Wpływ leczenia umeklidynium i wilanterolem na pacjentów z POChP i niewydolnością serca z frakcją wyrzutową 35-50%

Badanie dotyczy osób z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (POChP) oraz niewydolnością serca, które mają frakcję wyrzutową lewej komory serca między 35% a 50%. Celem badania jest sprawdzenie, jak leczenie za pomocą leku umeclidinium/vilanterol wpływa na zwiększenie objętości wyrzutowej serca podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z POChP. Lek ten jest podawany w formie proszku do inhalacji o nazwie ANORO ELLIPTA. W badaniu stosowany jest również placebo, czyli substancja nieaktywna, która wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnych.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować ANORO ELLIPTA lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie ma charakter krzyżowy, co oznacza, że pacjenci będą przyjmować zarówno lek, jak i placebo w różnych okresach czasu. Dodatkowo, w badaniu używane będą inne leki, takie jak Flixotide (zawierający fluticasone propionate) oraz Ventolin (zawierający salbutamol sulfate), które są stosowane w leczeniu chorób układu oddechowego.

Badanie ma na celu ocenę, jak leczenie wpływa na różne parametry zdrowotne, takie jak objętość płuc, ciśnienie w sercu oraz poziom wysiłku fizycznego, który pacjenci mogą tolerować. Wyniki te będą mierzone za pomocą różnych testów, w tym testów wysiłkowych i badań obrazowych, takich jak MRI (rezonans magnetyczny). Badanie ma zakończyć się w marcu 2025 roku.