Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ orlistatu na zawartość tłuszczu w wątrobie u otyłych pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby i wysokim poziomem proneurotensyny

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością i Niealkoholową Stłuszczeniową Chorobą Wątroby (NAFLD). Celem jest sprawdzenie, czy lek orlistat może zmniejszyć ilość tłuszczu w wątrobie. Orlistat to lek, który pomaga w utracie wagi, działając na układ trawienny, aby zmniejszyć wchłanianie tłuszczów z jedzenia. W badaniu porównuje się działanie orlistatu z terapią kontrolną, która nie zawiera aktywnego leku.

Uczestnicy badania będą przyjmować orlistat przez 24 tygodnie. W tym czasie będą monitorowane zmiany w zawartości tłuszczu w wątrobie, a także inne parametry zdrowotne, takie jak masa ciała, poziom cukru we krwi, poziom cholesterolu i ciśnienie krwi. Badanie ma na celu ocenę, czy orlistat może przynieść korzyści zdrowotne dla osób z NAFLD i wysokim poziomem pewnego białka we krwi zwanego proneurotensyną.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 20 do 65 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg/m2 oraz stężenie pro-NTS w osoczu powyżej 150 pmol/L.

    Konieczne jest również uzyskanie pisemnej zgody oraz negatywnego wyniku testu ciążowego w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek Orlistat STADA 120 mg w formie twardych kapsułek doustnie.

    Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami przez okres 24 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, co pewien czas, oceniane są zmiany w zawartości tłuszczu w wątrobie (LFC%) oraz inne parametry zdrowotne, takie jak masa ciała, wrażliwość na insulinę, poziom glukozy we krwi na czczo i po obciążeniu glukozą, poziom trójglicerydów, LDL-cholesterolu, ciśnienie skurczowe krwi oraz HDL-cholesterolu.

    Oceny te mają na celu porównanie efektów leczenia orlistatem z grupą kontrolną.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach leczenia, badanie zostaje zakończone.

    Ostateczne wyniki obejmują różnice w zmianach procentowych zawartości tłuszczu w wątrobie oraz inne wymienione parametry zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 20 do 65 lat
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Negatywny wynik testu ciążowego u kobiet, które mogą zajść w ciążę
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg/m2. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Stężenie we krwi substancji zwanej pro-NTS powyżej 150 pmol/L. Pro-NTS to białko, które może być związane z niektórymi procesami w organizmie.
  • Zawartość tłuszczu w wątrobie (LFC%) powyżej 5,6%, bez innych przyczyn stłuszczenia niż niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD). LFC% to procent tłuszczu w wątrobie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają Niealkoholowej Stłuszczeniowej Choroby Wątroby (NAFLD), nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest stan, w którym wątroba ma zbyt dużo tłuszczu, ale nie jest to spowodowane spożywaniem alkoholu.
  • Osoby, które nie mają otyłości, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Otyłość oznacza, że wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 30 lub więcej. BMI to liczba, która pokazuje, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Osoby, które nie mają wysokiego poziomu pro-NTS we krwi, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Pro-NTS to substancja we krwi, a jej poziom musi być wyższy niż 150 pmol/L, aby wziąć udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Orlistat to lek stosowany w leczeniu otyłości. Działa poprzez blokowanie wchłaniania tłuszczów z pożywienia, co pomaga w redukcji masy ciała. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może zmniejszyć zawartość tłuszczu w wątrobie u osób z otyłością i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD).

Co już wiadomo o tej terapii

Orlistat – Orlistat jest lekiem podawanym doustnie, który stosuje się w leczeniu otyłości. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie otyłości oraz wspomaganie redukcji masy ciała u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD). Mechanizm działania orlistatu polega na hamowaniu enzymów trawiennych, które rozkładają tłuszcze w jelitach, co zmniejsza ich wchłanianie. Farmakologicznie, orlistat jest klasyfikowany jako inhibitor lipazy.

Badane choroby

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do gromadzenia się tłuszczu w wątrobie u osób, które nie spożywają nadmiernych ilości alkoholu. Choroba ta często występuje u osób z nadwagą lub otyłością. W początkowych stadiach może nie dawać żadnych objawów, ale z czasem może prowadzić do zapalenia wątroby. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia komórek wątroby i rozwoju blizn, co nazywa się zwłóknieniem. W niektórych przypadkach może to prowadzić do marskości wątroby, co jest poważnym stanem zdrowia. Choroba jest często związana z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca typu 2 i wysokie ciśnienie krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500366-10-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).