Randomizowane badanie leczenia zakażeń opłucnej u pacjentów z powikłanym zakażeniem opłucnej: wczesne płukanie opłucnej roztworem chlorku sodu w porównaniu ze standartową opieką

Dzień 0: rozpoczęcie udziału i przydzielenie do grupy

Po rozpoczęciu udziału zostajesz przydzielony do jednej z dwóch strategii leczenia: wczesnego płukania opłucnej solą fizjologiczną albo standardowego leczenia.

Badanie dotyczy zakażeń opłucnej, czyli infekcji w przestrzeni wokół płuc.

Od tego momentu rozpoczyna się obserwacja wyników leczenia.

Leczenie w grupie wczesnego płukania opłucnej solą fizjologiczną

Jeżeli zostaniesz przydzielony do tej strategii, otrzymasz sól fizjologiczną podawaną przez drogi oddechowe, w ilości 3 litry.

Sól fizjologiczna jest tu płynem używanym do płukania w obrębie klatki piersiowej, zgodnie z planem badania.

W tej grupie leczenie ma na celu wczesne oczyszczenie przestrzeni opłucnej.

Leczenie standardowe

Jeżeli zostaniesz przydzielony do standardowego leczenia, możesz otrzymać jeden lub więcej leków podawanych dożylnie, czyli do żyły.

Wśród tych leków znajdują się: klindamycyna w dawce 900 mg, dornaza alfa w dawce 2,5 mg, urokinaza w dawce 5000 j., linezolid w dawce 1200 mg, alteplaza w dawce 90 mg, cefepim w dawce 6 g, piperacylina z tazobaktamem w dawce 16 g, amoksycylina z kwasem klawulanowym w dawce 6 g, wankomycyna w dawce 2 g, cefotaksym w dawce 6 g oraz metronidazol w dawce 1,5 g.

Leki te są podawane w trakcie leczenia szpitalnego zgodnie z decyzją badania. W przekazanych danych nie podano dokładnej częstości ani czasu trwania dla każdego z nich.

Obserwacja do dnia 3

Do dnia 3 oceniana jest ilość płynu z opłucnej od momentu randomizacji, czyli przydzielenia do grupy, do trzeciego dnia.

W tym czasie sprawdzane są także działania niepożądane, czyli niepożądane objawy po leczeniu, takie jak gorączka, reakcje alergiczne, krwawienie oraz zablokowanie drenu w klatce piersiowej.

Jeżeli wystąpią takie objawy, są one odnotowywane w ocenie bezpieczeństwa leczenia.

Ocena do dnia 30

Do dnia 30 oceniane jest, czy leczenie zakończyło się niepowodzeniem.

Niepowodzenie leczenia oznacza jeden z następujących wyników: zgon, konieczność operacji klatki piersiowej albo potrzebę dodatkowej terapii enzymatycznej podawanej do opłucnej.

W tym samym okresie oceniany jest także odsetek operacji klatki piersiowej oraz odsetek dodatkowej terapii enzymatycznej podawanej do opłucnej.

Czas pobytu w szpitalu i dalsza obserwacja

Rejestrowany jest czas pobytu w szpitalu od randomizacji do wypisu do domu albo przeniesienia do ośrodka rehabilitacyjnego.

Oceniana jest również śmiertelność w szpitalu oraz śmiertelność po 30 dniach i po 90 dniach.