Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Traneksamowy kwas w leczeniu przewlekłego krwiaka podtwardówkowego u pacjentów bez operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekły krwiak podtwardówkowy to stan, w którym krew gromadzi się między mózgiem a jego zewnętrzną osłoną, co może prowadzić do ucisku na mózg. W badaniu tym oceniana jest skuteczność leku o nazwie kwas traneksamowy w zapobieganiu konieczności operacji u pacjentów z przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym. Kwas traneksamowy jest lekiem, który pomaga zmniejszyć krwawienie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym, którzy otrzymują leczenie zachowawcze z użyciem kwasu traneksamowego, rzadziej muszą przechodzić operację w porównaniu do tych, którzy otrzymują placebo. Badanie trwa do 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Pacjenci przyjmują lek w formie kapsułek doustnych.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani, aby ocenić, czy leczenie kwasem traneksamowym zmniejsza potrzebę operacji. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy ten lek może być skuteczną alternatywą dla operacji w przypadku przewlekłego krwiaka podtwardówkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 50 lat i potwierdzenie przewlekłego krwiaka podtwardówkowego (cSDH) za pomocą tomografii komputerowej, pacjent zostaje włączony do badania.

    Kryteria włączenia obejmują również stabilny stan neurologiczny, oceniany za pomocą skali Glasgow Coma Scale (GCS) oraz zmodyfikowanej skali NIHSS (mNIHSS).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie zachowawcze z użyciem kwasu traneksamowego (TXA), który jest podawany doustnie.

    Celem leczenia jest zmniejszenie potrzeby przeprowadzenia operacji w przypadku przewlekłego krwiaka podtwardówkowego w ciągu 12 tygodni od rozpoczęcia terapii.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualną potrzebę interwencji chirurgicznej.

    Monitorowanie obejmuje ocenę objawów klinicznych oraz ewentualne badania obrazowe, jeśli jest to konieczne.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po upływie 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia, przeprowadzana jest ocena końcowa, aby ustalić, czy pacjent wymagał operacji.

    Ocena ta pozwala na porównanie skuteczności leczenia kwasem traneksamowym w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 50 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone przewlekłe krwiaki podtwardówkowe (cSDH) na tomografii komputerowej (CT), wykonanej najpóźniej 14 dni przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi być poddany pierwotnemu leczeniu zachowawczemu, które opiera się na objawach klinicznych.
  • Pacjent musi mieć wynik w Skali Śpiączki Glasgow (Glasgow Coma Scale) równy lub wyższy niż 14. Skala ta ocenia poziom świadomości pacjenta.
  • Pacjent musi mieć wynik w zmodyfikowanej Skali Udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (mNIHSS) równy lub mniejszy niż 4. Skala ta ocenia stopień uszkodzenia neurologicznego.
  • Pacjent musi mieć stabilny deficyt neurologiczny, co oznacza brak nowych objawów lub pogorszenia objawów między oceną przez neurologa a oceną przez neurochirurga.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłego krwiaka podtwardówkowego. To jest rodzaj krwawienia, które występuje między mózgiem a jego zewnętrzną osłoną.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować TXA, czyli leku, który pomaga zmniejszyć krwawienie.
  • Pacjenci, którzy wymagają natychmiastowej operacji z powodu krwiaka podtwardówkowego.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Traneksamowy kwas to lek stosowany w celu zmniejszenia krwawienia. W tym badaniu klinicznym jest używany, aby sprawdzić, czy pacjenci z przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym, którzy otrzymują leczenie zachowawcze, rzadziej potrzebują operacji w porównaniu do tych, którzy otrzymują placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Traneksamowy kwas – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w celu zapobiegania krwawieniom. Obecnie jest badany w kontekście leczenia przewlekłego krwiaka podtwardówkowego, aby ocenić, czy może zmniejszyć potrzebę operacji u pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę krwawień w różnych stanach medycznych. Działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za rozkład skrzepów krwi, co pomaga w stabilizacji krwawienia. Klasyfikowany jest jako lek przeciwfibrynolityczny.

Badane choroby

Przewlekły krwiak podtwardówkowy – Jest to nagromadzenie krwi pomiędzy mózgiem a jego zewnętrzną błoną ochronną, które rozwija się powoli, często w wyniku urazu głowy. Może prowadzić do objawów takich jak bóle głowy, osłabienie, problemy z pamięcią czy zmiany w zachowaniu. Krwiak ten może się powiększać, wywierając nacisk na mózg, co może pogarszać objawy. Często występuje u osób starszych, u których naczynia krwionośne są bardziej kruche. W niektórych przypadkach krwiak może się wchłonąć samoistnie, ale czasami wymaga interwencji chirurgicznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514927-40-02Planowana liczba uczestników554 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).