Badanie dotyczące płynoterapii i noradrenaliny w przypadku niskiego ciśnienia krwi u pacjentek poddawanych operacji rekonstrukcji piersi
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie kliniczne koncentruje się na niedociśnieniu tętniczym, czyli stanie, w którym ciśnienie krwi jest niższe niż normalne, podczas specyficznego rodzaju operacji rekonstrukcji piersi zwanej płatem wolnym DIEP (deep inferior epigastric perforator). Badanie ma na celu zbadanie wpływu strategii leczenia nazywanej celowaną płynoterapią, która polega na starannym zarządzaniu płynami podawanymi pacjentkom podczas operacji w celu utrzymania optymalnego ciśnienia krwi i równowagi płynowej.
Kryteria włączenia do badania:
- Dorosłe kobiety w wieku od 18 do 70 lat
- Pacjentki zakwalifikowane do operacji rekonstrukcji piersi płatem wolnym DIEP (rodzaj operacji odbudowy piersi z użyciem tkanki z dolnej części brzucha)
- Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu po otrzymaniu pełnej informacji o jego przebiegu
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjentki, u których nie występuje niedociśnienie tętnicze podczas operacji rekonstrukcji piersi płatem wolnym DIEP
- Pacjentki poza określonym przedziałem wiekowym
- Pacjenci płci męskiej, ponieważ badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
- Pacjentki należące do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej opieki lub ochrony
Główny cel badania:
Badanie ma na celu określenie, jak celowana płynoterapia wpływa na ilość płynów podawanych podczas operacji oraz jak ta strategia wpływa na powrót pacjentek do zdrowia. Naukowcy będą monitorować różne czynniki, takie jak całkowita ilość podanych płynów, ilość użytej noradrenaliny oraz ciśnienie krwi i proces rekonwalescencji na oddziale intensywnej terapii.
Badane leki i metody leczenia:
W badaniu stosowane są dwa preparaty. Pierwszy to roztwór do infuzji Plasma-Lyte® 148 (pH 7,4), który zawiera mieszankę ważnych soli i minerałów, takich jak chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, octan sodu i glukonian sodu. Te substancje pomagają utrzymać równowagę płynów i elektrolitów w organizmie. Drugi preparat to noradrenalina (norepinefryna) w stężeniu 1 mg/ml – koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, który jest używany do zwiększania ciśnienia krwi poprzez zwężanie naczyń krwionośnych.
Przebieg udziału w badaniu:
Podczas operacji pacjentki otrzymują roztwór Plasma-Lyte® 148 podawany dożylnie w celu kontrolowania poziomu płynów. W razie potrzeby stosowana jest również noradrenalina dożylnie do zarządzania ciśnieniem krwi podczas i po zabiegu. Dawka jest dostosowywana indywidualnie do potrzeb każdej pacjentki w celu utrzymania stabilnego ciśnienia krwi.
Po operacji monitorowanie jest kontynuowane na oddziale intensywnej terapii lub w sali pooperacyjnej. Poziom mleczanów we krwi jest sprawdzany co godzinę podczas operacji i co cztery godziny na oddziale intensywnej terapii aż do wypisu. Rejestrowany jest również procent czasu, w którym skurczowe ciśnienie krwi pozostaje powyżej 100 mmHg. Ukrwienie przeszczepionej tkanki jest monitorowane za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące niedociśnienia zabiegowego, realizowane w Belgii. Badanie koncentruje się na specjalistycznej procedurze chirurgicznej – rekonstrukcji piersi płatem wolnym DIEP – i bada innowacyjne podejście do zarządzania ciśnieniem krwi podczas tego typu operacji.
Głównym punktem zainteresowania jest celowana płynoterapia, która ma na celu optymalizację ilości podawanych płynów oraz stosowanie noradrenaliny do utrzymania stabilnego ciśnienia krwi. To podejście może potencjalnie poprawić wyniki leczenia i proces powrotu do zdrowia u pacjentek poddawanych tej złożonej procedurze chirurgicznej.
Badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji, które mogą pomóc w udoskonaleniu opieki nad pacjentkami poddawanymi rekonstrukcji piersi, szczególnie w zakresie zapobiegania powikłaniom związanym z niskim ciśnieniem krwi podczas operacji.
Polska