Skuteczność tenecteplazy u pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu leczonych 4,5‑24 h po wystąpieniu objawów przed transferem do trombektomii

Kwalifikacja i losowanie

Po dołączeniu do badania pacjent jest oceniany pod kątem spełnienia kryteriów, w tym potwierdzenia udaru niedokrwiennego mózgu oraz wykluczenia przeciwwskazań.

Jeśli kryteria są spełnione, następuje losowanie, które decyduje o przydzieleniu leku tenecteplase lub standardowej opieki.

Podanie leku

W przypadku przydzielenia leku, podaje się jednorazową dawkę tenecteplase w wysokości 0,25 mg na kilogram masy ciała.

Lek jest podawany dożylnie (IV) w ciągu okna czasowego od 4,5 do 24 godzin od ostatniego momentu, w którym pacjent był widziany w stanie zdrowym.

Dawka jest przygotowywana zgodnie z zaleceniami i podawana jednorazowo w ciągu kilku minut.

Obserwacja po podaniu

Po podaniu leku pacjent jest pod stałą obserwacją, w tym monitorowanie ciśnienia krwi, tętna i poziomu tlenu.

Przeprowadzana jest szybka ocena neurologiczna, aby wykryć ewentualne zmiany w stanie neurologicznym.

W razie potrzeby wykonuje się wstępne badanie obrazowe (np. CT lub MRI) w celu wykluczenia krwotoku.

Transport do ośrodka zdolnego do zabiegu

Po zakończeniu obserwacji pacjent jest przewożony do szpitala, w którym możliwe jest wykonanie zabiegu endowaskularnego (tzw. trombektomia).

Transport odbywa się jak najszybciej, aby zminimalizować czas od wystąpienia udaru do interwencji.

Dalsze badania obrazowe

W szpitalu przeznaczonym do trombektomii wykonywane są szczegółowe badania obrazowe (CT lub MRI), które potwierdzają możliwość uratowania tkanki mózgowej.

Po zabiegu, w ciągu 36 godzin od randomizacji, przeprowadza się kontrolne badanie obrazowe w celu oceny ewentualnego krwotoku mózgu.

Ocena kliniczna w 24‑36 godzin

W przedziale 24‑36 godzin od podania leku ocenia się skalę NIHSS – jest to prosty test mierzący nasilenie objawów udaru.

Sprawdza się, czy nastąpiła poprawa o co najmniej 8 punktów lub czy wynik wynosi 1 lub mniej, co wskazuje na bardzo dobrą reakcję na leczenie.

Jednocześnie analizuje się wyniki kontrolnego badania obrazowego pod kątem krwotoku lub innych powikłań.

Ocena końcowa po 90 dniach

Po 90 dniach od randomizacji przeprowadza się ocenę funkcjonalną przy użyciu skali mRS (modified Rankin Scale), która określa stopień samodzielności pacjenta.

Dodatkowo pacjent wypełnia kwestionariusz EQ‑5D‑3l, służący do oceny jakości życia.

Wyniki te są zbierane telefonicznie przez wykwalifikowany personel, który nie zna przydziału leczenia.