Badanie dotyczące atezolizumabu, karboplatyny i etopozydu u dorosłych z zaawansowanym wielkokomorkowymi rakiem neuroendokrynnym płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na szczególnym typie raka płuca zwanym wielkokomorkowymi rakiem neuroendokrynnym. Jest to poważne schorzenie, w którym komórki rakowe powstają w tkankach płuc. Badanie testuje kombinację leków, aby sprawdzić, jak skuteczne są w leczeniu tego nowotworu.
Leki stosowane w badaniu: W badaniu wykorzystywane są atezolizumab – lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem, oraz grupa leków chemioterapeutycznych zwanych lekami platynowymi, w szczególności karboplatyna i cisplatyna, wraz z etopozydem. Te leki podawane są dożylnie, co oznacza, że są dostarczane bezpośrednio do krwiobiegu przez żyłę.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby, które:
- Wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Mają rozpoznany miejscowo zaawansowany lub przerzutowy wielkokomórkowy rak neuroendokrynny płuca bez możliwości leczenia wyleczającego
- Nie otrzymywały wcześniej leczenia systemowego (leczenia wpływającego na cały organizm)
- Mają planowane leczenie karboplatyną lub cisplatyną i etopozydem
- Mają status sprawności ECOG od 0 do 2 (skala oceniająca zdolność do wykonywania codziennych czynności)
- Ukończyły co najmniej 18 lat
- Mają mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1
- Mają odpowiednią funkcję narządów, w tym prawidłowe poziomy enzymów wątrobowych, bilirubiny, kreatyniny oraz odpowiednią liczbę neutrofili i płytek krwi
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci, którzy:
- Otrzymywali jakiekolwiek inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Mają historię ciężkich reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu
- Mają aktywne infekcje wymagające leczenia
- Mają inne poważne schorzenia, które mogłyby zakłócić badanie
- Są w ciąży lub karmią piersią
- Uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Mają historię innego typu raka (chyba że jest w remisji od co najmniej 5 lat)
- Mają przerzuty do mózgu (chyba że zostały leczone i są stabilne)
- Mają choroby autoimmunologiczne (chyba że są w stabilnym stanie)
Cel badania: Głównym celem badania jest ocena, jak dobrze te leki działają razem w poprawie przeżycia pacjentów z tym typem raka płuca. Badacze będą monitorować, jak długo pacjenci żyją po rozpoczęciu leczenia oraz jak rak zmienia się podczas badania. Będą również zbierać informacje o odpowiedzi raka na leczenie i możliwych działaniach niepożądanych.
Badanie dotyczące dokładności testu OWL-EVO1 w diagnostyce raka płuca u pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych lub z podejrzanymi wynikami tomografii komputerowej
Badanie prowadzone w: Węgry, Czechy
To badanie kliniczne koncentruje się na nowym teście diagnostycznym o nazwie OWL-EVO1, który analizuje oddech pacjenta. Celem jest sprawdzenie, jak dokładnie test może rozróżnić osoby, które mogą mieć raka płuca, od tych, które go nie mają.
Metoda badania: W badaniu wykorzystywany jest specjalny roztwór zwany D5-etylo-beta-D-glukuronkiem, który jest podawany dożylnie. Następnie pobierane są próbki oddechu w różnych momentach czasowych, aby ocenić skuteczność testu OWL-EVO1 w identyfikacji raka płuca.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby, które:
- Mają od 45 do 85 lat
- Są w stanie zrozumieć cel badania i wyrazić świadomą zgodę na udział
- Mają wskaźnik masy ciała (BMI) między 16 a poniżej 40
- Przeszły tomografię komputerową klatki piersiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są:
- Pacjenci niekwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuca metodą niskozdawkowej tomografii komputerowej
- Osoby bez przypadkowych zmian w tomografii komputerowej podejrzanych o raka płuca
- Pacjenci, których obraz kliniczny nie obejmuje raka płuca jako możliwego rozpoznania różnicowego
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak dokładnie test OWL-EVO1 może zidentyfikować raka płuca u osób przechodzących badania przesiewowe lub mających podejrzane wyniki w tomografii komputerowej. Potencjalnie może to prowadzić do wcześniejszego i dokładniejszego wykrywania choroby. Badanie będzie również monitorować bezpieczeństwo i tolerancję testu przez uczestników.
Badanie dotyczące bezpieczeństwa i działania ATL001 i pembrolizumabu u dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Niemcy
To badanie kliniczne bada niedrobnokomórkowego raka płuca przy użyciu nowego, spersonalizowanego podejścia terapeutycznego zwanego ATL001, które jest rodzajem terapii komórkowej. Terapia ta jest zaprojektowana tak, aby celować w konkretne mutacje znajdujące się w komórkach rakowych.
Leki stosowane w badaniu: ATL001 to terapia wykorzystująca specjalne komórki odpornościowe zwane limfocytami T, które są zaprojektowane tak, aby rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu wykrywać i zwalczać komórki rakowe, blokując białko zapobiegające atakowi układu odpornościowego na komórki nowotworowe. Badanie sprawdza, czy te dwa leki razem mogą poprawić leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby, które:
- Mają od 18 do 75 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej
- Mają przewidywaną długość życia co najmniej 6 miesięcy
- Mają zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała
- Mają mierzalną chorobę zgodnie z konkretnymi wytycznymi medycznymi
- Są uznani przez lekarza za wystarczająco sprawnych, aby otrzymać leczenie w badaniu (status sprawności ECOG 0-1)
- Byli wcześniej leczeni inhibitorem PD-1/PD-L1 i doświadczyli progresji choroby lub stabilizacji po co najmniej czterech dawkach
- Wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Mają potwierdzone rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca związanego z paleniem tytoniu
- Są medycznie zdolni do przejścia wszystkich procedur badania
- Mają odpowiednią funkcję narządów potwierdzoną badaniami krwi
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci, którzy:
- Mają inne typy raka oprócz niedrobnokomórkowego raka płuca
- Nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania
- Nie są w stanie przestrzegać procedur lub instrukcji badania
- Mają określone schorzenia, które mogłyby zakłócić badanie
- Przyjmują leki, które mogłyby zakłócić badanie
- Są w ciąży lub karmią piersią
- Niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym
- Mają historię reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu
Cel badania: Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tego, jak dobrze pacjenci tolerują ATL001 jako leczenie. Badanie będzie monitorować pacjentów w czasie, aby zobaczyć, jak ich rak reaguje na leczenie i sprawdzić, czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Badacze będą mierzyć zmiany w rozmiarze guza i ogólne wyniki zdrowotne, takie jak czas, przez który pacjenci żyją bez pogorszenia się raka.
Podsumowanie
Obecnie trwają trzy badania kliniczne mające znaczenie dla pacjentów z nawrotowym nowotworem gruczołowo-płaskonabłonkowym płuca oraz innymi typami raka płuca. Badania są prowadzone w kilku krajach europejskich, w tym w Niemczech, na Węgrzech, w Czechach, Francji, Hiszpanii.
Badania koncentrują się na różnych aspektach diagnostyki i leczenia raka płuca. Pierwsze badanie bada kombinację immunoterapii (atezolizumab) z chemioterapią u pacjentów z wielkokomorkowymi rakiem neuroendokrynnym. Drugie badanie testuje nową metodę diagnostyczną opartą na analizie oddechu, która może pomóc we wcześniejszym wykrywaniu raka płuca. Trzecie badanie skupia się na innowacyjnej, spersonalizowanej terapii komórkowej ATL001 w połączeniu z pembrolizumabem dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Warto zauważyć, że wszystkie badania obejmują zaawansowane stadia choroby i testują nowatorskie podejścia terapeutyczne. Szczególną uwagę poświęca się immunoterapii oraz terapiom spersonalizowanym, które mogą oferować nowe możliwości leczenia dla pacjentów, u których standardowe metody zawiodły lub nie są już skuteczne.
Francja
