Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie radioterapii z cisplatyną i bez dla pacjentów z guzami zatok i gruczołów ślinowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia nowotworów zatok i gruczołów ślinowych. W badaniu porównywane są dwa sposoby leczenia: sama radioterapia oraz połączenie radioterapii z lekiem o nazwie cisplatyna. Cisplatyna to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który podawany jest w formie roztworu do infuzji, czyli wlewu dożylnego. Celem badania jest porównanie, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby przy użyciu obu metod leczenia.

W badaniu biorą udział pacjenci z różnymi typami nowotworów zatok i gruczołów ślinowych, w tym z nowotworami, które zostały usunięte chirurgicznie, oraz z tymi, które są nieoperacyjne. Badanie ma na celu ocenę, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu postępowi choroby. Pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma tylko radioterapię, a druga grupa otrzyma radioterapię w połączeniu z cisplatyną.

Badanie będzie trwało do maja 2030 roku. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak ogólne przeżycie pacjentów, jakość życia, czas do postępu choroby w miejscu pierwotnym oraz w innych miejscach, a także częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu leczenia dla pacjentów z tymi typami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca tylko radioterapię lub grupa otrzymująca radioterapię w połączeniu z chemioterapią.

    W przypadku grupy z chemioterapią, pacjent otrzymuje lek cisplatyna w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek cisplatyna jest podawany w formie infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu pacjenta przez kroplówkę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania kontrolne oraz konsultacje z lekarzem prowadzącym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która ma na celu określenie skuteczności terapii oraz wpływu na jakość życia.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności dwóch schematów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć usunięte guzy zatok lub gruczołów ślinowych, które są trudne do operacji lub nieoperacyjne.
  • Pacjent może mieć nowotwory złośliwe zatok lub gruczołów ślinowych, ale nie mogą to być czerniaki, chłoniaki, nowotwory mezenchymalne (typu mięsak), rak płaskonabłonkowy ani rak nosogardła typu 1, 2, 3.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wskaźnik sprawności według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) od 0 do 2. Oznacza to, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Dla pacjentów w wieku 70 lat lub starszych, wynik w kwestionariuszu G8 musi być większy niż 14, a w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie mogą wystąpić upadki. Alternatywnie, pacjent musi przejść ocenę geriatryczną, która pozwala na podanie chemioterapii.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi być większa lub równa 6 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z usuniętymi guzami zatok lub gruczołów ślinowych nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z guzami zatok lub gruczołów ślinowych, które nie mogą być operowane, są wykluczeni z badania.
  • Pacjenci z rakiem dużych gruczołów ślinowych nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z złośliwymi guzami zatok nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cisplatin

    Cisplatin jest lekiem stosowanym w chemioterapii, który pomaga w leczeniu nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z radioterapią w celu zwiększenia skuteczności leczenia guzów zatok i gruczołów ślinowych.

  • Radioterapia

    Radioterapia to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowana samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną, aby porównać skuteczność obu podejść w leczeniu guzów zatok i gruczołów ślinowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Cisplatyna – Lek podawany jest dożylnie i stosowany w terapii nowotworów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu nowotworów zatok i gruczołów ślinowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują resekowane i nieoperacyjne guzy zatok oraz gruczołów ślinowych, a także rak gruczołów ślinowych. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Cisplatyna jest klasyfikowana jako lek przeciwnowotworowy z grupy związków platyny.

Badane choroby

  • Nowotwory złośliwe zatok przynosowych

    Są to rzadkie nowotwory, które rozwijają się w zatokach przynosowych, czyli przestrzeniach powietrznych wokół nosa. Mogą powodować objawy takie jak zatkanie nosa, ból twarzy, krwawienia z nosa i problemy z widzeniem. Nowotwory te mogą rosnąć powoli lub szybko, w zależności od ich typu histologicznego. W miarę postępu choroby mogą naciekać sąsiednie struktury, takie jak oczodoły czy mózg. Często są diagnozowane w zaawansowanym stadium z powodu niespecyficznych objawów.

  • Nowotwory złośliwe gruczołów ślinowych

    Są to nowotwory, które rozwijają się w dużych gruczołach ślinowych, takich jak ślinianki przyuszne, podżuchwowe i podjęzykowe. Mogą objawiać się jako bezbolesne guzki w okolicy gruczołów, ale mogą również powodować ból, trudności w połykaniu lub porażenie nerwu twarzowego. Nowotwory te mogą mieć różne tempo wzrostu i stopień złośliwości. W miarę postępu mogą naciekać okoliczne tkanki i dawać przerzuty do węzłów chłonnych. Często wymagają dokładnej oceny histologicznej w celu ustalenia typu nowotworu.

  • Rak gruczołów ślinowych

    Jest to złośliwy nowotwór, który rozwija się w dużych gruczołach ślinowych, takich jak ślinianki przyuszne, podżuchwowe i podjęzykowe. Może objawiać się jako guz w okolicy gruczołu, czasem bolesny, z towarzyszącym obrzękiem lub porażeniem nerwu twarzowego. Rak ten może mieć różne typy histologiczne, co wpływa na jego zachowanie i tempo wzrostu. W miarę postępu może naciekać sąsiednie tkanki i dawać przerzuty do węzłów chłonnych. Diagnoza często wymaga biopsji i badania histopatologicznego.

  • Nowotwory zatok przynosowych

    Są to nowotwory, które mogą być łagodne lub złośliwe, rozwijające się w zatokach przynosowych. Objawy mogą obejmować zatkanie nosa, ból twarzy, krwawienia z nosa i problemy z widzeniem. W zależności od typu, mogą rosnąć powoli lub szybko i naciekać sąsiednie struktury. Często są diagnozowane w zaawansowanym stadium z powodu niespecyficznych objawów. Wymagają dokładnej oceny w celu ustalenia charakteru i stopnia zaawansowania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513972-16-00Kod protokołuGORTEC 2016-02Planowana liczba uczestników342 osobySponsorGroupe Oncologie Radiotherapie Tete Cou

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).