Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad terapią płynową z użyciem noradrenaliny i kombinacji leków u pacjentek z niedociśnieniem tętniczym podczas rekonstrukcji piersi metodą DIEP

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet, które przechodzą operację rekonstrukcji piersi z użyciem tzw. płata DIEP. Podczas tej operacji może wystąpić problem z niskim ciśnieniem krwi, znany jako niedociśnienie tętnicze. Celem badania jest sprawdzenie, jak specjalne zarządzanie płynami, zwane terapią płynową ukierunkowaną na cel, wpływa na ilość płynów podawanych pacjentkom podczas operacji.

W badaniu używane są dwa rodzaje płynów do infuzji. Pierwszy to plasma-Lyte® 148, który zawiera różne substancje, takie jak chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, octan sodu i glukonian sodu. Drugi to noradrenalina, która jest stosowana w celu podniesienia ciśnienia krwi. Oba te płyny są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Podczas badania pacjentki będą otrzymywać te płyny w trakcie operacji i po niej, aby monitorować ich wpływ na ciśnienie krwi i ogólny stan zdrowia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak zarządzanie płynami może pomóc w utrzymaniu stabilnego ciśnienia krwi i zmniejszeniu ryzyka powikłań pooperacyjnych. W niektórych przypadkach może być używany placebo, aby porównać efekty leczenia. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjentka zostaje zakwalifikowana do badania po spełnieniu kryteriów włączenia: wiek od 18 do 70 lat, planowana rekonstrukcja piersi metodą DIEP oraz podpisanie formularza świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją pacjentka zostaje przygotowana do zabiegu rekonstrukcji piersi metodą DIEP. W tym czasie nie są podawane żadne leki związane z badaniem.

  3. Krok 3

    Podanie płynów dożylnych

    Podczas operacji pacjentka otrzymuje dożylnie roztwór plasma-Lyte® 148 (pH 7.4) w celu zarządzania płynami. Roztwór ten zawiera chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, octan sodu i glukonian sodu.

  4. Krok 4

    Podanie noradrenaliny

    W przypadku wystąpienia niskiego ciśnienia tętniczego podczas operacji, pacjentka może otrzymać dożylnie noradrenalinę (1 mg/ml) w celu podniesienia ciśnienia krwi.

  5. Krok 5

    Monitorowanie parametrów

    Podczas operacji i po jej zakończeniu monitorowane są różne parametry, takie jak całkowita objętość płynów podanych podczas operacji, dawka noradrenaliny, poziomy mleczanu we krwi oraz czas, w którym ciśnienie skurczowe krwi było powyżej 100 mmHg.

  6. Krok 6

    Pobyt na oddziale intensywnej terapii

    Po operacji pacjentka zostaje przeniesiona na oddział intensywnej terapii (ICU) lub oddział opieki poanestezjologicznej (PACU), gdzie kontynuowane jest monitorowanie parametrów oraz podawanie płynów dożylnych w razie potrzeby.

  7. Krok 7

    Ocena powikłań chirurgicznych

    Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz przed wypisem ze szpitala oceniane są ewentualne powikłania chirurgiczne, takie jak utrata płata, zator żylny płata czy krwiak.

  8. Krok 8

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu monitorowania i ocenie stanu zdrowia pacjentka zostaje wypisana ze szpitala, co kończy jej udział w badaniu klinicznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Kobiety dorosłe, w wieku od 18 do 70 lat
  • Pacjentki zaplanowane do rekonstrukcji piersi metodą DIEP, która polega na przeniesieniu tkanki z dolnej części brzucha w celu odbudowy piersi
  • Podpisany pisemny formularz świadomej zgody, co oznacza, że pacjentka zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Goal-directed Fluid Therapy to metoda zarządzania płynami stosowana podczas operacji rekonstrukcji piersi z użyciem płata DIEP. Celem tej terapii jest optymalne dostosowanie ilości podawanych płynów do potrzeb pacjenta w trakcie operacji, co może pomóc w poprawie wyników pooperacyjnych i zmniejszeniu ryzyka powikłań.

Co już wiadomo o tej terapii

Noradrenalina – Noradrenalina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu podniesienia ciśnienia krwi u pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym, na przykład podczas operacji rekonstrukcji piersi z użyciem płata DIEP. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrej hipotensji. Działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do skurczu naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia krwi. Klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk.

Badane choroby

Niedociśnienie tętnicze podczas rekonstrukcji piersi z użyciem płata DIEP – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi spada poniżej normalnego poziomu podczas operacji rekonstrukcji piersi z użyciem płata DIEP (głębokiego dolnego naczynia nadbrzusznego). Może wystąpić w trakcie znieczulenia i prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do tkanek, co jest istotne dla prawidłowego gojenia się przeszczepu. Niedociśnienie może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym reakcją na leki stosowane podczas operacji lub utratą krwi. W trakcie operacji monitoruje się ciśnienie krwi, aby zapewnić odpowiedni przepływ krwi do przeszczepianych tkanek. W przypadku wystąpienia niedociśnienia, podejmowane są działania mające na celu jego korektę, aby uniknąć komplikacji związanych z niedostatecznym ukrwieniem przeszczepu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506152-24-00Planowana liczba uczestników82 osobySponsorAz Maria Middelares Gent

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).