Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa entrectinibu i crizotinibu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z rearanżacją genu ROS1 z przerzutami do OUN i bez nich

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który ma specyficzne zmiany w genie ROS1. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: entrectinibu i crizotinibu. Entrectinib i crizotinib to leki stosowane w leczeniu nowotworów, które działają na poziomie genetycznym, blokując specyficzne białka odpowiedzialne za wzrost komórek rakowych.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy mają zmiany w genie ROS1 i mogą mieć przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (CNS). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać entrectinib, a druga crizotinib. Leki będą podawane w formie kapsułek do przyjmowania doustnego. Badanie ma na celu ocenę, który z leków jest bardziej skuteczny w kontrolowaniu choroby i jakie są ich działania niepożądane.

Badanie będzie trwało do 2027 roku i obejmie monitorowanie pacjentów pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest bardziej odpowiedni dla pacjentów z tym typem raka płuca. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca entrectinib lub grupa otrzymująca crizotinib.

    Obie substancje są podawane doustnie w formie twardych kapsułek.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje entrectinib lub crizotinib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane indywidualnie, w zależności od stanu zdrowia pacjenta i reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny skuteczności leku.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, które mogą obejmować badania obrazowe oraz ocenę stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie czasu do progresji choroby oraz ogólnej odpowiedzi na leczenie.

    Dodatkowo oceniane są objawy specyficzne dla raka płuc oraz jakość życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do zakończenia planowanego okresu badania.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z obecnością przemieszczenia genu ROS1. To oznacza, że w komórkach nowotworowych doszło do zmiany w genie ROS1.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony inhibitorami kinazy tyrozynowej ROS1, chemioterapią ani innymi terapiami ogólnoustrojowymi dla zaawansowanego lub nawrotowego NSCLC.
  • Jeśli pacjent był wcześniej poddany radioterapii, musi minąć co najmniej 14 dni od zakończenia leczenia do momentu rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. To oznacza, że lekarze mogą ocenić rozmiar i postęp nowotworu.
  • Pacjent może mieć zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (CNS), które można zmierzyć lub nie, w tym leptomeningealną karcynomatozę, zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Leptomeningealna karcynomatoza to stan, w którym komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się na błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z rearanżacją genu ROS1. Oznacza to, że w jego komórkach nowotworowych nie występuje specyficzna zmiana genetyczna.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (CNS) na początku badania. Przerzuty to sytuacja, gdy rak rozprzestrzenia się z pierwotnego miejsca do innych części ciała, w tym przypadku do mózgu lub rdzenia kręgowego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, również nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy badania.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Entrectinib

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy mają specyficzne zmiany genetyczne w genie ROS1. Lek ten działa poprzez blokowanie aktywności białek, które wspierają wzrost komórek nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu rozwoju raka.

  • Crizotinib

    to inny lek stosowany w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy mają zmiany genetyczne w genie ROS1. Podobnie jak entrectinib, crizotinib działa poprzez blokowanie białek, które wspierają wzrost komórek nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Entrectinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z rearanżacjami genu ROS1. Obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych, a jego skuteczność jest porównywana z innym lekiem, crizotinibem. Entrectinib działa poprzez blokowanie aktywności kinazy tyrozynowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych.

  • Crizotinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z rearanżacjami genu ROS1. Jest już stosowany w praktyce klinicznej, a jego skuteczność jest porównywana z nowym lekiem, entrectinibem. Crizotinib działa poprzez blokowanie aktywności kinazy tyrozynowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z rearanżacjami genu ROS1 – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznych zmian genetycznych w genie ROS1. Zmiany te prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może rozwijać się zarówno w płucach, jak i w innych częściach ciała, w tym w mózgu. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz ogólne osłabienie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się przerzuty do innych narządów. Choroba ta jest bardziej powszechna u osób, które nigdy nie paliły papierosów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507494-18-00Kod protokołuMO41552Planowana liczba uczestników206 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).