Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Przeszczepienie własnych wysepek trzustkowych u pacjentów z rakiem okołobrodawkowym i wysokim ryzykiem przetok pooperacyjnych

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem okołobrodawkowym, którzy mają wysokie ryzyko wystąpienia przetoki trzustkowej po operacji. Przetoka trzustkowa to nieszczelność, która może pojawić się po operacji trzustki. W ramach badania pacjenci przejdą częściowe lub całkowite usunięcie trzustki, a następnie przeszczepienie ich własnych komórek wysp trzustkowych. Komórki te, zwane autologicznymi wyspami trzustkowymi, są pobierane z trzustki pacjenta i ponownie wprowadzane do organizmu, aby pomóc w regulacji poziomu cukru we krwi po operacji.

Celem badania jest uzyskanie pierwszych danych na temat efektów leczenia poprzez całkowite usunięcie trzustki z jednoczesnym przeszczepieniem autologicznych wysp trzustkowych u pacjentów z rakiem okołobrodawkowym i wysokim ryzykiem wystąpienia przetoki trzustkowej. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci radzą sobie po operacji i przeszczepie, w tym jak szybko mogą rozpocząć dalsze leczenie, jak wpływa to na ich jakość życia oraz jakie są długoterminowe wyniki zdrowotne.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych aspektów zdrowotnych, takich jak czas potrzebny na powrót do zdrowia po operacji, występowanie ewentualnych powikłań oraz ogólna jakość życia po zabiegu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak przeszczepienie autologicznych wysp trzustkowych może pomóc pacjentom z rakiem okołobrodawkowym w radzeniu sobie z potencjalnymi komplikacjami po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, podejrzenie lub potwierdzona diagnoza raka okołobrodawkowego oraz wysoki profil ryzyka rozwoju przetoki trzustkowej po operacji, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział po uzyskaniu pełnej informacji o badaniu.

  2. Krok 2

    Operacja

    Pacjent przechodzi operację resekcji głowy trzustki lub całkowitej pankreatektomii, co oznacza częściowe lub całkowite usunięcie trzustki.

    Podczas operacji przeprowadzana jest autotransplantacja wysp trzustkowych, co polega na przeszczepieniu własnych komórek wysp trzustkowych pacjenta.

  3. Krok 3

    Infuzja wysp trzustkowych

    Wyspy trzustkowe są podawane pacjentowi poprzez infuzję do żyły wrotnej, co jest określane jako infuzja wewnątrzwrotna.

    Proces ten ma na celu wspomaganie funkcji trzustki po operacji.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Pacjent jest monitorowany pod kątem powikłań pooperacyjnych, takich jak przetoki trzustkowe, które mogą wystąpić po operacji.

    Czas trwania tego etapu obejmuje okres od operacji do momentu, gdy pacjent jest uznany za gotowego do leczenia uzupełniającego.

  5. Krok 5

    Rozpoczęcie leczenia uzupełniającego

    Po uznaniu pacjenta za gotowego, rozpoczyna się leczenie uzupełniające, które ma na celu dalsze wspomaganie zdrowia pacjenta po operacji.

    Dokładny czas rozpoczęcia tego leczenia jest monitorowany jako część badania.

  6. Krok 6

    Monitorowanie długoterminowe

    Pacjent jest obserwowany pod kątem długoterminowych wyników onkologicznych przez okres do 60 miesięcy.

    Monitorowane są również inne aspekty, takie jak jakość życia i wyniki metaboliczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć podejrzenie lub potwierdzoną diagnozę raka okołobrodawkowego oraz wskazanie do operacji oszczędzającej odźwiernik (PPPD) lub operacji Whipple'a.
  • Pacjenci muszą mieć wysokie ryzyko rozwoju pooperacyjnej przetoki trzustkowej (POPF) po resekcji głowy trzustki. Oznacza to, że mają miękką tkankę trzustki i średnicę przewodu trzustkowego mniejszą niż 3 mm, co musi być potwierdzone przed i w trakcie operacji.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę po uzyskaniu wyjaśnień dotyczących badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają raka okołobrodawkowego (to rodzaj nowotworu w okolicy przewodu żółciowego i trzustki).
  • Pacjenci, którzy nie mają wysokiego ryzyka rozwoju przetoki trzustkowej po operacji (to sytuacja, gdy po operacji trzustki dochodzi do wycieku płynów).
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się badaniu z powodów zdrowotnych lub innych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Autologiczna transplantacja wysp trzustkowych

    to procedura, w której wyspy trzustkowe pacjenta są pobierane z trzustki przed jej usunięciem, a następnie przeszczepiane z powrotem do ciała pacjenta. Celem jest zachowanie funkcji produkcji insuliny po usunięciu trzustki, co może pomóc w uniknięciu cukrzycy pooperacyjnej.

  • Całkowita pankreatektomia

    to chirurgiczne usunięcie całej trzustki. Jest to rozważane w przypadku pacjentów z rakiem okołobrodawkowym, którzy mają wysokie ryzyko rozwoju przetoki trzustkowej po operacji. Usunięcie trzustki może pomóc w zapobieganiu powikłaniom związanym z przetoką.

Co już wiadomo o tej terapii

Perampullary carcinoma treatment with islet autotransplantation – Jest to innowacyjna metoda leczenia pacjentów z rakiem okołobrodawkowym, którzy mają wysokie ryzyko rozwoju przetok trzustkowych po operacji. Procedura polega na całkowitej resekcji głowy trzustki lub całkowitej pankreatektomii z jednoczesnym autologicznym przeszczepem wysp trzustkowych. Obecnie jest to przedmiotem badań klinicznych, mających na celu ocenę skuteczności tej metody. Mechanizm działania polega na usunięciu tkanki nowotworowej i jednoczesnym zachowaniu funkcji endokrynnej trzustki poprzez przeszczepienie wysp trzustkowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje procedury chirurgiczne i transplantacyjne.

Badane choroby

Rak okołobrodawkowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w okolicy brodawki Vatera, gdzie przewód żółciowy wspólny i przewód trzustkowy uchodzą do dwunastnicy. Choroba ta może prowadzić do zablokowania przepływu żółci i enzymów trzustkowych, co skutkuje żółtaczką i problemami trawiennymi. W miarę postępu choroby, guz może naciekać sąsiednie struktury, co komplikuje jego usunięcie chirurgiczne. Pacjenci z tym nowotworem mogą być narażeni na rozwój przetok trzustkowych po operacji, co jest poważnym powikłaniem. Przetoki te powstają, gdy enzymy trzustkowe wyciekają z przewodów trzustkowych, prowadząc do zapalenia i infekcji. Choroba wymaga starannego monitorowania i zarządzania, aby zminimalizować ryzyko powikłań pooperacyjnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507773-17-00Kod protokołuTUD-XandTX-079Planowana liczba uczestników32 osobySponsorTechnische Universitat Dresden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).