Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie dawkowania cisplatyny w chemioterapii dootrzewnowej u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika, rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu w stadium III według klasyfikacji FIGO. W badaniu stosowany jest lek o nazwie cisplatyna, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Cisplatyna jest lekiem chemoterapeutycznym, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez niszczenie komórek rakowych. Celem badania jest porównanie dwóch różnych sposobów dawkowania cisplatyny podczas hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC) u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

W badaniu porównuje się dawkowanie oparte na powierzchni ciała z dawkowaniem opartym na stężeniu leku. Hipertermiczna chemioterapia dootrzewnowa (HIPEC) to metoda leczenia, w której podgrzewany roztwór leku jest wprowadzany bezpośrednio do jamy brzusznej, co może zwiększać skuteczność leczenia. Badanie ma na celu ocenę, która z metod dawkowania jest bardziej efektywna i bezpieczna dla pacjentek.

Podczas badania pacjentki będą poddawane zabiegowi chirurgicznemu, po którym otrzymają cisplatynę w ramach HIPEC. Badanie będzie monitorować stężenie leku w tkankach oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu najlepszej metody dawkowania cisplatyny, co może poprawić wyniki leczenia u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak odpowiednia funkcja nerek i wątroby, pacjentka przystępuje do badania klinicznego.

    Wymagane jest podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjentka musi być w stanie poddać się dużej operacji, co jest oceniane na podstawie statusu wydolności WHO 0-2.

    Przed zabiegiem pacjentka otrzymuje chemioterapię neoadiuwantową, składającą się z co najmniej trzech kursów karboplatyny i paklitakselu.

  3. Krok 3

    Zabieg cytoredukcyjny

    Pacjentka poddawana jest operacji cytoredukcyjnej, której celem jest usunięcie jak największej ilości tkanki nowotworowej.

    Zabieg ten jest niezbędny do przeprowadzenia dalszej terapii.

  4. Krok 4

    Chemioterapia dootrzewnowa

    Po operacji pacjentka otrzymuje chemioterapię dootrzewnową z użyciem cisplatyny.

    Cisplatyna jest podawana w formie roztworu do infuzji w dawce opartej na powierzchni ciała lub stężeniu, w zależności od grupy badawczej.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas i po zakończeniu perfuzji oceniane są stężenia platyny w tkankach nowotworowych i normalnych.

    Monitorowane są również efekty uboczne zgodnie z kryteriami CTCAE 5.0.

  6. Krok 6

    Obserwacja długoterminowa

    Pacjentka jest monitorowana pod kątem przeżycia wolnego od nawrotu oraz całkowitego przeżycia.

    Badanie trwa do marca 2025 roku, a pacjentki są obserwowane przez cały ten okres.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjentka musi podpisać i dostarczyć pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję nerek. Oznacza to, że jej nerki muszą dobrze pracować, co mierzy się poprzez tzw. klirens kreatyniny wynoszący co najmniej 60 ml/min.
  • Pacjentka musi być w stanie poddać się dużej operacji. Jej ogólny stan zdrowia oceniany jest w skali WHO od 0 do 2, gdzie 0 oznacza pełną sprawność, a 2 umiarkowane ograniczenia.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że poziom hemoglobiny powinien być wyższy niż 5,5 mmol/L, liczba leukocytów (białych krwinek) powinna być większa niż 3 x 109/L, a liczba płytek krwi powinna przekraczać 100 x 109/L.
  • Pacjentka musi być w stanie zrozumieć informacje dotyczące badania.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjentka musi kwalifikować się do operacji cytoredukcyjnej z OVHIPEC, co oznacza, że musi mieć potwierdzony histologicznie (badanie tkanki) FIGO stopień III pierwotnego raka jajnika, jajowodu lub raka poza-jajnikowego o wysokim stopniu złośliwości.
  • Jeśli diagnoza raka jajnika została potwierdzona tylko za pomocą cytologii (badanie komórek), należy rozważyć dodatkowe badania immunohistochemiczne, takie jak keratyna 7, keratyna 20, p53, PAX8.
  • Pacjentka musi otrzymać co najmniej 3 cykle chemioterapii z użyciem karboplatyny i paklitakselu przed operacją.
  • Po dwóch cyklach chemioterapii nie powinno dojść do progresji choroby.
  • Pacjentka może mieć miejscowe zajęcie jelit, przerzuty do ściany brzucha spowodowane operacją lub zmiany w okolicy pępka (co jest klasyfikowane jako stopień IV).
  • Pacjentka musi mieć obecność choroby otrzewnej na początku operacji cytoredukcyjnej.
  • Pacjentka musi być leczona optymalną lub całkowitą operacją cytoredukcyjną.
  • Pacjentka musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy enzymów wątrobowych (ALT, AST) i bilirubiny powinny być mniejsze niż 2,5 razy powyżej górnej granicy normy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka jajnika, raka otrzewnej lub raka jajowodu w stadium III według klasyfikacji FIGO. FIGO to system oceny zaawansowania nowotworów ginekologicznych.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za szczególnie wrażliwe lub narażone, nie mogą brać udziału w badaniu. Obejmuje to osoby, które mogą mieć trudności z podejmowaniem decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cisplatin to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu zaawansowanego raka jajnika. W badaniu klinicznym CISCON jest używany w procedurze zwanej hipertermiczną chemioterapią dootrzewnową (HIPEC). Celem jest porównanie dwóch metod dawkowania: opartej na powierzchni ciała oraz opartej na stężeniu leku, aby określić, która z nich jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika.

Co już wiadomo o tej terapii

Cisplatin – Cisplatyna jest podawana w formie dożylnej, a w badaniu CISCON stosowana jest w terapii dootrzewnowej w połączeniu z hipertermią (HIPEC) u kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako chemioterapeutyk, a jej skuteczność i zastosowanie są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka jajnika, raka otrzewnej oraz raka jajowodu. Cisplatyna działa poprzez wiązanie się z DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zakłócenia ich podziału i ostatecznie do śmierci komórki. Klasyfikowana jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

Badane choroby

  • Rak jajnika stopnia III według FIGO

    Jest to zaawansowany nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach i charakteryzuje się wysokim stopniem złośliwości. W stadium III nowotwór rozprzestrzenia się poza miednicę do jamy brzusznej lub do węzłów chłonnych. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. Choroba często jest diagnozowana w późnym stadium z powodu niespecyficznych objawów.

  • Rak otrzewnej

    Jest to rzadki nowotwór, który rozwija się w otrzewnej, czyli błonie wyściełającej jamę brzuszną. Objawy mogą być podobne do raka jajnika i obejmować ból brzucha, wzdęcia oraz problemy z trawieniem. Choroba może być trudna do zdiagnozowania, ponieważ objawy są niespecyficzne i mogą przypominać inne schorzenia.

  • Rak jajowodu

    Jest to rzadki nowotwór, który rozwija się w jajowodach, strukturach łączących jajniki z macicą. Objawy mogą obejmować ból w miednicy, nietypowe krwawienia z pochwy oraz wyczuwalny guz w miednicy. Choroba jest często diagnozowana w późnym stadium z powodu niespecyficznych objawów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-514711-99-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).