Badanie amoksycyliny u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców i zmianami typu I według Modica
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie sprawdza, czy antybiotyk amoksycylina może pomóc osobom cierpiącym na przewlekły ból dolnej części pleców połączony zespecyficznymi zmianami w kręgosłupie widocznymi na rezonansie magnetycznym, zwanymi zmianami typu I według Modica. Lek podawany jest w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18-65 lat, które mają przewlekły ból dolnej części pleców trwający dłużej niż 6 miesięcy. Uczestnik musi mieć wcześniejszą przepuklinę krążka międzykręgowego potwierdzoną rezonansem magnetycznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 2 lat. Natężenie bólu musi wynosić co najmniej 5 punktów w skali 0-10. Na rezonansie magnetycznym muszą być widoczne zmiany typu I według Modica w kręgach przylegających do uszkodzonego krążka.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby bez przewlekłego bólu dolnej części pleców, bez zmian typu I według Modica na rezonansie magnetycznym, osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby należące do grup wrażliwych, takich jak dzieci, kobiety w ciąży lub osoby niezdolne do samodzielnego podejmowania decyzji.
Cel badania: Sprawdzenie, czy trzymiesięczne leczenie amoksycyliną może zmniejszyć ból i poprawić jakość życia u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców i zmianami typu I według Modica. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do grupy otrzymującej amoksycylinę lub placebo (preparat bez aktywnej substancji). Po 12 miesiącach wykonany zostanie kolejny rezonans magnetyczny w celu oceny zmian w kręgosłupie.
Badany lek: Amoksycylina to popularny antybiotyk stosowany zwykle w leczeniu infekcji bakteryjnych. W tym badaniu testuje się jego skuteczność w leczeniu przewlekłego bólu pleców z określonymi zmianami w kręgosłupie.
Badanie melatoniny u pacjentów z przewlekłym bólem pleców
Badanie prowadzone w: Dania
Badanie sprawdza, czy melatonina – substancja naturalnie wytwarzana w organizmie, regulująca sen – może pomóc zmniejszyć natężenie bólu u osób z przewlekłym bólem pleców. Uczestnicy przyjmują tabletkę 10 mg melatoniny raz dziennie przed snem przez sześć tygodni.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18-64 lata, które mają ból pleców trwający co najmniej 3 miesiące. Ból musi występować w większości dni lub codziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ograniczać codzienne aktywności życiowe lub zawodowe. Średnie natężenie bólu musi wynosić co najmniej 4 punkty w skali 0-10 w ciągu ostatnich 7 dni. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby przyjmujące leki mogące zakłócać działanie badanego preparatu, z historią alergii na melatoninę, z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego, ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni oraz osoby z problemem nadużywania substancji psychoaktywnych.
Cel badania: Ocena, czy melatonina jest skuteczniejsza niż placebo w zmniejszaniu natężenia bólu u osób z przewlekłym bólem pleców. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje melatoninę, a kto placebo, do czasu zakończenia badania.
Badany lek: Melatonina to hormon regulujący cykl snu i czuwania, posiadający właściwości przeciwutleniające, które mogą przyczynić się do łagodzenia bólu.
Badanie melatoniny u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców: badanie randomizowane
Badanie prowadzone w: Holandia
Kolejne badanie oceniające skuteczność melatoniny w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców. Uczestnicy przyjmują 10 mg melatoniny w postaci tabletek raz dziennie przed snem przez okres sześciu tygodni.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18-65 lat z przewlekłym bólem dolnej części pleców trwającym co najmniej 3 miesiące. Ból musi występować w większości dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy i ograniczać codzienne życie lub pracę. Średnie natężenie bólu musi wynosić co najmniej 4 punkty w skali 0-10.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby bez przewlekłego bólu dolnej części pleców, poniżej 18 roku życia, z alergią na melatoninę, uczestniczące w innym badaniu klinicznym, z przeciwwskazaniami medycznymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią uzależnień oraz z zaburzeniami zdrowia psychicznego mogącymi zakłócić udział w badaniu.
Cel badania: Określenie, czy melatonina jest skuteczniejsza niż placebo w zmniejszaniu natężenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony i trwa 6 tygodni.
Badany lek: Melatonina – hormon podawany doustnie, badany pod kątem skuteczności w redukcji bólu poprzez działanie na układ endokannabinoidowy i właściwości przeciwzapalne.
Badanie Tricortin 1000, diklofenaku sodu i paracetamolu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie ocenia skuteczność leku Tricortin 1000 w porównaniu z placebo oraz innymi lekami przeciwbólowymi u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców z ostrym zaostrzeniem objawów. Badanie trwa 15 dni.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 40-70 lat z przewlekłym bólem dolnej części pleców trwającym co najmniej 3 miesiące, ale nie dłużej niż 6 miesięcy, z nagłym zaostrzeniem objawów o natężeniu 4-8 punktów w skali 0-10. Wymagane jest potwierdzenie diagnozy za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. Pacjent nie może używać Tricortin 1000 wcześniej, musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m² i być w stanie prowadzić dzienniczek przez czas trwania badania.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby bez przewlekłego bólu dolnej części pleców z ostrym zaostrzeniem, poza określonym zakresem wiekowym lub należące do grup nieuwzględnionych w badaniu.
Cel badania: Określenie, czy Tricortin 1000 może zapewnić lepszą ulgę w bólu w porównaniu z placebo oraz innymi dostępnymi lekami przeciwbólowymi. Lek podawany jest w postaci iniekcji domięśniowej.
Badany lek: Tricortin 1000 – lek badany pod kątem zdolności do redukcji bólu i poprawy funkcjonowania u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców.
Badanie porównujące kombinację diklofenaku, orfenadryny i paracetamolu z diklofenakiem pojedynczo oraz kombinacją orfenadryny i paracetamolu u pacjentów z ostrym bólem dolnej części pleców
Badanie prowadzone w: Grecja
Badanie porównuje skuteczność trzech różnych terapii w leczeniu ostrego bólu dolnej części pleców: kombinacji trzech leków (diklofenak, orfenadryna, paracetamol) oraz dwóch innych preparatów – Cataflam (diklofenak) i Norgesic (orfenadryna z paracetamolem) – z placebo.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18-64 lata z ostrym bólem dolnej części pleców, który rozpoczął się w ciągu ostatnich 7 dni i ma ciężki charakter (natężenie co najmniej 75 punktów w skali 0-100). Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć wymagania badania i uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na badane leki lub podobne substancje (NLPZ), kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z czynnymi wrzodami żołądka lub jelit, z poważnymi problemami z nerkami lub wątrobą, niekontrolowanym nadciśnieniem, po zawale serca lub udarze w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, z przewlekłym bólem pleców trwającym dłużej niż 3 miesiące, po operacji pleców lub z innymi schorzeniami mogącymi wpływać na ból pleców.
Cel badania: Określenie, czy kombinacja trzech leków działa lepiej niż pojedyncze preparaty w zmniejszaniu ciężkiego bólu pleców. Leczenie trwa 5 dni, a badanie ma charakter podwójnie zaślepiony.
Badane leki: Diklofenak (lek przeciwzapalny i przeciwbólowy), orfenadryna (rozkurczający mięśnie), paracetamol (przeciwbólowy i przeciwgorączkowy) oraz ich kombinacje.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa AP707 i naproksenu u pacjentów z przewlekłym bólem pleców
Badanie prowadzone w: Austria, Niemcy
Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leku AP707 jako dodatkowego leczenia dla osób z przewlekłym bólem pleców trwającym co najmniej trzy miesiące. Badanie trwa łącznie 52 tygodnie.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18-65 lat z przewlekłym bólem pleców trwającym co najmniej 3 miesiące i wynikiem co najmniej 20 punktów w kwestionariuszu painDETECT. Aktualne natężenie bólu musi przekraczać 5 punktów w skali 0-10. Pacjenci muszą mieć zoptymalizowane dotychczasowe leczenie i być w stanie rozumieć kwestionariusze w języku niemieckim.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby z innymi poważnymi schorzeniami mogącymi zakłócić badanie, uczestniczące w innym badaniu klinicznym, po niedawnej operacji lub planujące operację, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, z historią uzależnień, niezdolne do przestrzegania procedur badania, z alergią na badany lek, z ciężkimi niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi, po diagnozie raka w ciągu ostatnich pięciu lat lub z ciężką chorobą wątroby czy nerek.
Cel badania: Sprawdzenie, czy dodanie AP707 do istniejącego leczenia może pomóc zmniejszyć ból i poprawić jakość życia osób z przewlekłym bólem pleców. AP707 podawany jest podjęzykowo w postaci spray'u.
Badany lek: AP707 – lek w fazie badań klinicznych, działający na specyficzne szlaki sygnalizacji bólu w organizmie, zaliczany do grupy leków przeciwbólowych.
Badanie skuteczności iniekcji autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych ze szpiku kostnego u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców spowodowanym zwyrodnieniem krążków lędźwiowych
Badanie prowadzone w: Włochy
Innowacyjne badanie testujące terapię komórkami macierzystymi pobranymi z własnego szpiku kostnego pacjenta. Komórki te wstrzykiwane są bezpośrednio do uszkodzonych krążków międzykręgowych.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18-65 lat z przewlekłym bólem dolnej części pleców spowodowanym umiarkowanym zwyrodnieniem krążków międzykręgowych (maksymalnie na 3 poziomach), które nie odpowiadały na leczenie zachowawcze (fizjoterapia, leki przeciwbólowe) przez co najmniej 6 miesięcy. Zewnętrzna warstwa krążka (pierścień włóknisty) musi być nienaruszona, co potwierdza rezonans magnetyczny. Natężenie bólu musi przekraczać 40 mm w skali 0-100.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby z innymi schorzeniami niż ból dolnej części pleców, z więcej niż trzema poziomami zwyrodnienia, poza określonym zakresem wiekowym lub należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Ocena, czy iniekcja własnych komórek macierzystych może pomóc w regeneracji uszkodzonych krążków i zmniejszeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców. Obserwacja trwa 12 miesięcy z regularnymi ocenami poziomu bólu, funkcjonowania i jakości życia.
Badana terapia: Autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste ze szpiku kostnego (BM-MSC) – komórki pobierane z własnego organizmu pacjenta, przetwarzane i wstrzykiwane do krążków międzykręgowych w celu regeneracji uszkodzonych tkanek.
Badanie kwasu zoledronowego u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców ze zmianami według Modica
Badanie prowadzone w: Norwegia
Badanie sprawdza, czy kwas zoledronowy (lek z grupy bifosfonianów) może skutecznie zmniejszyć niepełnosprawność związaną z przewlekłym bólem dolnej części pleców u osób ze specyficznymi zmianami w kręgosłupie (zmiany według Modica).
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18-65 lat z bólem dolnej części pleców występującym przez ponad 50% dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wynik w kwestionariuszu niepełnosprawności Oswestry (ODI) musi wynosić 30 lub więcej, a natężenie bólu co najmniej 5 punktów w skali 0-10. Na rezonansie magnetycznym muszą być widoczne zmiany typu 1 według Modica o wysokości co najmniej 10% wysokości trzonu kręgu i średnicy powyżej 5 mm.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby bez przewlekłego bólu dolnej części pleców ze zmianami według Modica, poza określonym zakresem wiekowym, z grup wrażliwych lub niespełniające innych określonych kryteriów zdrowotnych.
Cel badania: Określenie, czy kwas zoledronowy może zmniejszyć niepełnosprawność związaną z bólem pleców. Uczestnicy otrzymują dwa wlewy dożylne leku w dawce 5 mg. Obserwacja trwa rok z regularnymi ocenami poziomu bólu i funkcjonowania.
Badany lek: Kwas zoledronowy (Aclasta) – bisfosfonian hamujący resorpcję kości, co może pomóc w łagodzeniu bólu i poprawie funkcjonowania.
Badanie porównujące iniekcję diklofenaku i tiokolchikozidu z samym diklofenakiem u pacjentów z ostrym umiarkowanym do ciężkiego bólem dolnej części pleców
Badanie prowadzone w: Grecja
Badanie porównuje skuteczność kombinacji dwóch leków – diklofenaku (lek przeciwzapalny) i tiokolchikozidu (rozkurczający mięśnie) – podawanych w iniekcji z samym diklofenakiem u osób z ostrym bólem dolnej części pleców.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18 lat lub starsze z ostrym bólem dolnej części pleców trwającym 7 dni lub krócej, o umiarkowanym do ciężkiego natężeniu (50 lub więcej punktów w skali 0-100). Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć wymagania badania i uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby z alergią na badane leki (tiokolchikozid i diklofenak), z innymi poważnymi schorzeniami mogącymi zakłócić badanie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, uczestniczące w innym badaniu klinicznym, z historią uzależnień, niezdolne do przestrzegania procedur badania lub z pewnymi schorzeniami serca mogącymi ulec pogorszeniu po leczeniu.
Cel badania: Określenie, czy kombinacja diklofenaku i tiokolchikozidu zapewnia lepszą ulgę w bólu niż sam diklofenak. Leki podawane są w postaci iniekcji domięśniowej. Główna ocena następuje 3 godziny po podaniu leku.
Badane leki: Diklofenak (niesteroidowy lek przeciwzapalny zmniejszający ból i stan zapalny) oraz tiokolchikozid (rozkurczający mięśnie, zmniejszający sztywność i skurcze mięśni).
Badanie porównujące szybkość działania lizynianu ibuprofenu i ibuprofenu w leczeniu ostrego bólu u dzieci
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie ocenia, jak szybko działa lizynian ibuprofenu w porównaniu ze zwykłym ibuprofenem w łagodzeniu ostrego bólu u dzieci. Oba leki podawane są doustnie w postaci zawiesiny.
Kto może wziąć udział: Dzieci w wieku 4-12 lat przyjęte na izbę przyjęć z ostrym bólem jako głównym lub dodatkowym objawem (np. ból gardła, głowy, ucha, zęba lub ból pourazowy). Natężenie bólu musi wynosić co najmniej 4 punkty w skali 1-10 dostosowanej do wieku dziecka. Wymagana jest pisemna zgoda rodziców lub opiekunów oraz, jeśli możliwe, samego dziecka.
Kto nie może uczestniczyć: Dzieci poza zakresem wiekowym 2-12 lat (w kryteriach włączenia podano 4-12 lat), z innymi poważnymi schorzeniami mogącymi zakłócić badanie, przyjmujące leki mogące wpłynąć na wyniki, z alergią na ibuprofen lub podobne leki, z historią problemów żołądkowych (wrzody, krwawienia), z problemami nerek lub wątroby, z astmą pogarszającą się po aspirynie lub NLPZ, oraz uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Określenie, czy lizynian ibuprofenu działa szybciej niż zwykły ibuprofen w łagodzeniu ostrego bólu u dzieci. Główna ocena następuje 5 minut po podaniu leku, z dodatkowymi ocenami po 10, 20 i 30 minutach.
Badane leki: Lizynian ibuprofenu (zawiesina doustna zaprojektowana do szybszego wchłaniania) oraz ibuprofen (standardowa zawiesina doustna stosowana w łagodzeniu bólu i gorączki u dzieci).
Badanie działania iniekcji roztworu chlorku sodu (zlokalizowanego nawodnienia tkanek) u dorosłych z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie ocenia nową metodę leczenia zwaną zlokalizowanym nawodnieniem tkanek (LTH), która polega na wstrzykiwaniu sterylnego roztworu soli fizjologicznej (chlorku sodu 0,9%) pod skórę w obszarze dotkniętym bólem.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18 lat lub starsze z przewlekłym bólem dolnej części pleców trwającym dłużej niż 3 miesiące, o natężeniu co najmniej 5 punktów w skali 0-10. Stan nie może wymagać operacji chirurgicznej. Pacjent musi mieć wykonany rezonans magnetyczny odcinka lędźwiowego przed przystąpieniem do badania i być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby poniżej 18 lub powyżej 65 roku życia, z ostrym bólem pleców (trwającym krócej niż 6 tygodni), po operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z uciskiem korzenia nerwowego, z aktywnym nowotworem lub historią raka w ciągu ostatnich 5 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, z zapalnymi schorzeniami pleców, ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, uczestniczące w innym badaniu, z alergią na składniki leczenia, niezdolne do uczestniczenia w wizytach kontrolnych, z ciężką osteoporozą, niekontrolowaną cukrzycą lub nadciśnieniem, czy z poważnymi schorzeniami serca, nerek lub wątroby.
Cel badania: Sprawdzenie, czy zlokalizowane nawodnienie tkanek w połączeniu ze standardową opieką może pomóc zmniejszyć ból pleców. Leczenie trwa 10 tygodni z wizytami kontrolnymi po 3 i 6 miesiącach. Sukces terapii definiowany jest jako zmniejszenie bólu o co najmniej 30% w porównaniu z początkiem badania.
Badana terapia: Zlokalizowane nawodnienie tkanek (LTH) – iniekcje podskórne roztworu soli fizjologicznej mające na celu poprawę nawodnienia tkanek i zmniejszenie bólu.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa DFL24412 i lizynianu ketoprofenu u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Badanie prowadzone w: Włochy, Hiszpania
Badanie testuje nowy lek o nazwie kodowej DFL24412, zawierający lizynian ketoprofenu i gabapentynę – substancje o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych. Porównuje się dwie dawki tego leku z lizynianem ketoprofenu (KLS) i placebo.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18-65 lat z przewlekłym bólem dolnej części pleców trwającym co najmniej 3 miesiące, z komponentami bólu nociceptywnego (z uszkodzenia tkanek) i neuropatycznego (z uszkodzenia nerwów). Wynik w kwestionariuszu painDETECT musi wynosić co najmniej 20 punktów, a natężenie bólu przekraczać 5 punktów w skali 0-10. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby z innym rodzajem bólu niż przewlekły ból dolnej części pleców, poza określonym zakresem wiekowym, z grup wrażliwych, niezdolne do przyjmowania leku doustnie lub z jakimkolwiek schorzeniem, które według badaczy może uczynić udział niebezpiecznym.
Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa DFL24412 w zmniejszaniu bólu i poprawie jakości życia w porównaniu z lizynianem ketoprofenu. Leczenie trwa tydzień z oceną po 21 dniach. Leki przyjmowane są doustnie w postaci tabletek.
Badane leki: DFL24412 (nowy lek badawczy w dwóch dawkach) oraz lizynian ketoprofenu (niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany jako porównanie).
Badanie skuteczności diklofenaku sodu i tiokolchikozidu w łagodzeniu ostrego bólu dolnej części pleców u dorosłych
Badanie prowadzone w: Grecja, Włochy
Kolejne badanie testujące kombinację diklofenaku sodu (niesteroidowy lek przeciwzapalny) i tiokolchikozidu (rozkurczający mięśnie) podawanych w postaci iniekcji w porównaniu z samym diklofenakiem i placebo.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18 lat lub starsze z ostrym bólem dolnej części pleców (rozpoczynającym się poniżej łopatek i powyżej pośladków), który rozpoczął się nie więcej niż 12 tygodni przed wizytą kwalifikacyjną. Ból musi mieć umiarkowane do ciężkiego natężenie (co najmniej 50 mm w skali 0-100) i być związany ze stabilnym przykurczem mięśni. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i mieć negatywny wynik testu ciążowego.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby z alergią na badane leki, z poważnymi schorzeniami mogącymi zakłócić badanie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, uczestniczące w innym badaniu, z historią uzależnień, niezdolne do przestrzegania procedur, przyjmujące leki zakłócające leczenie lub z historią ciężkich reakcji alergicznych.
Cel badania: Określenie, czy kombinacja diklofenaku i tiokolchikozidu jest lepsza w łagodzeniu bólu niż sam diklofenak lub placebo. Leczenie obejmuje dwie iniekcje domięśniowe (w dniu 1 i 2) z ocenami do dnia 7. Główna ocena następuje w dniu 3.
Badane leki: Diklofenak 75 mg (lek przeciwzapalny i przeciwbólowy) oraz tiokolchikozid 4 mg (rozkurczający mięśnie, zmniejszający sztywność).
Badanie działania VER-01, ibuprofenu i paracetamolu u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców
Badanie prowadzone w: Polska, Czechy, Niemcy, Hiszpania
Badanie testuje nowe leczenie zwane VER-01, które jest pełnospektrowym ekstraktem z konopi zawierającym dronabinol. Sprawdza się, czy może pomóc pacjentom z przewlekłym niespecyficznym bólem dolnej części pleców, u których inne leki nieopioidowe nie przyniosły wystarczającej ulgi.
Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 18 lat lub starsze z przewlekłym (trwającym co najmniej 3 miesiące) niespecyficznym bólem dolnej części pleców sklasyfikowanym w kategoriach 1-3 według Quebec Task Force. Pacjenci muszą wymagać leczenia opioidami, ponieważ poprzednie terapie nieopioidowe były nieskuteczne lub nieodpowiednie. Średnie natężenie bólu musi wynosić co najmniej 4 punkty w skali 0-10 w ciągu ostatnich 4 tygodni. Wymagana jest skuteczna antykoncepcja przez co najmniej miesiąc przed badaniem i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
Kto nie może uczestniczyć: Osoby, które znalazły wystarczającą ulgę w leczeniu nieopioidowym, poza określonym zakresem wiekowym lub z grup wrażliwych.
Cel badania: Znalezienie najskuteczniejszej dawki VER-01, która zapewnia znaczącą ulgę w bólu u pacjentów nieodpowiadających na inne leki nieopioidowe. Leczenie trwa 7 tygodni z okresem obserwacji. Lek przyjmowany jest doustnie w postaci roztworu.
Badany lek: VER-01 – pełnospektrowy ekstrakt z konopi zawierający dronabinol, działający na układ endokannabinoidowy organizmu, który reguluje ból i stan zapalny.
Podsumowanie
Przedstawione 15 badań klinicznych dotyczących bólu pleców oferuje szeroki wachlarz podejść terapeutycznych – od tradycyjnych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych po innowacyjne terapie biologiczne, takie jak komórki macierzyste czy osocze bogate w czynniki wzrostu. Znaczna część badań koncentruje się na przewlekłym bólu dolnej części pleców, co odzwierciedla powszechność tego problemu zdrowotnego.
Badania prowadzone są w wielu krajach europejskich, ze znaczną koncentracją w krajach śródziemnomorskich (Włochy, Hiszpania, Grecja) oraz w Europie Środkowej i Północnej (Niemcy, Holandia, Dania, Norwegia). Kilka badań ma charakter międzynarodowy, co zwiększa wiarygodność i możliwość zastosowania wyników w różnych populacjach.
Szczególnie interesujące są badania testujące nietypowe podejścia terapeutyczne, takie jak zastosowanie melatoniny (tradycyjnie kojarzonej ze snem) czy antybiotyków (amoksycyliny) w leczeniu przewlekłego bólu pleców. Badania te mogą otworzyć nowe ścieżki terapeutyczne dla pacjentów, którzy nie odnoszą korzyści z konwencjonalnego leczenia.
Wiele badań skupia się na ocenie kombinacji leków – na przykład łączenie leków przeciwbólowych z rozkurczającymi mięśnie – co może zapewnić lepszą kontrolę objawów niż monoterapia. Badania obejmują zarówno leczenie ostrego, jak i przewlekłego bólu pleców, co pozwoli lepiej dostosować terapię do fazy choroby.
Dla pacjentów zainteresowanych udziałem w badaniach klinicznych kluczowe jest skonsultowanie się z lekarzem prowadzącym oraz dokładne zapoznanie się z kryteriami włączenia i wyłączenia dla danego badania. Udział w badaniu klinicznym może stanowić szansę na dostęp do nowatorskich terapii, jednocześnie przyczyniając się do rozwoju wiedzy medycznej, która pomoże przyszłym pacjentom.
Cypr
