Badanie aktywowanych komórek NK w leczeniu mięsaków u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność terapii opartej na aktywowanych komórkach naturalnych zabójców (NK) w leczeniu mięsaków u młodych pacjentów. Badanie skierowane jest do dzieci, młodzieży i młodych dorosłych w wieku od 0 do 40 lat z potwierdzonym rozpoznaniem mięsaka, którzy nadal mają objawy choroby po standardowym leczeniu lub nie odnieśli korzyści z chemioterapii.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć wynik w skali Lansky/Karnofsky powyżej 60%, co oznacza zdolność do wykonywania codziennych czynności. Wymagana jest odpowiednia funkcja narządów, w tym frakcja wyrzutowa lewej komory serca powyżej 39%. Konieczna jest dostępność odpowiedniego dawcy haploidentycznego, czyli rodzica lub rodzeństwa, który może oddać określone komórki do leczenia.
Główne kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów niż mięsaki, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz osoby niezdolne lub niechętne do przestrzegania procedur badania. Wykluczenie obejmuje także kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z czynnymi infekcjami wymagającymi leczenia.
Cel badania: Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa podawania aktywowanych komórek NK w połączeniu z interleukiną-2 (IL-2) po chemioterapii limfoablatywnej i/lub radioterapii w małych dawkach. Badanie analizuje toksyczność leczenia, występowanie infekcji, regenerację komórek krwi oraz postęp choroby przez okres pięciu lat.
Badane leki: Aktywowane komórki NK to specjalnie przygotowane w laboratorium komórki układu odpornościowego, które mają wzmocnioną zdolność do zwalczania komórek nowotworowych. IL-2 to białko wspierające wzrost i aktywność komórek NK, zwiększając ich skuteczność w ataku na komórki rakowe. Chemioterapia limfoablatywna zmniejsza liczbę określonych komórek odpornościowych, przygotowując organizm do przyjęcia nowych komórek NK, a radioterapia w małych dawkach osłabia komórki rakowe, ułatwiając ich niszczenie przez komórki NK.
Badanie atezolizumabu w połączeniu z radioterapią u pacjentów z operacyjnymi mięsakami tkanek miękkich
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na pacjentach z mięsakiem tkanek miękkich, rodzajem nowotworu rozwijającym się w tkankach miękkich, takich jak mięśnie, ścięgna i tkanka tłuszczowa. Badanie ocenia skuteczność połączenia radioterapii z atezolizumabem (znanym również jako Tecentriq), lekiem immunoterapeutycznym pomagającym układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i potwierdzony rozpoznany mięsak tkanek miękkich, w tym określone typy takie jak tłuszczakomięsak, leiomyosarcoma czy mięśniakomięsak wielopostaciowy. Guz musi nadawać się do radioterapii przed operacją i być możliwy do chirurgicznego usunięcia w celach leczniczych. Wymagany jest co najmniej jeden guz o średnicy 10 mm lub większej, który można bezpiecznie poddać biopsji. Pacjenci muszą mieć wynik w skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza zdolność do wykonywania codziennych czynności z minimalną pomocą.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18. lub powyżej 65. roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z wcześniejszą radioterapią w obszarze planowanego leczenia. Z badania wykluczeni są także pacjenci z chorobą przerzutową, czynną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia ogólnoustrojowego oraz niekontrolowanymi schorzeniami serca, płuc, nerek lub wątroby.
Cel badania: Głównym celem jest ocena odpowiedzi guza poprzez badanie tkanki usuniętej podczas operacji. Badacze będą analizować, ile guza zostało zniszczone przez leczenie, mierząc martwicę guza. Badanie ocenia także odpowiedź układu odpornościowego poprzez analizę różnych typów komórek odpornościowych w tkance guza.
Badane leki: Atezolizumab to rodzaj immunoterapii działający poprzez celowanie w białko zwane PD-L1 na komórkach rakowych, co pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Radioterapia wykorzystuje wiązki promieniowania o wysokiej energii do celowania i niszczenia komórek rakowych w określonym obszarze ciała.
Badanie PM14 samodzielnie i w połączeniu z radioterapią u pacjentów z zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich i innymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków nowego leku PM14 w leczeniu mięsaków tkanek miękkich i innych guzów litych. Badanie testuje różne sposoby stosowania PM14, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z radioterapią.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą dobrowolnie podpisać świadomą zgodę przed przeprowadzeniem jakichkolwiek testów badawczych. Muszą mieć potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich lub innego zaawansowanego lub przerzutowego guza litego nienadającego się do operacji. Wymagane jest wcześniejsze leczenie chemioterapią dla zaawansowanej choroby. Pacjenci muszą nadawać się do chemioterapii ogólnoustrojowej, z maksymalnie trzema wcześniejszymi liniami leczenia. Wymagana jest prawidłowa czynność serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) wynoszącą co najmniej 50%.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci niezdolni do zrozumienia lub przestrzegania instrukcji badania, uczestniczący obecnie w innym badaniu klinicznym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z czynną infekcją, która nie jest dobrze kontrolowana. Z badania wykluczeni są także pacjenci z poważnymi schorzeniami serca, wątroby lub nerek oraz osoby z poważnymi reakcjami alergicznymi w wywiadzie.
Cel badania: Badanie ma na celu znalezienie najlepszej dawki PM14, którą można bezpiecznie stosować, oraz ocenę skuteczności leku w zatrzymywaniu wzrostu lub rozprzestrzeniania się nowotworu. Uczestnicy otrzymują PM14 według różnych schematów, takich jak 24-godzinny wlew lub krótsze wlewy przez kolejne dni. Badanie ocenia także wpływ leczenia na jakość życia pacjentów.
Badane leki: PM14 to lek badawczy testowany w różnych schematach dawkowania w celu znalezienia najbardziej skutecznego i tolerowanego sposobu podawania. Radioterapia wykorzystuje wysokie dawki promieniowania do niszczenia komórek rakowych i zmniejszania guzów. W tym badaniu radioterapia jest łączona z PM14, aby sprawdzić, czy ta kombinacja jest bardziej skuteczna niż sam PM14.
Badanie dotyczące zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich: testowanie futibatynibu i kombinacji leków u pacjentów z nieoperacyjnymi lub przerzutowymi stanami
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu zaawansowanych mięsaków tkanek miękkich poprzez wykorzystanie metody zwanej sekwencjonowaniem nowej generacji (NGS) do analizy materiału genetycznego guzów. Metoda ta pomaga w zrozumieniu zmian genetycznych w komórkach rakowych, co może pomóc w doborze najbardziej odpowiedniego leczenia dla każdego pacjenta.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i kwalifikować się do pierwszej linii leczenia wpływającego na cały organizm. Nie mogą mieć innego nowotworu zdiagnozowanego lub leczonego w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem określonych typów, które nie powinny wpływać na wyniki badania. Muszą mieć potwierdzony rodzaj nowotworu zwany mięsakiem tkanek miękkich, który jest nieoperacyjny lub lokalnie zaawansowany albo rozprzestrzenił się na inne części ciała. Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego dla zaawansowanego nowotworu.
Główne kryteria wykluczenia: Uczestnicy z rodzajem nowotworu zwanym nieoperacyjnym lokalnie zaawansowanym i/lub przerzutowym mięsakiem tkanek miękkich nie mogą dołączyć do badania. Oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się i nie można go usunąć chirurgicznie.
Cel badania: Celem jest określenie wykonalności wykorzystania NGS do dostarczenia szczegółowego raportu genetycznego, który może pomóc lekarzom w podejmowaniu świadomych decyzji terapeutycznych. Badanie monitoruje uczestników przez określony okres, aby zobaczyć, jak dobrze reagują na leczenie i ocenić ich całkowite przeżycie oraz przeżycie wolne od progresji.
Badane leki: NGS (sekwencjonowanie nowej generacji) to technologia używana do analizy materiału genetycznego uczestników z zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich. Celem jest lepsze zrozumienie genetycznej budowy guzów. Dzięki temu lekarze mogą zidentyfikować konkretne zmiany genetyczne, które mogą napędzać nowotwór, co pomoże w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących najlepszych opcji leczenia dla każdego pacjenta.
Badanie komórek CART45RA-NKG2D u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z zaawansowanym mięsakiem
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu rodzaju nowotworu zwanego mięsakiem, który dotyka kości i tkanek miękkich. Badanie testuje nowe leczenie wykorzystujące specjalne komórki znane jako komórki CART45RA-NKG2D. Jest to forma terapii komórkowej zaprojektowana, aby pomóc układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć 40 lat lub mniej w momencie nawrotu lub progresji mięsaka. Mięsak powinien powrócić lub nie reagować na standardowe leczenie i być uważany za nieuleczalny tymi metodami. Próbki mięsaka muszą wykazywać pozytywną ekspresję NKG2DL, co oznacza, że co najmniej 50% komórek guza powinno wykazywać określony poziom tej ekspresji. Pacjenci muszą mieć guz, który można zmierzyć lub ocenić przez lekarzy oraz oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 10 tygodni.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym rodzajem nowotworu niż mięsak nie mogą uczestniczyć. Z badania wykluczeni są także pacjenci niebędący dziećmi lub młodymi dorosłymi, osoby niezdolne do bezpiecznego otrzymania leczenia z powodu innych schorzeń zdrowotnych lub zagrożeń, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby, które niedawno otrzymały określone leczenie, które mogłoby zakłócać wyniki badania.
Cel badania: Celem badania jest określenie, czy to nowe leczenie jest bezpieczne i wykonalne dla dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z zaawansowanym mięsakiem. Uczestnicy otrzymują rosnące dawki komórek, aby zobaczyć, jak ich organizmy reagują. Badanie analizuje również skuteczność leczenia w zmniejszaniu rozmiaru guzów.
Badane leki: Komórki pamięci T z CAR NKG2D to rodzaj terapii stosowanej w tym badaniu klinicznym. Są to specjalne komórki odpornościowe, które zostały zmodyfikowane, aby lepiej rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Modyfikacja polega na dodaniu chimerycznego receptora antygenowego (CAR), który celuje w specyficzne białko zwane NKG2D, znajdujące się na powierzchni wielu komórek rakowych.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BAY 2927088 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacjami HER2
Badanie prowadzone w: Dania, Włochy, Francja, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków nowego leczenia dla osób z zaawansowanymi guzami litymi, które mają specyficzną zmianę w genach znaną jako mutacja HER2. Testowanym lekiem jest BAY 2927088, przyjmowany w postaci tabletki powlekanej.
Główne kryteria włączenia: Pacjent musi mieć rodzaj nowotworu zwany guzem litym, który jest zaawansowany i nie może być usunięty chirurgicznie. Obejmuje to nowotwory takie jak rak jelita grubego, rak dróg żółciowych, rak pęcherza i układu moczowego, rak szyjki macicy, rak endometrium i inne guzy lite, ale nie rak płuc. Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat lub więcej. Pacjent powinien już wypróbować standardowe leczenie odpowiednie dla jego rodzaju i stadium nowotworu lub nie powinno być żadnych innych zadowalających opcji leczenia. Pacjent musi mieć specyficzną zmianę w nowotworze zwaną aktywującą mutacją HER2.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi typami nowotworów, które nie są zaawansowanymi guzami litymi, nie mogą uczestniczyć. Pacjenci bez mutacji HER2 nie mogą uczestniczyć. Pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego nie mogą uczestniczyć. Pacjenci niechętni lub niezdolni do przestrzegania procedur badania nie mogą uczestniczyć. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Celem badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak dobrze działa leczenie i jak jest bezpieczne dla uczestników. Badanie będzie obejmować przyjmowanie leku doustnie przez okres do 36 miesięcy. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby zobaczyć, jak ich guzy reagują na leczenie i sprawdzić ewentualne skutki uboczne.
Badane leki: BAY 2927088 to lek doustny badany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu określonych typów zaawansowanych guzów litych. Działa poprzez hamowanie określonych białek znanych jako kinazy tyrozynowe, które są zaangażowane we wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych. Ten lek jest testowany u pacjentów, których guzy mają specyficzne mutacje aktywujące białko zwane HER2, które może promować progresję nowotworu.
Badanie skuteczności atezolizumabu z radioterapią u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, płuc, nerek i mięsakiem
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leczenia pacjentów z przerzutowymi guzami, czyli nowotworami, które rozprzestrzeniły się na inne części ciała. Konkretne typy nowotworów badanych w tym badaniu to rak jelita grubego, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak nerkowokomórkowy i mięsak. Testowane leczenie łączy lek zwany atezolizumabem z rodzajem radioterapii znanym jako stereotaktyczna radioterapia ablatywna (SABR).
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Nie mogą mieć żadnych poważnych schorzeń zdrowotnych, które uczyniłyby niebezpiecznym otrzymanie leczenia badanego. Muszą mieć potwierdzone rozpoznanie przerzutowych guzów litych, w tym rak jelita grubego, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak nerkowokomórkowy i mięsak. Guzy te muszą być leczone zgodnie z obecnymi standardowymi zaleceniami. Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden guz, który można zmierzyć i leczyć za pomocą SABR o wielkości 4 cm lub mniejszej.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z przerzutowymi guzami obejmującymi rak jelita grubego, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak nerkowokomórkowy i mięsak nie mogą uczestniczyć. Pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego dla badania są wykluczeni. Wykluczeni są pacjenci niebędący częścią określonych grup badania klinicznego oraz osoby uważane za część populacji wrażliwej.
Cel badania: Celem badania jest ocena skuteczności tego leczenia kombinowanego w zapobieganiu pogorszeniu się nowotworu przez okres jednego roku. Uczestnicy badania będą obserwowani, aby sprawdzić, czy leczenie pomaga powstrzymać progresję nowotworu i ocenić wszelkie skutki uboczne, których mogą doświadczyć.
Badane leki: Atezolizumab to rodzaj leku znanego jako przeciwciało anty-PD-L1, które pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Stereotaktyczna radioterapia ablatywna (SABR) to forma radioterapii, która dostarcza bardzo precyzyjne, wysokie dawki promieniowania do komórek rakowych, mając na celu zniszczenie ich przy minimalnym uszkodzeniu otaczających zdrowych tkanek.
Badanie skuteczności niwolumabu, ipilimumabu i pazopanibu u pacjentów z zaawansowanymi rzadkimi mięsakami
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu grupy rzadkich nowotworów znanych jako przerzutowe lub nieoperacyjne zaawansowane mięsaki. Są to rodzaje nowotworów, które rozprzestrzeniły się na inne części ciała lub nie mogą być usunięte chirurgicznie. Badanie porównuje dwa różne podejścia terapeutyczne. Jedna grupa pacjentów otrzyma kombinację dwóch leków, niwolumabu i ipilimumabu, podawanych przez wlew dożylny. Druga grupa otrzyma pazopanib, lek przyjmowany doustnie.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Muszą mieć rodzaj nowotworu zwany mięsakiem, potwierdzony testem zwanym biopsją. Mięsak musi być jednym z następujących rzadkich typów: naczyniakomięsak, mięsak pęcherzykowy tkanek miękkich, mięsak jasnokomórkowy, guz desmoplastyczny z małych okrągłych komórek, stwardniający mięsak nabłonkowy, guz okołonaczyniowych komórek nabłonkowych, mięsak wewnętrznej błony naczynia, pozakostny mięsak śluzowaty, guz włóknisty, nabłonkowy hemangioendotelioma, mięśniak zapalny, mięsak nabłonkowy, włókniakomięsak, mięsak z niedoborem SMARCA-4, złośliwe guzy osłonek nerwów obwodowych, chordoma, mezenchymalny chrzęstniakomięsak, włókniakomięsak śluzowaty niskiego stopnia lub mięsak Kaposiego.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innym rodzajem nowotworu niż konkretne rzadkie mięsaki badane w tym badaniu nie mogą uczestniczyć. Pacjenci, którzy odbyli inne leczenie nowotworowe w określonym czasie przed rozpoczęciem badania, mogą nie kwalifikować się. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu. Pacjenci z czynną infekcją lub poważną chorobą mogą być wykluczeni.
Cel badania: Celem badania jest ocena skuteczności tych leczeń w zarządzaniu chorobą. Pacjenci uczestniczący w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia. Głównym celem jest sprawdzenie, jak długo pacjenci mogą żyć bez pogorszenia się nowotworu, co jest znane jako przeżycie wolne od progresji.
Badane leki: Niwolumab to rodzaj leku znanego jako inhibitor punktu kontrolnego immunologicznej. Pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe skuteczniej. Ipilimumab to kolejny inhibitor punktu kontrolnego immunologicznej, który pomaga wzmocnić odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom rakowym. Pazopanib to lek celujący w określone białka w komórkach rakowych, co może pomóc zatrzymać wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
Badanie zanidatamabu u dorosłych pacjentów z guzami litymi HER2-dodatnimi (rak endometrium, rak jelita grubego, rak głowy i szyi, mięsak) lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją HER2
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu pacjentów z różnymi typami guzów litych, które mają specyficzne cechy związane z genem HER2. Badanie obejmuje kilka typów nowotworów: raka endometrium, raka jelita grubego, raka głowy i szyi, niedrobnokomórkowego raka płuca i mięsaka. Te nowotwory muszą wykazywać wysokie poziomy białka HER2 lub mieć mutacje w genie HER2.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Muszą mieć potwierdzone rozpoznanie jednego z tych nowotworów: raka endometrium, raka jelita grubego, raka głowy i szyi, niedrobnokomórkowego raka płuca lub mięsaka. Nowotwór musi być zaawansowany, rozprzestrzeniony lub nie może być chirurgicznie usunięty. Pacjenci muszą wcześniej otrzymać co najmniej jedno inne leczenie, które już nie działa. Wymagana jest odpowiednia funkcja wątroby, dobra czynność serca z wydolnością pompowania serca wynoszącą co najmniej 50% oraz odpowiednia funkcja nerek i szpiku kostnego.
Główne kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z wcześniejszym leczeniem ukierunkowanym na HER2 w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania, z czynnymi przerzutami do mózgu, które są nieleczone lub niestabilne, oraz z historią innego nowotworu w ciągu ostatnich 2 lat. Z badania wykluczeni są także pacjenci z poważnymi schorzeniami serca, czynnymi lub niekontrolowanymi infekcjami wymagającymi leczenia oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Cel badania: Głównym celem tego badania jest określenie, jak dobrze działa zanidatamab w leczeniu tych różnych typów nowotworów. Badanie będzie sprawdzać, czy guzy reagują na leczenie poprzez kurczenie się lub znikanie. Lekarze będą regularnie monitorować pacjentów za pomocą skanów, aby sprawdzić, jak guzy reagują na leczenie i obserwować wszelkie skutki uboczne, które mogą wystąpić.
Badane leki: Zanidatamab to lek zaprojektowany do celowania w HER2, białko, które może być nadekspresjonowane w określonych typach nowotworów. Jest to terapia oparta na przeciwciałach, która działa poprzez przyłączanie się do białek HER2 na komórkach rakowych, pomagając zatrzymać lub spowolnić wzrost nowotworu.
Badanie tryptoreliny dla ochrony płodności u młodych kobiet i nastolatek poddawanych chemioterapii z powodu raka piersi, białaczki, chłoniaków i mięsaków
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie kliniczne koncentruje się na młodych kobietach i nastolatkach z określonymi typami nowotworów, w tym rakiem piersi, ostrą białaczką, chłoniakami (zarówno Hodgkina, jak i nie-Hodgkina) oraz mięsakami (takimi jak mięsak kości, mięsak tkanek miękkich i mięsak Ewinga). Badanie bada zastosowanie leczenia zwanego agonistą GnRH podczas chemioterapii w celu zbadania, czy może pomóc chronić płodność u tych pacjentek poprzez obserwację zmian w rezerwie jajnikowej po chemioterapii.
Główne kryteria włączenia: Pacjentki muszą podpisać świadomą zgodę, mieć od 14 do 42 lat w momencie diagnozy nowotworu, być kobietami z rakiem piersi lub ostrą białaczką, chłoniakami (Hodgkina i nie-Hodgkina) lub mięsakami (kości, tkanek miękkich i Ewinga) potwierdzonymi histologicznie i zakwalifikowanymi do chemioterapii specyficznej dla choroby. Pacjentki muszą mieć potwierdzoną pierwszą miesiączkę, wynik w skali ECOG 0-1, odpowiednią funkcję szpiku kostnego, nerek, wątroby i serca oraz brak innych niekontrolowanych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie są kobietami, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Pacjenci, którzy nie mają raka piersi, ostrej białaczki, chłoniaków (zarówno Hodgkina, jak i nie-Hodgkina) lub mięsaków (w tym mięsaka kości, mięsaka tkanek miękkich i mięsaka Ewinga), nie mogą uczestniczyć. Pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego nie mogą uczestniczyć. Pacjenci uważani za część populacji wrażliwej nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Celem badania jest zbadanie, czy agonista GnRH może pomóc chronić płodność poprzez pomiar poziomu hormonu antyMüllerowskiego (AMH), który pomaga wskazać liczbę pozostałych komórek jajowych w jajnikach, w różnych punktach czasowych po zakończeniu chemioterapii. W trakcie badania uczestniczki będą miały regularne badania kontrolne w celu oceny rezerwy jajnikowej i ogólnego stanu zdrowia, w tym badania ultrasonograficzne i testy krwi mierzące poziom hormonów.
Badane leki: Agonista GnRH to rodzaj leku stosowanego w tym badaniu klinicznym, aby pomóc chronić płodność u młodych kobiet i nastolatek poddawanych chemioterapii z powodu nowotworu. Ten lek działa poprzez tymczasowe usypianie jajników, co może pomóc chronić je przed szkodliwymi skutkami chemioterapii. Celem jest zachowanie zdolności do posiadania dzieci w przyszłości poprzez utrzymanie zdrowia jajników podczas leczenia nowotworowego.
Podsumowanie
Obecne badania kliniczne dotyczące mięsaka przedstawiają różnorodne podejścia terapeutyczne, od zaawansowanej immunoterapii po terapie celowane. Znacząca część badań koncentruje się na immunoterapii wykorzystującej komórki NK, komórki CAR-T oraz inhibitory punktów kontrolnych immunologicznej, co odzwierciedla rosnące zainteresowanie wykorzystaniem układu odpornościowego w walce z tym trudnym do leczenia nowotworem.
Godne uwagi jest geograficzne rozmieszczenie badań, z silną reprezentacją we Francji i Hiszpanii. Większość badań skupia się na zaawansowanych, przerzutowych lub nieoperacyjnych postaciach mięsaka, co wskazuje na potrzebę nowych opcji terapeutycznych dla pacjentów z ograniczonymi możliwościami leczenia standardowego.
Wiele badań testuje kombinacje terapeutyczne, łącząc leki z radioterapią lub stosując wielolekowe schematy leczenia. To podejście może potencjalnie zwiększyć skuteczność terapii i poprawić wyniki leczenia pacjentów. Badania obejmują zarówno dorosłych, jak i dzieci, z kilkoma badaniami specjalnie zaprojektowanymi dla młodych pacjentów, co jest istotne ze względu na specyficzne potrzeby tej grupy wiekowej.
Badania te reprezentują ważny krok naprzód w poszukiwaniu skuteczniejszych metod leczenia mięsaka i mogą w przyszłości przyczynić się do poprawy wyników terapeutycznych dla pacjentów z tym rzadkim nowotworem.
Francja
