Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Indocyanine green w ocenie ukrwienia zespoleń jelitowych u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi poddawanych wytrzewieniu miednicy.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z nowotworami ginekologicznymi, które przechodzą skomplikowaną operację zwaną wytrzewieniem miednicy. Celem badania jest ocena przepływu krwi w miejscu połączenia jelitowego, które jest tworzone podczas tej operacji, oraz regulacja marginesów resekcji moczowodów. W tym celu używany jest specjalny barwnik o nazwie indocyjanina zielona, który podaje się dożylnie. Indocyjanina zielona pomaga lekarzom zobaczyć, jak dobrze krew przepływa przez tkanki, co jest ważne dla prawidłowego gojenia się po operacji.

W badaniu biorą udział pacjentki z nawracającymi lub utrzymującymi się nowotworami ginekologicznymi, takimi jak rak szyjki macicy, sromu, pochwy czy endometrium. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działa nowa metoda użycia indocyjaniny zielonej podczas operacji, aby poprawić wyniki leczenia. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentek, takie jak funkcja nerek oraz ogólne przeżycie i czas bez progresji choroby przez 12 miesięcy.

Badanie potrwa do 2026 roku i ma na celu zebranie danych, które pomogą w przyszłości lepiej leczyć pacjentki z nowotworami ginekologicznymi wymagającymi skomplikowanych operacji. W trakcie badania oceniane będą również powikłania pooperacyjne oraz ewentualne problemy z miejscem połączenia jelitowego i moczowodów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek od 18 do 75 lat, potwierdzoną histologicznie nawrotową lub postępującą chorobę nowotworową szyjki macicy, sromu, pochwy lub endometrium, oraz przewidywaną długość życia co najmniej 4 tygodnie.

    Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się indocyjaninę zieloną dożylnie. Jest to substancja używana do oceny ukrwienia zespoleń jelitowych oraz regulacji marginesów resekcji moczowodów podczas operacji wycięcia miednicy.

    Dawkowanie i częstotliwość podania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki badania.

  3. Krok 3

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację wycięcia miednicy, która jest konieczna w przypadku nawrotu lub postępu nowotworu ginekologicznego.

    Podczas operacji stosuje się indocyjaninę zieloną do oceny ukrwienia i regulacji marginesów resekcji moczowodów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem powikłań pooperacyjnych, które mogą wystąpić w ciągu 30 dni (wczesne) lub od 31 do 180 dni (późne) po zabiegu.

    Monitorowane są również wskaźniki funkcji nerek oraz ogólne przeżycie i przeżycie wolne od progresji w ciągu 12 miesięcy.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Badanie ocenia ogólny wskaźnik łagodnych zwężeń moczowodowo-jelitowych oraz różnice w funkcji nerek w czasie, mierzone na podstawie poziomów fluorescencji.

    Wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania indocyjaniny zielonej w tym kontekście.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka musi mieć od 18 do 74 lat.
  • Musi mieć nawrót, postęp lub utrzymywanie się raka szyjki macicy, sromu, pochwy lub endometrium, które można leczyć za pomocą zabiegu zwanego wytrzewieniem miednicy. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym, czyli badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Przewidywana długość życia pacjentki musi wynosić co najmniej 4 tygodnie.
  • Pacjentka musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają nowotworów ginekologicznych.
  • Pacjenci, którzy nie przechodzą operacji usunięcia narządów miednicy.
  • Pacjenci, którzy nie są kobietami.
  • Pacjenci, którzy są mężczyznami.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Indocyanine Green (ICG) Indocyanine Green to barwnik używany w medycynie do oceny przepływu krwi i ukrwienia tkanek. W tym badaniu klinicznym ICG jest stosowany do oceny ukrwienia zespoleń jelitowych oraz do regulacji marginesów resekcji moczowodów podczas operacji usunięcia narządów miednicy u pacjentek z nawracającym lub utrzymującym się rakiem ginekologicznym. Dzięki temu lekarze mogą lepiej ocenić, które części tkanki są dobrze ukrwione i które wymagają dalszej interwencji chirurgicznej.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green – Jest to barwnik podawany dożylnie, który pomaga w ocenie ukrwienia tkanek podczas operacji. Obecnie jest stosowany w medycynie do oceny przepływu krwi i funkcji wątroby, a także w badaniach klinicznych dotyczących nowotworów ginekologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ocenę ukrwienia zespoleń jelitowych i marginesów resekcji moczowodów podczas operacji wycięcia miednicy. Działa na poziomie molekularnym poprzez absorpcję światła w bliskiej podczerwieni, co pozwala na wizualizację przepływu krwi. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny.

Badane choroby

Nowotwory ginekologiczne – Są to nowotwory, które rozwijają się w narządach układu rozrodczego kobiet, takich jak jajniki, macica, szyjka macicy, pochwa i srom. Mogą one mieć różne postacie, od łagodnych guzów po złośliwe nowotwory. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia, ból w miednicy, zmiany w cyklu menstruacyjnym oraz inne dolegliwości. Postęp choroby zależy od rodzaju nowotworu i jego stadium w momencie diagnozy. W zaawansowanych przypadkach może dojść do rozprzestrzenienia się nowotworu na inne części ciała. Wymagają one specjalistycznej opieki medycznej i regularnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518783-13-00Kod protokołuGREEN-EXPlanowana liczba uczestników40 osóbSponsorFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).