Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha z infiltracją ran po laparoskopii u pacjentów z rakiem jelita grubego przy użyciu lewobupiwakainy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przechodzą zaplanowaną operację laparoskopową. Celem badania jest porównanie dwóch metod łagodzenia bólu pooperacyjnego: blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha (TAP) oraz infiltracji ran po portach laparoskopowych za pomocą miejscowego środka znieczulającego. Levobupivacaine to lek stosowany jako miejscowy środek znieczulający w tym badaniu.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani jednej z dwóch metod znieczulenia, aby ocenić, która z nich skuteczniej redukuje ból po operacji. Ból będzie mierzony za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), a także zostanie zarejestrowane zużycie leków przeciwbólowych, takich jak tramadol i morfina, w ciągu 48 godzin po operacji. Dodatkowo, badanie będzie monitorować występowanie nudności i wymiotów po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego porównania dwóch technik znieczulenia pooperacyjnego: blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha oraz infiltracji ran po portach laparoskopowych u pacjentów z rakiem jelita grubego.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być zaplanowany do operacji laparoskopowej raka jelita grubego, takiej jak prawostronna hemikolektomia, lewostronna hemikolektomia, całkowita kolektomia, brzuszno-kroczowe wycięcie odbytnicy, niskie lub ultraniskie przednie wycięcie odbytnicy.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji zgodnie z programem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), który ma na celu przyspieszenie powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas operacji pacjentowi zostaje podana levobupiwakaina, która jest środkiem znieczulającym stosowanym do infiltracji ran po portach laparoskopowych lub do blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha.

  4. Krok 4

    Ocena bólu pooperacyjnego

    Po operacji intensywność bólu jest mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pomiar ten jest wykonywany w określonych odstępach czasu: 2, 6, 24 i 48 godzin po zakończeniu operacji.

  5. Krok 5

    Monitorowanie zużycia opioidów

    Podczas pobytu w szpitalu rejestrowane jest zużycie opioidów, zarówno mniejszych (tramadol), jak i większych (morfina). Dane te są zbierane w tych samych odstępach czasu co pomiary VAS.

  6. Krok 6

    Obserwacja objawów ubocznych

    Monitorowana jest częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych, które mogą wystąpić jako objawy uboczne po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjenci muszą być zaplanowani do operacji laparoskopowej z powodu raka jelita grubego. Operacje te mogą obejmować: prawostronną hemikolektomię, lewostronną hemikolektomię, całkowitą kolektomię, brzuszno-kroczowe wycięcie odbytnicy, niskie lub bardzo niskie przednie wycięcie odbytnicy.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego raka jelita grubego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Rak jelita grubego to nowotwór, który rozwija się w jelicie grubym.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Transversus Abdominis Plane (TAP) Block

    TAP Block to technika znieczulenia, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolicę mięśnia poprzecznego brzucha. Celem tej metody jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego poprzez blokowanie sygnałów bólowych w tej części ciała. Jest to jedna z metod stosowanych w celu poprawy komfortu pacjentów po operacjach, takich jak laparoskopia.

  • Infiltracja ran po laparoskopii środkiem znieczulającym

    Infiltracja ran po laparoskopii polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego bezpośrednio w miejsca, gdzie wprowadzane były narzędzia chirurgiczne. Celem tej metody jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego poprzez bezpośrednie działanie znieczulające w miejscu operacji. Jest to alternatywna metoda do TAP Block, stosowana w celu poprawy komfortu pacjentów po zabiegach chirurgicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Transversus Abdominis Plane Block

    Jest to technika znieczulenia miejscowego, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolicę między mięśniami brzucha, aby zablokować przewodzenie bólu. Obecnie jest stosowana w medycynie jako metoda łagodzenia bólu pooperacyjnego, szczególnie w operacjach jamy brzusznej, takich jak operacje raka jelita grubego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest redukcja bólu pooperacyjnego. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w nerwach czuciowych, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

  • Infiltracja Ran Portów Laparoskopowych

    Jest to metoda polegająca na wstrzyknięciu środka znieczulającego bezpośrednio w miejsca nacięć po operacji laparoskopowej. Stosowana jest w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom, takim jak operacje raka jelita grubego. Główne wskazanie terapeutyczne to łagodzenie bólu pooperacyjnego. Mechanizm działania polega na miejscowym blokowaniu przewodzenia impulsów bólowych, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę i odbytnicę. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które mogą z czasem przekształcić się w nowotwór. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w nawykach jelitowych, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe, ponieważ rak jelita grubego może rozwijać się przez wiele lat bez wyraźnych objawów. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w nowotwór.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514790-22-00Kod protokołuTAPILPlanowana liczba uczestników174 osobySponsorFundacion Para El Fomento De La Investigacion Sanitaria Y Biomedica De La Comunitat Valenciana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).