polega na hamowaniu syntezy DNA w komórkach, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Klasyfikowana jest jako antybiotyk antracyklinowy, który jest szeroko stosowany w leczeniu różnych nowotworów, ale w tym przypadku badana jest jej skuteczność w leczeniu sepsy.

Badane choroby

Sepsa – Jest to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozpoczyna się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w celu zwalczania infekcji wywołują reakcje zapalne w całym ciele. Może to prowadzić do uszkodzenia wielu układów narządów, powodując ich niewydolność. Sepsa może szybko postępować do wstrząsu septycznego, który charakteryzuje się znacznym spadkiem ciśnienia krwi. Wstrząs septyczny wymaga intensywnej opieki medycznej, często w warunkach oddziału intensywnej terapii. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla poprawy wyników zdrowotnych pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515776-12-00Kod protokołuEPOS_ZKSJ0134Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorFriedrich-Schiller-Universitaet Jena

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).