Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ terapii deprywacji androgenów z degareliksem na ekspresję PSMA u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty bez wcześniejszego leczenia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka prostaty, który jest zaawansowaną formą nowotworu złośliwego prostaty, gdzie komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do innych części organizmu. W tym badaniu stosowana jest terapia deprywacji androgenowej (ADT), która polega na obniżeniu poziomu męskich hormonów w organizmie w celu spowolnienia wzrostu komórek nowotworowych. Podczas badania wykorzystywany jest również antygen błonowy swoiście prostaty (PSMA), który jest białkiem znajdującym się na powierzchni komórek prostaty i może być wykrywany za pomocą specjalnych badań obrazowych.

Celem badania jest wykazanie, że zwiększenie aktywności PSMA obserwowane 2-3 tygodnie po rozpoczęciu terapii hormonalnej częściej występuje w przerzutach kostnych niż w samej prostacie. Badanie ma również na celu sprawdzenie, jak zachowują się różne przerzuty nowotworowe w kolejnych badaniach obrazowych oraz porównanie różnych metod obrazowania w ocenie zaawansowania choroby. Dodatkowo analizowany będzie profil hormonów męskich w trakcie leczenia oraz zmiany w mikroflorze jelitowej podczas stosowania terapii hormonalnej.

Podczas badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom obrazowym PET-CT, które pozwalają na szczegółową ocenę rozmieszczenia i aktywności komórek nowotworowych w organizmie. Badanie obejmuje również pobieranie próbek krwi w celu monitorowania poziomu hormonów oraz analizę mikroflory jelitowej. W niektórych przypadkach może być konieczne pobranie próbek tkanki z prostaty w celu badania mikroskopowego. Wszystkie te procedury mają na celu lepsze zrozumienie, jak nowotwór reaguje na leczenie hormonalne i jakie zmiany zachodzą w organizmie podczas terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Początkowa ocena i badania

    Po dołączeniu do badania przejdziesz przez szereg badań obrazowych w celu oceny stanu choroby. Wykonane zostaną badania PET-CT z PSMA oraz badania PET-CT z FDG, które pozwolą na dokładne zobrazowanie przerzutów nowotworowych w organizmie.

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu sprawdzenia poziomu kreatyniny (wskaźnika funkcji nerek) oraz całkowitego profilu androgenów (męskich hormonów płciowych).

    Te badania stanowią punkt odniesienia, z którym będą porównywane późniejsze wyniki podczas leczenia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia degareliksem

    Otrzymasz lek o nazwie degarelix, który należy do grupy leków nazywanych terapią androgenodepresyjną (ADT). Lek ten blokuje produkcję testosteronu w organizmie.

    Degarelix jest podawany w formie iniekcji podskórnej (zastrzyk pod skórę).

    Dokładna dawka i częstotliwość podawania będą określone przez zespół badawczy zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Obserwacja zjawiska PSMA-flare

    Po 2-3 tygodniach od rozpoczęcia leczenia degareliksem zostanie wykonane kolejne badanie PET-CT z PSMA.

    Badanie to ma na celu wykrycie zjawiska zwanego PSMA-flare - przejściowego wzrostu aktywności nowotworowej widocznej w badaniu obrazowym, który może wystąpić na początku leczenia hormonalnego.

    Zjawisko to jest tymczasowe i nie oznacza pogorszenia stanu choroby.

  4. Krok 4

    Regularne kontrole co 6 miesięcy

    Co 6 miesięcy będą pobierane próbki krwi w celu monitorowania całkowitego profilu androgenów.

    Te regularne badania pozwolą na śledzenie zmian poziomu hormonów męskich w organizmie podczas trwania leczenia.

    Kontrole te będą kontynuowane aż do momentu rozwoju hormonoopornego raka prostaty (CRPC) - stanu, w którym nowotwór przestaje reagować na leczenie hormonalne.

  5. Krok 5

    Badania w momencie rozwoju hormonooporności

    Gdy nowotwór stanie się hormonooporny (przestanie reagować na leczenie), zostanie wykonane ponowne badanie PET-CT z PSMA.

    To badanie pozwoli na porównanie zachowania przerzutów nowotworowych, które wcześniej wykazywały zjawisko PSMA-flare, z tymi, które tego zjawiska nie wykazywały.

    Badanie to pomoże w lepszym zrozumieniu rozwoju choroby.

  6. Krok 6

    Opcjonalne badania dodatkowe

    W ramach podbadania 3 może zostać wykonana biopsja prostaty w celu pobrania próbek tkanki z obszarów widocznych w badaniu PET-CT z PSMA. Pozwoli to na określenie, czy zmiany w obrazowaniu mają odzwierciedlenie w strukturze tkanki.

    W ramach podbadania 4 mogą być pobierane próbki kału w celu badania mikrobioty jelitowej (bakterii żyjących w jelitach) i obserwacji jej zmian podczas leczenia hormonalnego.

    Udział w tych dodatkowych badaniach może być opcjonalny, w zależności od protokołu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek między 40 a 85 lat
  • Mówienie po fińsku lub szwedzku
  • Potwierdzenie adenocarcinoma prostaty (najczęstszy typ nowotworu prostaty) przez badanie histologiczne (badanie komórek pod mikroskopem)
  • Odpowiednia próbka tkankowa składająca się z co najmniej 3 próbek biopsji (pobranie małych kawałków tkanki do badania) z każdego płata prostaty
  • Brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego (operacyjnego), radioterapii (napromieniowania) lub leczenia hormonalnego nowotworu prostaty
  • Stadium kliniczne (zaawansowanie choroby): T1c-T4NanyM1, co oznacza różne stopnie zaawansowania guza z przerzutami do innych części ciała
  • Poziom kreatyniny w surowicy (substancja wskazująca na prawidłowe funkcjonowanie nerek) nie większy niż 1,5 raza powyżej górnej granicy normy
  • Stan psychiczny pozwalający na zrozumienie znaczenia badania
  • Podpisanie odpowiedniej świadomej zgody (dokumentu potwierdzającego zgodę na udział w badaniu) zatwierdzonej przez Komisję Etyczną w obecności wyznaczonego personelu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie wyrażą pisemnej zgody na uczestnictwo w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami funkcji nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo) w stopniu uniemożliwiającym bezpieczne podanie środka kontrastowego
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi (inne poważne choroby występujące jednocześnie), które mogą wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z klaustrofobią (lękiem przed zamkniętymi przestrzeniami) w stopniu uniemożliwiającym przeprowadzenie badania
  • Pacjenci z implantami metalowymi lub rozrusznikami serca, które mogą być niebezpieczne podczas badania
  • Osoby z ciężką niewydolnością serca lub inne stany medyczne, które mogą stanowić zagrożenie podczas badania
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymywali inne leki przeciwnowotworowe
  • Osoby z alergią (nadwrażliwością) na składniki stosowanego środka radioaktywnego
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie leżeć nieruchomo przez wymagany czas trwania badania
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które uniemożliwiają współpracę podczas badania
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi, które mogą wpływać na interpretację wyników
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Terapia deprecjacji androgenów (ADT)

    to leczenie stosowane u mężczyzn z rakiem prostaty. Androgeny to męskie hormony, takie jak testosteron, które mogą pomagać w rozwoju raka prostaty. Ta terapia działa poprzez zmniejszenie poziomu tych hormonów w organizmie, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. W tym badaniu terapia deprecjacji androgenów jest podawana pacjentom po raz pierwszy, aby sprawdzić, jak wpływa na określone białko w komórkach raka prostaty.

  • Obrazowanie PSMA

    to specjalna metoda skanowania, która pomaga lekarzom zobaczyć komórki raka prostaty w całym ciele. PSMA to białko, które występuje w dużych ilościach na powierzchni komórek raka prostaty. Podczas tego badania pacjenci otrzymują specjalne znaczniki radioaktywne, które przyłączają się do białka PSMA. Następnie wykonywane są zdjęcia, które pokazują, gdzie w organizmie znajdują się komórki nowotworowe. To badanie obrazowe jest wykonywane przed rozpoczęciem leczenia i ponownie 2-3 tygodnie później, aby sprawdzić, jak leczenie wpływa na rozmieszczenie i aktywność komórek raka.

Co już wiadomo o tej terapii

Terapia deprywacji androgenowej (ADT) – to metoda leczenia, która obejmuje różne formy podawania leków blokujących działanie hormonów męskich w organizmie, najczęściej przez iniekcje domięśniowe co 1-3 miesiące lub codzienne tabletki doustne. Jest to standardowe leczenie w raku prostaty z przerzutami, powszechnie stosowane w praktyce klinicznej i szeroko opisane w literaturze medycznej jako podstawowa terapia hormonalna. Głównym wskazaniem jest leczenie zaawansowanego raka prostaty, szczególnie gdy nowotwór rozprzestrzenił się poza gruczoł krokowy, poprzez zatrzymanie wzrostu komórek nowotworowych zależnych od testosteronu. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów androgenowych lub zmniejszaniu produkcji testosteronu, co prowadzi do ograniczenia stymulacji komórek raka prostaty przez hormony męskie.

Badane choroby

  • Przerzutowy rak gruczołu krokowego

    jest to zaawansowana forma nowotworu złośliwego, który powstaje w gruczole krokowym i rozprzestrzenia się na inne części ciała. Komórki nowotworowe mogą przedostawać się do kości, węzłów chłonnych, wątroby lub innych narządów poprzez układ krwionośny lub limfatyczny. Choroba często rozwija się powoli przez lata, początkowo ograniczając się do gruczołu krokowego. W miarę progresji nowotwór przebija torebkę gruczołu i może naciekać okoliczne tkanki. Przerzuty najczęściej lokalizują się w kościach, szczególnie w kręgosłupie, miednicy i żebrach. Zaawansowany rak gruczołu krokowego może prowadzić do rozwoju oporności na leczenie hormonalne, co określa się jako kastracjooporny rak gruczołu krokowego.

  • Rak gruczołu krokowego

    to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance gruczołowej prostaty, będącej częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba zazwyczaj rozwija się bardzo powoli, często przez wiele lat pozostając bezobjawowa. Na początku nowotwór ogranicza się do gruczołu krokowego i może nie wywoływać żadnych widocznych objawów. W miarę wzrostu guza może on uciskać cewkę moczową, powodując problemy z oddawaniem moczu. Jeśli nie zostanie wykryty wcześnie, nowotwór może przebić torebkę gruczołu i rozprzestrzenić się do okolicznych tkanek. W późniejszych stadiach komórki nowotworowe mogą przedostać się do innych części ciała, tworząc przerzuty.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519516-14-01Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).