Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Napady częściowe Badania w chorobie

Badania kliniczne: Napady częściowe

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (19) →
Szybkie filtry

19 badań klinicznych w tym schorzeniu

Napady częściowe

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku SPN-817 (huperzyna A) u dorosłych pacjentów z napadami padaczkowymi ogniskowymi

Badany lek
Kraje:BułgariaBułgaria
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Huperzine A
  • Sponsor:Supernus Pharmaceuticals Inc.

Napady częściowe

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem BHV-7000 u dorosłych z lekooporną padaczką ogniskową

Badany lekBez placebo
Kraje:AustriaAustria
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:BHV-7000
  • Sponsor:Biohaven Therapeutics Ltd.

Napady częściowe

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności probenecidu w zapobieganiu napadom padaczkowym skupionym u pacjentów z padaczką ogniskową podczas monitorowania wideo-EEG przed zabiegiem chirurgicznym

Zarejestrowany lek
Kraje:FrancjaFrancja
  • Uczestnicy:0–17 lat · 18–64 lata
  • Substancje:Probenecid
  • Sponsor:Fondation A De Rothschild

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję wormatryginy u dorosłych pacjentów z napadami padaczkowymi ogniskowymi lub pierwotnie uogólnionymi toniczno-klonicznymi

Badany lekBez placebo
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:PRAX-628
  • Sponsor:Praxis Precision Medicines Inc.
Zobacz wszystkie badania (19) →zastosowany filtr: schorzenie – Napady częściowe

W skrócie

Napady częściowe, znane również jako napady ogniskowe, to rodzaj padaczki, w którym napady zaczynają się w określonym obszarze mózgu. Obecnie trwa 14 badań klinicznych testujących nowe leki i terapie dla pacjentów dorosłych i dzieci z tym schorzeniem. Badania prowadzone są w wielu krajach europejskich, w tym w Polsce, oraz poza Europą. Testowane leki obejmują między innymi vormatriginę (PRAX-628), BHV-7000, XEN1101 i cenobamát, które mają na celu zmniejszenie częstości napadów i poprawę jakości życia pacjentów.

Badanie vormatriginy (PRAX-628) oceniające bezpieczeństwo i skuteczność u dorosłych z padaczką, którzy mają napady ogniskowe lub uogólnione napady toniczno-kloniczne

Badanie prowadzone w: Włochy, Polska, Hiszpania, Niemcy

To badanie dotyczy pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali vormatriginę w innych badaniach lub poprzez specjalne programy dostępu do leku. Lek podawany jest w postaci kapsułek doustnych przez okres do 24 miesięcy. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego leku.

Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby dorosłe (18 lat i starsze) z rozpoznaniem napadów ogniskowych lub pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych, które wcześniej uczestniczyły w określonych badaniach klinicznych vormatriginy lub otrzymywały ten lek przez zatwierdzone programy. Pacjenci muszą wykazywać dobrą współpracę w prowadzeniu dzienniczka napadów i stosowaniu się do zaleceń dotyczących przyjmowania leku.

Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18. roku życia lub powyżej 65. roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z poważnymi problemami z nerkami lub wątrobą, z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, z historią uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat, z poważnymi zaburzeniami psychiatrycznymi oraz osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.

Cel badania: Badanie skupia się na długoterminowym bezpieczeństwie i tolerancji vormatriginy u pacjentów z padaczką. Monitorowane są działania niepożądane, częstość napadów oraz ogólny stan zdrowia uczestników poprzez regularne badania kontrolne, badania laboratoryjne krwi i elektrokardiogram.

Badany lek: Vormatrigina to lek przeciwpadaczkowy podawany doustnie, który jest testowany w leczeniu napadów ogniskowych i pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. Działa poprzez modulację kanałów sodowych w neuronach, co zmniejsza nadmierną aktywność elektryczną w mózgu.

Badanie PRAX-628 dla dorosłych z padaczką ogniskową przyjmujących od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych

Badanie prowadzone w: Włochy, Polska, Hiszpania

Badanie porównuje skuteczność leku PRAX-628 z placebo w zmniejszaniu częstości napadów u dorosłych pacjentów z padaczką ogniskową, którzy już przyjmują od jednego do trzech innych leków przeciwpadaczkowych.

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej, przyjmujący stabilne dawki 1-3 leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej 4 tygodnie. Podczas 9-tygodniowego okresu obserwacji muszą mieć co najmniej 8 napadów ogniskowych i prowadzić dzienniczek napadów przez co najmniej 80% dni. Nie mogą być wolni od napadów przez więcej niż 21 kolejnych dni.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają padaczki ogniskowej, nie przyjmują 1-3 leków przeciwpadaczkowych, są młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat.

Cel badania: Głównym celem jest ocena, czy PRAX-628 może skutecznie zmniejszyć częstość napadów w porównaniu z placebo. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo i są monitorowani przez cały okres badania.

Badany lek: PRAX-628 to lek doustny będący w fazie badań klinicznych, testowany pod kątem jego zdolności do zmniejszania częstości napadów ogniskowych u dorosłych pacjentów przyjmujących już inne leki przeciwpadaczkowe.

Badanie PRAX-628 dla dorosłych z napadami ogniskowymi lub uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi

Badanie prowadzone w: Niemcy, Hiszpania

To badanie ocenia skuteczność leku PRAX-628 w zmniejszaniu częstości napadów u dorosłych z napadami ogniskowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi. Badanie trwa do ośmiu tygodni.

Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem napadów ogniskowych lub pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych, przyjmujący stabilne dawki 1-3 leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej cztery tygodnie. Podczas 4-tygodniowego okresu wstępnego muszą mieć co najmniej 2 napady ogniskowe lub 1 pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny oraz prowadzić dzienniczek napadów przez co najmniej 80% dni.

Kryteria wykluczenia: Osoby nieprzyjmujące leków przeciwpadaczkowych, niemające napadów ogniskowych lub pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych, osoby poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.

Cel badania: Ocena zmiany częstości napadów między okresem wstępnym a okresem leczenia. Monitorowane są również parametry bezpieczeństwa, w tym parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych i EKG.

Badany lek: PRAX-628 jest lekiem doustnym w postaci kapsułek, testowanym pod kątem zmniejszania częstości napadów u dorosłych pacjentów z określonymi typami padaczki.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BHV-7000 dla dorosłych z lekooporną padaczką ogniskową

Badanie prowadzone w: Niemcy, Rumunia, Słowacja, Włochy, Hiszpania, Portugalia, Finlandia, Grecja, Dania

To badanie testuje lek BHV-7000 w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dorosłych z padaczką ogniskową, która nie odpowiada dobrze na standardowe leczenie.

Kryteria włączenia: Mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej 1 roku, spełniający definicję lekooporności (próba co najmniej 2 różnych leków przeciwpadaczkowych bez sukcesu). Pacjenci muszą umieć prowadzić dokładny dzienniczek napadów i obecnie przyjmować od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych oraz łącznie do 4 metod leczenia padaczki (w tym diety lub urządzenia).

Kryteria wykluczenia: Osoby z innym typem padaczki niż lekooporna padaczka ogniskowa, osoby poza określonym zakresem wiekowym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu oraz osoby z alergiami na badany lek.

Cel badania: Głównym celem jest określenie, czy co najmniej połowa uczestników doświadczy 50% redukcji częstości napadów w ciągu 28 dni w porównaniu z okresem obserwacji. Badanie trwa 8 tygodni i porównuje dwie dawki BHV-7000 z placebo.

Badany lek: BHV-7000 to lek przeciwpadaczkowy w fazie badań klinicznych 2/3, który działa poprzez modulację określonych szlaków neuroprzekaźników w mózgu w celu stabilizacji aktywności neuronów i zapobiegania napadom.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BHV-7000 dla dorosłych z lekooporną padaczką ogniskową

Badanie prowadzone w: Chorwacja, Polska, Węgry, Holandia, Belgia, Austria, Francja, Słowenia, Czechy

Kolejne badanie oceniające BHV-7000 u dorosłych z padaczką ogniskową trudną do kontrolowania standardowymi lekami. Badanie trwa około 12 tygodni.

Kryteria włączenia: Osoby w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej roku, spełniające definicję lekooporności według Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej z 2009 roku. Pacjenci muszą umieć prowadzić dzienniczek napadów z co najmniej 85% zgodnością i obecnie stosować nie więcej niż 4 metody leczenia padaczki, w tym maksymalnie 3 leki przeciwpadaczkowe.

Kryteria wykluczenia: Osoby bez lekoopornej padaczki ogniskowej, poza określonym zakresem wiekowym, ciężarne lub karmiące, z historią nadużywania substancji, uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni oraz z znanymi alergiami na badany lek.

Cel badania: Ocena, czy BHV-7000 może pomóc zmniejszyć częstość napadów o co najmniej 50% w ciągu 28 dni. Badanie jest randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo.

Badany lek: BHV-7000 to lek doustny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, będący w fazie badań klinicznych 2/3, który moduluje określone szlaki neuroprzekaźnikowe w celu zmniejszenia częstości napadów.

Badanie wpływu azetukalneru na pacjentów z napadami ogniskowymi

Badanie prowadzone w: Chorwacja, Portugalia, Czechy, Austria, Polska, Holandia, Francja, Bułgaria, Niemcy, Hiszpania, Belgia, Włochy, Węgry, Finlandia

To badanie testuje lek XEN1101 u osób z napadami ogniskowymi, porównując jego skuteczność z placebo w okresie 12 tygodni.

Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej 2 lat, którzy próbowali co najmniej dwóch leków przeciwpadaczkowych bez osiągnięcia trwałej wolności od napadów. Pacjenci muszą przyjmować stabilną dawkę 1-3 dozwolonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej miesiąc, mieć BMI 40 lub mniej i wynik skanowania mózgu z ostatnich 10 lat.

Kryteria wykluczenia: Osoby bez napadów ogniskowych, poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.

Cel badania: Ocena, czy XEN1101 może skutecznie zmniejszyć częstość napadów w porównaniu z placebo. Uczestnicy prowadzą dokładne dzienniczki napadów i przechodzą regularne kontrole w celu oceny odpowiedzi na lek.

Badany lek: XEN1101 to lek doustny w fazie 3 badań klinicznych, który działa na określone kanały potasowe w mózgu, pomagając stabilizować aktywność neuronów i zapobiegać napadom.

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji azetukalneru dla pacjentów z padaczką, w tym napadami ogniskowymi i pierwotnymi uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi

Badanie prowadzone w: Chorwacja, Portugalia, Włochy, Hiszpania, Czechy, Austria, Polska, Niemcy, Bułgaria, Holandia, Francja, Łotwa, Belgia, Irlandia, Węgry, Finlandia

To długoterminowe badanie otwarte ocenia bezpieczeństwo i tolerancję XEN1101 u pacjentów z padaczką, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach tego leku.

Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy ukończyli poprzednie fazy badań XEN1101 (takie jak XPF-010-301, XPF-010-302 lub XPF-010-303) bez wcześniejszego wycofania się i spełnili wszystkie wymagania. Muszą umieć prowadzić dokładne dzienniczki napadów i wyrazić świadomą zgodę na udział.

Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie ukończyły poprzednich badań, poza określonym zakresem wiekowym, z typami napadów innymi niż ogniskowe lub pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne oraz osoby należące do grup wrażliwych.

Cel badania: Monitorowanie długoterminowego bezpieczeństwa poprzez śledzenie działań niepożądanych, zmian w częstości napadów i ocenę jakości życia. Badanie ma trwać do września 2028 roku.

Badany lek: XEN1101 to lek doustny w postaci kapsułek, modulujący kanały potasowe w mózgu w celu stabilizacji aktywności neuronów i kontrolowania napadów.

Badanie bezpieczeństwa BHV-7000 dla dorosłych z trudną do leczenia padaczką ogniskową

Badanie prowadzone w: Chorwacja, Słowacja, Polska, Niemcy, Węgry, Włochy, Hiszpania, Portugalia, Finlandia, Rumunia, Holandia, Grecja, Dania, Belgia, Austria, Francja, Słowenia, Czechy

To długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję BHV-7000 trwa do 52 tygodni i skupia się na pacjentach, którzy ukończyli poprzednie fazy badań tego leku.

Kryteria włączenia: Uczestnicy, którzy ukończyli podwójnie zaślepioną fazę badania BHV7000-302 lub BHV7000-303. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania.

Kryteria wykluczenia: Osoby z innym typem padaczki niż lekooporna padaczka ogniskowa, poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.

Cel badania: Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji BHV-7000 poprzez monitorowanie zgonów, poważnych działań niepożądanych, działań niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia oraz nieprawidłowości laboratoryjnych.

Badany lek: BHV-7000 to lek przeciwpadaczkowy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, będący w fazie 2 badań klinicznych, który moduluje określone szlaki w mózgu w celu zmniejszenia aktywności napadowej.

Badanie ENX-101 w leczeniu padaczki ogniskowej u pacjentów stosujących od 1 do 4 leków przeciwpadaczkowych

Badanie prowadzone w: Belgia, Hiszpania, Niemcy, Holandia

Badanie ENACT ocenia skuteczność leku ENX-101 jako terapii dodatkowej u pacjentów z padaczką ogniskową słabo kontrolowaną pomimo stosowania od 1 do 4 leków przeciwpadaczkowych.

Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej według klasyfikacji ILAE z 2017 roku, z co najmniej 3 obserwowalnymi napadami ogniskowymi co 28 dni w ciągu 3 miesięcy przed badaniem oraz co najmniej 6 napadami w 8-tygodniowym okresie wstępnym. Pacjenci muszą być leczeni lekami przeciwpadaczkowymi od co najmniej 2 lat i obecnie przyjmować 1-4 leki w stabilnych dawkach przez co najmniej 28 dni. BMI musi wynosić między 18 a 40 kg/m².

Kryteria wykluczenia: Osoby bez padaczki ogniskowej, nieprzyjmujące 1-4 leków przeciwpadaczkowych, dzieci poniżej 3. roku życia oraz osoby należące do grup wrażliwych.

Cel badania: Ocena, czy dodanie ENX-101 do obecnego leczenia może znacząco zmniejszyć częstość napadów w porównaniu z placebo. Badanie trwa do ośmiu tygodni.

Badany lek: ENX-101 to lek przeciwpadaczkowy w postaci tabletek lub kapsułek, który moduluje określone szlaki w mózgu w celu stabilizacji aktywności nerwów i zapobiegania napadom.

Badanie cenobamatu dla dzieci z napadami częściowymi

Badanie prowadzone w: Węgry, Hiszpania

To badanie ocenia farmakokinetykę, bezpieczeństwo i skuteczność cenobamatu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do poniżej 18 lat z napadami częściowymi. Lek podawany jest w postaci zawiesiny doustnej.

Kryteria włączenia: Dzieci i młodzież w wieku 2-18 lat z rozpoznaniem padaczki z napadami częściowymi od co najmniej 6 miesięcy, obecnie przyjmujące 1-3 zatwierdzone leki przeciwpadaczkowe w stabilnych dawkach przez co najmniej 4 tygodnie. Pacjenci muszą spełniać określone kryteria wagowe w zależności od grupy wiekowej i mieć historię niepowodzenia leczenia co najmniej 2 lekami przeciwpadaczkowymi.

Kryteria wykluczenia: Dzieci poniżej 2. lub powyżej 18. roku życia, osoby nieprzestrzegające procedur badania, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z alergiami na badany lek oraz osoby obecnie uczestniczące w innym badaniu klinicznym.

Cel badania: Zrozumienie, jak organizm dziecka przetwarza cenobamat poprzez badanie poziomów leku we krwi, ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz wpływu na częstość napadów. Badanie ma zakończyć się do marca 2026 roku.

Badany lek: Cenobamat (YKP3089) to lek przeciwpadaczkowy podawany doustnie, który działa poprzez modulację kanałów jonowych w mózgu, stabilizując aktywność neuronów i zmniejszając częstość napadów u dzieci.

Badanie EQU-001 i placebo dla pacjentów z niekontrolowanymi napadami ogniskowymi w padaczce

Badanie prowadzone w: Litwa, Czechy, Włochy, Francja, Hiszpania, Polska, Szwecja, Holandia

Badanie ocenia skuteczność EQU-001 jako terapii dodatkowej u dorosłych z napadami ogniskowymi, które nie są kontrolowane pomimo stosowania leków przeciwpadaczkowych.

Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-65 lat z padaczką ogniskową, u których napady nie są kontrolowane po wypróbowaniu co najmniej jednego leku przeciwpadaczkowego w ciągu ostatnich 2 lat. Pacjenci muszą obecnie przyjmować 1-3 leki przeciwpadaczkowe w stabilnych dawkach przez co najmniej 4 tygodnie i mieć co najmniej 8 obserwowalnych napadów podczas 8-tygodniowego okresu wstępnego. Wymagany jest skan mózgu z ostatnich 10 lat.

Kryteria wykluczenia: Osoby bez rozpoznania padaczki, bez napadów ogniskowych, dzieci poniżej 4. roku życia lub osoby powyżej 18. roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu, osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni oraz osoby z alergiami na badany lek.

Cel badania: Ocena, czy EQU-001 w dawkach 20 mg lub 60 mg dziennie może zmniejszyć częstość napadów w porównaniu z placebo podczas 16-tygodniowego okresu leczenia. Ostatnie 12 tygodni stanowi fazę utrzymania.

Badany lek: EQU-001 to lek przeciwpadaczkowy w postaci kapsułek miękkich podawanych doustnie, który moduluje określone szlaki w mózgu w celu zmniejszenia częstości i nasilenia napadów.

Badanie wpływu azetukalneru w zmniejszaniu napadów ogniskowych u pacjentów z padaczką

Badanie prowadzone w: Portugalia, Hiszpania, Włochy, Polska, Bułgaria, Niemcy, Łotwa, Czechy, Irlandia

Kolejne badanie XEN1101 oceniające jego skuteczność w zmniejszaniu częstości napadów ogniskowych u dorosłych pacjentów przez okres 12 tygodni.

Kryteria włączenia: Dorośli z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej 2 lat, którzy wypróbowali co najmniej 2 leki przeciwpadaczkowe w odpowiednich dawkach bez osiągnięcia trwałej wolności od napadów. Pacjenci muszą przyjmować stabilną dawkę 1-3 dozwolonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej miesiąc, umieć prowadzić dokładny dzienniczek napadów, mieć 18 lat lub więcej, BMI 40 lub mniej oraz wyniki skanowania mózgu z ostatnich 10 lat.

Kryteria wykluczenia: Osoby bez napadów ogniskowych, poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.

Cel badania: Ocena skuteczności XEN1101 w zmniejszaniu częstości napadów podczas podwójnie zaślepionego okresu w porównaniu z placebo. Monitorowane są bezpieczeństwo, tolerancja i ewentualne działania niepożądane.

Badany lek: XEN1101 to lek przeciwpadaczkowy w postaci kapsułek podawanych doustnie, będący w fazie 3 badań klinicznych, który działa na kanały potasowe w mózgu, stabilizując aktywność neuronów i zmniejszając częstość napadów.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności azetukalneru dla dorosłych z padaczką ogniskową przyjmujących od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Niemcy

To badanie obejmuje zarówno podwójnie zaślepioną fazę oceniającą skuteczność XEN1101, jak i otwartą fazę przedłużoną, w której wszyscy uczestnicy mogą otrzymywać badany lek.

Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-75 lat z BMI 40 lub mniej, z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej 2 lat, przyjmujący stabilną dawkę 1-3 dozwolonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej miesiąc. Pacjenci muszą mieć wyniki skanowania mózgu z ostatnich 10 lat i umieć prowadzić dokładny dzienniczek napadów.

Kryteria wykluczenia: Osoby niepełnoletnie, bez padaczki ogniskowej, nieprzyjmujące 1-3 leków przeciwpadaczkowych oraz osoby należące do grup wrażliwych.

Cel badania: Ocena wpływu XEN1101 na częstość napadów podczas podwójnie zaślepionej fazy w porównaniu z placebo, a następnie długoterminowa ocena bezpieczeństwa podczas otwartej fazy przedłużonej. Badanie ma trwać do października 2028 roku.

Badany lek: XEN1101 to lek przeciwpadaczkowy podawany doustnie, który moduluje kanały potasowe w mózgu, pomagając stabilizować aktywność neuronów i kontrolować napady.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności cenobamatu dla dzieci z napadami ogniskowymi

Badanie prowadzone w: Węgry, Polska, Niemcy, Hiszpania

Długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność cenobamatu u dzieci w wieku 2-18 lat z napadami częściowymi przez okres do 12 miesięcy.

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku 2-18 lat z rozpoznaniem padaczki z napadami częściowymi potwierdzonymi za pomocą EEG, ważące co najmniej 10 kg, obecnie przyjmujące stabilne dawki 1-3 zatwierdzonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej 4 tygodnie, które miały co najmniej jeden napad częściowy w okresie 28-dniowym przed badaniem. Wymagany jest skan mózgu z ostatnich 10 lat.

Kryteria wykluczenia: Dzieci poniżej 2. lub powyżej 18. roku życia oraz dzieci bez napadów częściowych.

Cel badania: Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji cenobamatu u dzieci poprzez monitorowanie działań niepożądanych, częstości napadów oraz wpływu na rozwój i zachowanie. Badanie obejmuje również ocenę akceptowalności i smaku różnych postaci leku.

Badany lek: Cenobamat to lek przeciwpadaczkowy podawany doustnie, dostępny w postaci zawiesiny i tabletek, który moduluje aktywność neuroprzekaźników w mózgu, pomagając stabilizować aktywność neuronów i zapobiegać napadom u dzieci.

Podsumowanie

Obecnie prowadzonych jest 14 badań klinicznych testujących różne leki dla pacjentów z napadami częściowymi (ogniskowymi). Większość badań koncentruje się na pacjentach dorosłych, choć kilka obejmuje również dzieci i młodzież. Badania prowadzone są w wielu krajach europejskich, przy czym szczególnie dużo badań odbywa się w Hiszpanii, Włoszech, Niemczech i Polsce.

Najczęściej testowanym lekiem jest XEN1101 (azetukalner), który jest przedmiotem pięciu różnych badań oceniających jego skuteczność i bezpieczeństwo u różnych grup pacjentów. Kolejnymi często badanymi lekami są BHV-7000 (trzy badania) i PRAX-628 (trzy badania). Wszystkie te leki są testowane jako terapie dodatkowe do już stosowanych leków przeciwpadaczkowych u pacjentów, u których standardowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów.

Większość badań skupia się na pacjentach z lekooporną padaczką ogniskową, którzy wypróbowali już co najmniej dwa leki przeciwpadaczkowe bez osiągnięcia zadowalających rezultatów. Głównym celem tych badań jest zmniejszenie częstości napadów o co najmniej 50% w porównaniu z okresem wyjściowym. Badania obejmują zarówno krótkoterminową ocenę skuteczności (8-16 tygodni), jak i długoterminowe badania bezpieczeństwa trwające do kilku lat.

Warto zaznaczyć, że dwa badania obejmują pacjentów pediatrycznych, co jest ważne, ponieważ opcje leczenia dla dzieci z padaczką są często ograniczone. Te badania oceniają cenobamat u dzieci w wieku od 2 do 18 lat.

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).