Badanie vormatriginy (PRAX-628) oceniające bezpieczeństwo i skuteczność u dorosłych z padaczką, którzy mają napady ogniskowe lub uogólnione napady toniczno-kloniczne
Badanie prowadzone w: Włochy, Polska, Hiszpania, Niemcy
To badanie dotyczy pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali vormatriginę w innych badaniach lub poprzez specjalne programy dostępu do leku. Lek podawany jest w postaci kapsułek doustnych przez okres do 24 miesięcy. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego leku.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby dorosłe (18 lat i starsze) z rozpoznaniem napadów ogniskowych lub pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych, które wcześniej uczestniczyły w określonych badaniach klinicznych vormatriginy lub otrzymywały ten lek przez zatwierdzone programy. Pacjenci muszą wykazywać dobrą współpracę w prowadzeniu dzienniczka napadów i stosowaniu się do zaleceń dotyczących przyjmowania leku.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18. roku życia lub powyżej 65. roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z poważnymi problemami z nerkami lub wątrobą, z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, z historią uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat, z poważnymi zaburzeniami psychiatrycznymi oraz osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
Cel badania: Badanie skupia się na długoterminowym bezpieczeństwie i tolerancji vormatriginy u pacjentów z padaczką. Monitorowane są działania niepożądane, częstość napadów oraz ogólny stan zdrowia uczestników poprzez regularne badania kontrolne, badania laboratoryjne krwi i elektrokardiogram.
Badany lek: Vormatrigina to lek przeciwpadaczkowy podawany doustnie, który jest testowany w leczeniu napadów ogniskowych i pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych. Działa poprzez modulację kanałów sodowych w neuronach, co zmniejsza nadmierną aktywność elektryczną w mózgu.
Badanie PRAX-628 dla dorosłych z padaczką ogniskową przyjmujących od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych
Badanie prowadzone w: Włochy, Polska, Hiszpania
Badanie porównuje skuteczność leku PRAX-628 z placebo w zmniejszaniu częstości napadów u dorosłych pacjentów z padaczką ogniskową, którzy już przyjmują od jednego do trzech innych leków przeciwpadaczkowych.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej, przyjmujący stabilne dawki 1-3 leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej 4 tygodnie. Podczas 9-tygodniowego okresu obserwacji muszą mieć co najmniej 8 napadów ogniskowych i prowadzić dzienniczek napadów przez co najmniej 80% dni. Nie mogą być wolni od napadów przez więcej niż 21 kolejnych dni.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają padaczki ogniskowej, nie przyjmują 1-3 leków przeciwpadaczkowych, są młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, czy PRAX-628 może skutecznie zmniejszyć częstość napadów w porównaniu z placebo. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo i są monitorowani przez cały okres badania.
Badany lek: PRAX-628 to lek doustny będący w fazie badań klinicznych, testowany pod kątem jego zdolności do zmniejszania częstości napadów ogniskowych u dorosłych pacjentów przyjmujących już inne leki przeciwpadaczkowe.
Badanie PRAX-628 dla dorosłych z napadami ogniskowymi lub uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi
Badanie prowadzone w: Niemcy, Hiszpania
To badanie ocenia skuteczność leku PRAX-628 w zmniejszaniu częstości napadów u dorosłych z napadami ogniskowymi lub pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi. Badanie trwa do ośmiu tygodni.
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem napadów ogniskowych lub pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych, przyjmujący stabilne dawki 1-3 leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej cztery tygodnie. Podczas 4-tygodniowego okresu wstępnego muszą mieć co najmniej 2 napady ogniskowe lub 1 pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny oraz prowadzić dzienniczek napadów przez co najmniej 80% dni.
Kryteria wykluczenia: Osoby nieprzyjmujące leków przeciwpadaczkowych, niemające napadów ogniskowych lub pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych, osoby poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.
Cel badania: Ocena zmiany częstości napadów między okresem wstępnym a okresem leczenia. Monitorowane są również parametry bezpieczeństwa, w tym parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych i EKG.
Badany lek: PRAX-628 jest lekiem doustnym w postaci kapsułek, testowanym pod kątem zmniejszania częstości napadów u dorosłych pacjentów z określonymi typami padaczki.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BHV-7000 dla dorosłych z lekooporną padaczką ogniskową
Badanie prowadzone w: Niemcy, Rumunia, Słowacja, Włochy, Hiszpania, Portugalia, Finlandia, Grecja, Dania
To badanie testuje lek BHV-7000 w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dorosłych z padaczką ogniskową, która nie odpowiada dobrze na standardowe leczenie.
Kryteria włączenia: Mężczyźni i kobiety w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej 1 roku, spełniający definicję lekooporności (próba co najmniej 2 różnych leków przeciwpadaczkowych bez sukcesu). Pacjenci muszą umieć prowadzić dokładny dzienniczek napadów i obecnie przyjmować od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych oraz łącznie do 4 metod leczenia padaczki (w tym diety lub urządzenia).
Kryteria wykluczenia: Osoby z innym typem padaczki niż lekooporna padaczka ogniskowa, osoby poza określonym zakresem wiekowym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu oraz osoby z alergiami na badany lek.
Cel badania: Głównym celem jest określenie, czy co najmniej połowa uczestników doświadczy 50% redukcji częstości napadów w ciągu 28 dni w porównaniu z okresem obserwacji. Badanie trwa 8 tygodni i porównuje dwie dawki BHV-7000 z placebo.
Badany lek: BHV-7000 to lek przeciwpadaczkowy w fazie badań klinicznych 2/3, który działa poprzez modulację określonych szlaków neuroprzekaźników w mózgu w celu stabilizacji aktywności neuronów i zapobiegania napadom.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa BHV-7000 dla dorosłych z lekooporną padaczką ogniskową
Badanie prowadzone w: Chorwacja, Polska, Węgry, Holandia, Belgia, Austria, Francja, Słowenia, Czechy
Kolejne badanie oceniające BHV-7000 u dorosłych z padaczką ogniskową trudną do kontrolowania standardowymi lekami. Badanie trwa około 12 tygodni.
Kryteria włączenia: Osoby w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej roku, spełniające definicję lekooporności według Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej z 2009 roku. Pacjenci muszą umieć prowadzić dzienniczek napadów z co najmniej 85% zgodnością i obecnie stosować nie więcej niż 4 metody leczenia padaczki, w tym maksymalnie 3 leki przeciwpadaczkowe.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez lekoopornej padaczki ogniskowej, poza określonym zakresem wiekowym, ciężarne lub karmiące, z historią nadużywania substancji, uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni oraz z znanymi alergiami na badany lek.
Cel badania: Ocena, czy BHV-7000 może pomóc zmniejszyć częstość napadów o co najmniej 50% w ciągu 28 dni. Badanie jest randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo.
Badany lek: BHV-7000 to lek doustny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, będący w fazie badań klinicznych 2/3, który moduluje określone szlaki neuroprzekaźnikowe w celu zmniejszenia częstości napadów.
Badanie wpływu azetukalneru na pacjentów z napadami ogniskowymi
Badanie prowadzone w: Chorwacja, Portugalia, Czechy, Austria, Polska, Holandia, Francja, Bułgaria, Niemcy, Hiszpania, Belgia, Włochy, Węgry, Finlandia
To badanie testuje lek XEN1101 u osób z napadami ogniskowymi, porównując jego skuteczność z placebo w okresie 12 tygodni.
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej 2 lat, którzy próbowali co najmniej dwóch leków przeciwpadaczkowych bez osiągnięcia trwałej wolności od napadów. Pacjenci muszą przyjmować stabilną dawkę 1-3 dozwolonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej miesiąc, mieć BMI 40 lub mniej i wynik skanowania mózgu z ostatnich 10 lat.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez napadów ogniskowych, poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.
Cel badania: Ocena, czy XEN1101 może skutecznie zmniejszyć częstość napadów w porównaniu z placebo. Uczestnicy prowadzą dokładne dzienniczki napadów i przechodzą regularne kontrole w celu oceny odpowiedzi na lek.
Badany lek: XEN1101 to lek doustny w fazie 3 badań klinicznych, który działa na określone kanały potasowe w mózgu, pomagając stabilizować aktywność neuronów i zapobiegać napadom.
Badanie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji azetukalneru dla pacjentów z padaczką, w tym napadami ogniskowymi i pierwotnymi uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi
Badanie prowadzone w: Chorwacja, Portugalia, Włochy, Hiszpania, Czechy, Austria, Polska, Niemcy, Bułgaria, Holandia, Francja, Łotwa, Belgia, Irlandia, Węgry, Finlandia
To długoterminowe badanie otwarte ocenia bezpieczeństwo i tolerancję XEN1101 u pacjentów z padaczką, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach tego leku.
Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy ukończyli poprzednie fazy badań XEN1101 (takie jak XPF-010-301, XPF-010-302 lub XPF-010-303) bez wcześniejszego wycofania się i spełnili wszystkie wymagania. Muszą umieć prowadzić dokładne dzienniczki napadów i wyrazić świadomą zgodę na udział.
Kryteria wykluczenia: Osoby, które nie ukończyły poprzednich badań, poza określonym zakresem wiekowym, z typami napadów innymi niż ogniskowe lub pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne oraz osoby należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Monitorowanie długoterminowego bezpieczeństwa poprzez śledzenie działań niepożądanych, zmian w częstości napadów i ocenę jakości życia. Badanie ma trwać do września 2028 roku.
Badany lek: XEN1101 to lek doustny w postaci kapsułek, modulujący kanały potasowe w mózgu w celu stabilizacji aktywności neuronów i kontrolowania napadów.
Badanie bezpieczeństwa BHV-7000 dla dorosłych z trudną do leczenia padaczką ogniskową
Badanie prowadzone w: Chorwacja, Słowacja, Polska, Niemcy, Węgry, Włochy, Hiszpania, Portugalia, Finlandia, Rumunia, Holandia, Grecja, Dania, Belgia, Austria, Francja, Słowenia, Czechy
To długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję BHV-7000 trwa do 52 tygodni i skupia się na pacjentach, którzy ukończyli poprzednie fazy badań tego leku.
Kryteria włączenia: Uczestnicy, którzy ukończyli podwójnie zaślepioną fazę badania BHV7000-302 lub BHV7000-303. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na początku badania.
Kryteria wykluczenia: Osoby z innym typem padaczki niż lekooporna padaczka ogniskowa, poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.
Cel badania: Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji BHV-7000 poprzez monitorowanie zgonów, poważnych działań niepożądanych, działań niepożądanych prowadzących do przerwania leczenia oraz nieprawidłowości laboratoryjnych.
Badany lek: BHV-7000 to lek przeciwpadaczkowy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, będący w fazie 2 badań klinicznych, który moduluje określone szlaki w mózgu w celu zmniejszenia aktywności napadowej.
Badanie ENX-101 w leczeniu padaczki ogniskowej u pacjentów stosujących od 1 do 4 leków przeciwpadaczkowych
Badanie prowadzone w: Belgia, Hiszpania, Niemcy, Holandia
Badanie ENACT ocenia skuteczność leku ENX-101 jako terapii dodatkowej u pacjentów z padaczką ogniskową słabo kontrolowaną pomimo stosowania od 1 do 4 leków przeciwpadaczkowych.
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem padaczki ogniskowej według klasyfikacji ILAE z 2017 roku, z co najmniej 3 obserwowalnymi napadami ogniskowymi co 28 dni w ciągu 3 miesięcy przed badaniem oraz co najmniej 6 napadami w 8-tygodniowym okresie wstępnym. Pacjenci muszą być leczeni lekami przeciwpadaczkowymi od co najmniej 2 lat i obecnie przyjmować 1-4 leki w stabilnych dawkach przez co najmniej 28 dni. BMI musi wynosić między 18 a 40 kg/m².
Kryteria wykluczenia: Osoby bez padaczki ogniskowej, nieprzyjmujące 1-4 leków przeciwpadaczkowych, dzieci poniżej 3. roku życia oraz osoby należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Ocena, czy dodanie ENX-101 do obecnego leczenia może znacząco zmniejszyć częstość napadów w porównaniu z placebo. Badanie trwa do ośmiu tygodni.
Badany lek: ENX-101 to lek przeciwpadaczkowy w postaci tabletek lub kapsułek, który moduluje określone szlaki w mózgu w celu stabilizacji aktywności nerwów i zapobiegania napadom.
Badanie cenobamatu dla dzieci z napadami częściowymi
Badanie prowadzone w: Węgry, Hiszpania
To badanie ocenia farmakokinetykę, bezpieczeństwo i skuteczność cenobamatu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do poniżej 18 lat z napadami częściowymi. Lek podawany jest w postaci zawiesiny doustnej.
Kryteria włączenia: Dzieci i młodzież w wieku 2-18 lat z rozpoznaniem padaczki z napadami częściowymi od co najmniej 6 miesięcy, obecnie przyjmujące 1-3 zatwierdzone leki przeciwpadaczkowe w stabilnych dawkach przez co najmniej 4 tygodnie. Pacjenci muszą spełniać określone kryteria wagowe w zależności od grupy wiekowej i mieć historię niepowodzenia leczenia co najmniej 2 lekami przeciwpadaczkowymi.
Kryteria wykluczenia: Dzieci poniżej 2. lub powyżej 18. roku życia, osoby nieprzestrzegające procedur badania, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z alergiami na badany lek oraz osoby obecnie uczestniczące w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Zrozumienie, jak organizm dziecka przetwarza cenobamat poprzez badanie poziomów leku we krwi, ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz wpływu na częstość napadów. Badanie ma zakończyć się do marca 2026 roku.
Badany lek: Cenobamat (YKP3089) to lek przeciwpadaczkowy podawany doustnie, który działa poprzez modulację kanałów jonowych w mózgu, stabilizując aktywność neuronów i zmniejszając częstość napadów u dzieci.
Badanie EQU-001 i placebo dla pacjentów z niekontrolowanymi napadami ogniskowymi w padaczce
Badanie prowadzone w: Litwa, Czechy, Włochy, Francja, Hiszpania, Polska, Szwecja, Holandia
Badanie ocenia skuteczność EQU-001 jako terapii dodatkowej u dorosłych z napadami ogniskowymi, które nie są kontrolowane pomimo stosowania leków przeciwpadaczkowych.
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-65 lat z padaczką ogniskową, u których napady nie są kontrolowane po wypróbowaniu co najmniej jednego leku przeciwpadaczkowego w ciągu ostatnich 2 lat. Pacjenci muszą obecnie przyjmować 1-3 leki przeciwpadaczkowe w stabilnych dawkach przez co najmniej 4 tygodnie i mieć co najmniej 8 obserwowalnych napadów podczas 8-tygodniowego okresu wstępnego. Wymagany jest skan mózgu z ostatnich 10 lat.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez rozpoznania padaczki, bez napadów ogniskowych, dzieci poniżej 4. roku życia lub osoby powyżej 18. roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu, osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni oraz osoby z alergiami na badany lek.
Cel badania: Ocena, czy EQU-001 w dawkach 20 mg lub 60 mg dziennie może zmniejszyć częstość napadów w porównaniu z placebo podczas 16-tygodniowego okresu leczenia. Ostatnie 12 tygodni stanowi fazę utrzymania.
Badany lek: EQU-001 to lek przeciwpadaczkowy w postaci kapsułek miękkich podawanych doustnie, który moduluje określone szlaki w mózgu w celu zmniejszenia częstości i nasilenia napadów.
Badanie wpływu azetukalneru w zmniejszaniu napadów ogniskowych u pacjentów z padaczką
Badanie prowadzone w: Portugalia, Hiszpania, Włochy, Polska, Bułgaria, Niemcy, Łotwa, Czechy, Irlandia
Kolejne badanie XEN1101 oceniające jego skuteczność w zmniejszaniu częstości napadów ogniskowych u dorosłych pacjentów przez okres 12 tygodni.
Kryteria włączenia: Dorośli z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej 2 lat, którzy wypróbowali co najmniej 2 leki przeciwpadaczkowe w odpowiednich dawkach bez osiągnięcia trwałej wolności od napadów. Pacjenci muszą przyjmować stabilną dawkę 1-3 dozwolonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej miesiąc, umieć prowadzić dokładny dzienniczek napadów, mieć 18 lat lub więcej, BMI 40 lub mniej oraz wyniki skanowania mózgu z ostatnich 10 lat.
Kryteria wykluczenia: Osoby bez napadów ogniskowych, poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony.
Cel badania: Ocena skuteczności XEN1101 w zmniejszaniu częstości napadów podczas podwójnie zaślepionego okresu w porównaniu z placebo. Monitorowane są bezpieczeństwo, tolerancja i ewentualne działania niepożądane.
Badany lek: XEN1101 to lek przeciwpadaczkowy w postaci kapsułek podawanych doustnie, będący w fazie 3 badań klinicznych, który działa na kanały potasowe w mózgu, stabilizując aktywność neuronów i zmniejszając częstość napadów.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności azetukalneru dla dorosłych z padaczką ogniskową przyjmujących od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Niemcy
To badanie obejmuje zarówno podwójnie zaślepioną fazę oceniającą skuteczność XEN1101, jak i otwartą fazę przedłużoną, w której wszyscy uczestnicy mogą otrzymywać badany lek.
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18-75 lat z BMI 40 lub mniej, z rozpoznaniem padaczki ogniskowej od co najmniej 2 lat, przyjmujący stabilną dawkę 1-3 dozwolonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej miesiąc. Pacjenci muszą mieć wyniki skanowania mózgu z ostatnich 10 lat i umieć prowadzić dokładny dzienniczek napadów.
Kryteria wykluczenia: Osoby niepełnoletnie, bez padaczki ogniskowej, nieprzyjmujące 1-3 leków przeciwpadaczkowych oraz osoby należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Ocena wpływu XEN1101 na częstość napadów podczas podwójnie zaślepionej fazy w porównaniu z placebo, a następnie długoterminowa ocena bezpieczeństwa podczas otwartej fazy przedłużonej. Badanie ma trwać do października 2028 roku.
Badany lek: XEN1101 to lek przeciwpadaczkowy podawany doustnie, który moduluje kanały potasowe w mózgu, pomagając stabilizować aktywność neuronów i kontrolować napady.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności cenobamatu dla dzieci z napadami ogniskowymi
Badanie prowadzone w: Węgry, Polska, Niemcy, Hiszpania
Długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność cenobamatu u dzieci w wieku 2-18 lat z napadami częściowymi przez okres do 12 miesięcy.
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku 2-18 lat z rozpoznaniem padaczki z napadami częściowymi potwierdzonymi za pomocą EEG, ważące co najmniej 10 kg, obecnie przyjmujące stabilne dawki 1-3 zatwierdzonych leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej 4 tygodnie, które miały co najmniej jeden napad częściowy w okresie 28-dniowym przed badaniem. Wymagany jest skan mózgu z ostatnich 10 lat.
Kryteria wykluczenia: Dzieci poniżej 2. lub powyżej 18. roku życia oraz dzieci bez napadów częściowych.
Cel badania: Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji cenobamatu u dzieci poprzez monitorowanie działań niepożądanych, częstości napadów oraz wpływu na rozwój i zachowanie. Badanie obejmuje również ocenę akceptowalności i smaku różnych postaci leku.
Badany lek: Cenobamat to lek przeciwpadaczkowy podawany doustnie, dostępny w postaci zawiesiny i tabletek, który moduluje aktywność neuroprzekaźników w mózgu, pomagając stabilizować aktywność neuronów i zapobiegać napadom u dzieci.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 14 badań klinicznych testujących różne leki dla pacjentów z napadami częściowymi (ogniskowymi). Większość badań koncentruje się na pacjentach dorosłych, choć kilka obejmuje również dzieci i młodzież. Badania prowadzone są w wielu krajach europejskich, przy czym szczególnie dużo badań odbywa się w Hiszpanii, Włoszech, Niemczech i Polsce.
Najczęściej testowanym lekiem jest XEN1101 (azetukalner), który jest przedmiotem pięciu różnych badań oceniających jego skuteczność i bezpieczeństwo u różnych grup pacjentów. Kolejnymi często badanymi lekami są BHV-7000 (trzy badania) i PRAX-628 (trzy badania). Wszystkie te leki są testowane jako terapie dodatkowe do już stosowanych leków przeciwpadaczkowych u pacjentów, u których standardowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów.
Większość badań skupia się na pacjentach z lekooporną padaczką ogniskową, którzy wypróbowali już co najmniej dwa leki przeciwpadaczkowe bez osiągnięcia zadowalających rezultatów. Głównym celem tych badań jest zmniejszenie częstości napadów o co najmniej 50% w porównaniu z okresem wyjściowym. Badania obejmują zarówno krótkoterminową ocenę skuteczności (8-16 tygodni), jak i długoterminowe badania bezpieczeństwa trwające do kilku lat.
Warto zaznaczyć, że dwa badania obejmują pacjentów pediatrycznych, co jest ważne, ponieważ opcje leczenia dla dzieci z padaczką są często ograniczone. Te badania oceniają cenobamat u dzieci w wieku od 2 do 18 lat.