Badanie dotyczące terapii płynowej i noradrenaliny w przypadku niskiego ciśnienia krwi u pacjentek po operacji rekonstrukcji piersi
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie kliniczne koncentruje się na problemie niedociśnienia tętniczego, czyli stanu, w którym ciśnienie krwi jest niższe niż normalnie, podczas szczególnego rodzaju operacji rekonstrukcji piersi znanej jako płat swobodny DIEP (z wykorzystaniem tkanki z dolnej części brzucha). Badacze analizują skutki metody zwanej płynoterapią sterowaną celami, która polega na starannym zarządzaniu płynami podawanymi pacjentkom podczas operacji, aby utrzymać optymalne ciśnienie krwi i równowagę płynów w organizmie.
Kryteria włączenia do badania:
- Dorosłe kobiety w wieku od 18 do 70 lat
- Pacjentki zakwalifikowane do operacji rekonstrukcji piersi metodą płata swobodnego DIEP
- Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjentki, u których nie występuje niedociśnienie tętnicze podczas operacji
- Osoby poza określonym zakresem wiekowym
- Mężczyźni (badanie dotyczy wyłącznie kobiet)
- Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej ochrony lub opieki
Cel badania:
Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak strategia zarządzania płynami wpływa na ilość płynów podawanych podczas operacji oraz na proces powrotu do zdrowia pacjentek. Badanie śledzi różne czynniki, takie jak całkowita ilość podanych płynów, ilość użytej noradrenaliny, ciśnienie krwi pacjentki oraz jej stan po operacji na oddziale intensywnej terapii.
Badane leki i metody:
W badaniu stosowane są dwa rodzaje leczenia. Pierwszym jest roztwór zwany Plasma-Lyte® 148, który zawiera mieszankę ważnych soli mineralnych, takich jak chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, octan sodu i glukonian sodu. Substancje te pomagają utrzymać równowagę płynów i elektrolitów w organizmie. Drugim preparatem jest noradrenalina (norepinefryna) w stężeniu 1 mg/ml, lek stosowany do podnoszenia ciśnienia krwi poprzez zwężanie naczyń krwionośnych.
Przebieg badania:
Po dołączeniu do badania i podpisaniu zgody, pacjentki przechodzą standardowe przygotowanie do operacji. Podczas zabiegu podawany jest dożylnie roztwór Plasma-Lyte® 148 w celu kontrolowania poziomu płynów. W razie potrzeby stosowana jest również noradrenalina, aby utrzymać stabilne ciśnienie krwi. Dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie do potrzeb każdej pacjentki.
Po operacji prowadzony jest szczegółowy monitoring na oddziale intensywnej terapii lub w sali pooperacyjnej. Co godzinę podczas operacji i co cztery godziny na oddziale intensywnej terapii sprawdzany jest poziom mleczanu we krwi. Rejestrowany jest również procent czasu, w którym ciśnienie skurczowe krwi utrzymuje się powyżej 100 mmHg. Ukrwienie przeszczepionej tkanki jest monitorowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Lekarze oceniają również ewentualne powikłania chirurgiczne, takie jak utrata płata lub krwiak, zarówno przy wypisie z oddziału intensywnej terapii, jak i przy wypisie ze szpitala. Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii jest dokładnie rejestrowany.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące niedociśnienia pozabiegowego, które odbywa się w Belgii. Badanie skupia się na bardzo specyficznej sytuacji klinicznej – utrzymaniu prawidłowego ciśnienia krwi podczas skomplikowanej operacji rekonstrukcji piersi metodą płata swobodnego DIEP.
Badanie to ma na celu wypracowanie lepszych strategii postępowania z pacjentkami podczas tego typu zabiegów. Szczególny nacisk położony jest na precyzyjne zarządzanie płynami i stosowanie noradrenaliny do stabilizacji ciśnienia krwi. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy bezpieczeństwa i skuteczności operacji rekonstrukcyjnych piersi.
Warto podkreślić, że badanie jest ograniczone do dorosłych kobiet w określonym przedziale wiekowym i dotyczy bardzo konkretnego typu operacji. Osoby zainteresowane udziałem w tym badaniu powinny skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby sprawdzić, czy spełniają wszystkie kryteria włączenia.
Belgia