Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Zapobieganie jaskrze neowaskularnej u pacjentów z dużym czerniakiem naczyniówki leczonych protonoterapią za pomocą afliberceptu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z dużym czerniakiem naczyniówki, który ma grubość co najmniej 7 mm lub średnicę podstawy większą niż 15 mm. Czerniak naczyniówki to rodzaj nowotworu oka, który może prowadzić do poważnych problemów ze wzrokiem. W ramach badania pacjenci są leczeni za pomocą protonoterapii, co jest rodzajem radioterapii, która precyzyjnie celuje w nowotwór, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek.

Celem badania jest porównanie częstości występowania jaskry neowaskularnej pięć lat po protonoterapii. Jaskra neowaskularna to schorzenie, które może prowadzić do utraty wzroku z powodu wzrostu nowych naczyń krwionośnych w oku. W badaniu pacjenci są podzieleni na dwie grupy: jedna grupa otrzymuje zapobiegawczo zastrzyki do oka z lekiem anty-VEGF, a druga grupa otrzymuje fałszywy zastrzyk. Lek anty-VEGF, znany jako aflibercept, jest stosowany w celu zapobiegania wzrostowi nowych naczyń krwionośnych.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, czy wystąpiła jaskra neowaskularna. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie afliberceptu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tego schorzenia po leczeniu protonoterapią. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod zapobiegania jaskrze u pacjentów z czerniakiem naczyniówki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek co najmniej 18 lat oraz obecność czerniaka naczyniówki o grubości powyżej 7 mm i/lub średnicy podstawy powyżej 15 mm, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leczenie za pomocą protonoterapii, które jest stosowane w przypadku dużego czerniaka naczyniówki.

    Celem leczenia jest zapobieganie wystąpieniu jaskry neowaskularnej, która może pojawić się po terapii protonowej.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje iniekcje doszklistkowe leku Eylea (aflibercept) w dawce 40 mg/mL. Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Iniekcje mają na celu zapobieganie rozwojowi jaskry neowaskularnej poprzez działanie przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez okres 5 lat po zakończeniu terapii protonowej w celu oceny wystąpienia jaskry neowaskularnej.

    Diagnostyka kliniczna obejmuje badanie przy lampie szczelinowej, które pozwala na ocenę stanu oka i ewentualne wykrycie objawów jaskry.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2025 roku, po zakończeniu okresu obserwacji wszystkich pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć czerniaka naczyniówki (rodzaj nowotworu oka), który jest grubszy niż 7 mm lub ma średnicę podstawy większą niż 15 mm.
  • Czerniak naczyniówki pacjenta musi być leczony za pomocą terapii protonowej (specjalny rodzaj radioterapii).
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w czasie trwania badania.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć chorób, które osłabiają układ odpornościowy, takich jak HIV.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć problemów psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Anti-VEGF to lek podawany w postaci zastrzyków do oka, który ma na celu zapobieganie rozwojowi jaskry neowaskularnej. Działa poprzez blokowanie białka VEGF, które jest odpowiedzialne za tworzenie nowych naczyń krwionośnych. W badaniu klinicznym lek ten jest stosowany u pacjentów z dużym czerniakiem naczyniówki, którzy są leczeni protonoterapią, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia jaskry neowaskularnej w ciągu pięciu lat po leczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Anti-VEGF – Lek podawany jest w formie iniekcji do ciała szklistego oka, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Obecnie jest stosowany w medycynie do zapobiegania i leczenia chorób oczu związanych z nieprawidłowym wzrostem naczyń krwionośnych, takich jak jaskra neowaskularna. Działa poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Klasyfikowany jest jako lek antyangiogenny.

Badane choroby

  • Czerniak naczyniówki

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w naczyniówce oka, będącej częścią błony naczyniowej. Czerniak naczyniówki może prowadzić do pogorszenia widzenia, a w niektórych przypadkach do utraty wzroku. Nowotwór ten może mieć różne rozmiary, a jego wzrost może powodować deformacje gałki ocznej. W miarę postępu choroby, czerniak może naciekać na inne struktury oka i prowadzić do powikłań, takich jak odwarstwienie siatkówki. W zaawansowanych przypadkach może dojść do przerzutów do innych części ciała.

  • Jaskra neowaskularna

    Jest to rodzaj jaskry, który rozwija się w wyniku nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych w oku. Te nowe naczynia mogą blokować odpływ płynu z oka, co prowadzi do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Wysokie ciśnienie może uszkadzać nerw wzrokowy, co skutkuje pogorszeniem widzenia. Jaskra neowaskularna często jest związana z innymi chorobami oczu, takimi jak retinopatia cukrzycowa czy zakrzepica żyły środkowej siatkówki. Choroba ta może postępować szybko, prowadząc do znacznego pogorszenia widzenia, a nawet ślepoty, jeśli nie jest odpowiednio monitorowana.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513746-11-00Kod protokołu15-API-01Planowana liczba uczestników56 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).