Badanie porównujące repotrektynib i kryzotynib u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca z dodatnim statusem ROS1
Badanie prowadzone w: Rumunii, Hiszpanii, Włoszech, Francji, Grecji, Niemczech, Austrii, Węgrzech, Polsce, Holandii
To badanie kliniczne porównuje dwa leki: repotrektynib i kryzotynib u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca niedrobnokomórkowym z dodatnim statusem ROS1. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia.
Główne kryteria włączenia: Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z przearanżowaniem genu ROS1. Musi mieć co najmniej jeden mierzalny guzek nowotworowy. Pacjent nie może być wcześniej leczony inhibitorami kinaz tyrozynowych celującymi w ROS1. Status sprawności ECOG powinien wynosić 0, 1 lub 2.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi nowotworami oprócz niedrobnokomórkowego raka płuca są wykluczeni. Pacjenci, którzy mieli innego raka w ciągu ostatnich 3 lat, również nie kwalifikują się. Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca, aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia lub znanymi alergiami na badane leki nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak długo pacjenci mogą żyć bez progresji choroby. Badanie monitoruje również całkowite przeżycie, odpowiedź nowotworu na leczenie i czas trwania tej odpowiedzi.
Badane leki: Repotrektynib to lek będący w fazie badań, który blokuje określone białka pomagające komórkom rakowym rosnąć. Kryzotynib to zatwierdzony lek o podobnym mechanizmie działania, który również celuje w białko ROS1.
Badanie ABBV-400 i budigalimabu u dorosłych z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca typu niepłaskonabłonkowego
Badanie prowadzone w: Rumunii, Włoszech, Francji, Belgii, Hiszpanii, Niemczech, Polsce
To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność kombinacji ABBV-400 i budigalimabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca typu niepłaskonabłonkowego. Oba leki są podawane dożylnie.
Główne kryteria włączenia: Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca typu niepłaskonabłonkowego. Nie może być wcześniej leczony systemowo z powodu zaawansowanej choroby. Nie może mieć zmian genomowych, które można leczyć zatwierdzonymi terapiami celowanymi.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi typami nowotworów, osoby z ciężkimi reakcjami alergicznymi na podobne leki, pacjenci z niekontrolowanymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ostatnich 30 dniach są wykluczeni.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie najlepszej dawki i ocenę, czy kombinacja tych leków może skutecznie leczyć ten typ raka płuca u pacjentów, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia z powodu zaawansowanej choroby.
Badane leki: ABBV-400 to lek eksperymentalny, który celuje w specyficzne białka na komórkach rakowych. Budigalimab jest immunoterapią wzmacniającą zdolność układu immunologicznego do walki z komórkami rakowymi.
Badanie volrustomigu i kombinacji leków u pacjentów z wczesnym stadium raka płuca nadającym się do resekcji
Badanie prowadzone w: Belgii, Węgrzech, Włoszech, Francji, Portugalii, Hiszpanii, Irlandii
To badanie dotyczy leczenia wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca, który można usunąć chirurgicznie. Pacjenci otrzymują leczenie przed i po operacji, wykorzystując różne kombinacje leków, w tym volrustomig, karboplatynę, paklitaksel, cisplatynę, durvalumab i inne.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć nieleczonego raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IIA do IIIB, który można usunąć chirurgicznie. Muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i próbki guza dostępne do badania. Status sprawności WHO lub ECOG powinien wynosić 0 lub 1.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi typami nowotworów, rakiem płuca w zaawansowanych stadiach, niepodatnym na leczenie chirurgiczne, lub z poważnymi schorzeniami towarzyszącymi są wykluczeni. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Głównym celem jest ocena zmniejszenia żywych komórek nowotworowych po leczeniu przedoperacyjnym oraz zapobieganie nawrotom choroby po operacji dzięki leczeniu uzupełniającemu.
Badane leki: Durvalumab to immunoterapia pomagająca układowi immunologicznemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Tremelimumab, oleklumab i monalizumab również wzmacniają odpowiedź immunologiczną przeciwko rakowi.
Badanie wpływu dodania durvalumabu po chemioterapii i operacji u pacjentów z rakiem płuca nadającym się do resekcji
Badanie prowadzone w: Estonii, Włoszech, Francji, Austrii, Belgii, Irlandii, Holandii
To badanie ocenia, czy dodanie durvalumabu jako terapii podtrzymującej po chemioterapii i operacji może poprawić czas wolny od choroby u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium.
Główne kryteria włączenia: Pacjent musi mieć potwierdzonego niedrobnokomórkowego raka płuca, guz pierwotny nadający się do operacji i być sprawny na tyle, by otrzymać chemioterapię opartą na platynie. Musi mieć znany status PD-L1 i nie mieć mutacji EGFR ani translokacji ALK. Status sprawności ECOG 0-1 jest wymagany.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi typami nowotworów, którzy przeszli operację usunięcia raka płuca, nie znajdujący się w odpowiednim stadium choroby lub którzy nie mogą otrzymać durvalumabu są wykluczeni.
Cel badania: Celem jest ustalenie, czy durvalumab jako leczenie uzupełniające po chemioterapii i operacji może wydłużyć czas wolny od choroby i poprawić ogólne przeżycie.
Badane leki: Durvalumab to immunoterapia blokująca białko PD-L1, co pozwala układowi immunologicznemu lepiej rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności BNT327 z chemioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemczech, Polsce, Włoszech, Rumunii, Hiszpanii, Francji, Belgii
To badanie bada BNT327, lek eksperymentalny, w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Badanie składa się z fazy II i III, porównując BNT327 z pembrolizumabem.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca stadium IIIB, IIIC (niepodatnego na leczenie chirurgiczne lub radioterapię) lub stadium IV bez mutacji EGFR lub ALK. Muszą mieć co najmniej jeden mierzalny guzek, status ECOG 0 lub 1 i odpowiednią funkcję narządów.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi nowotworami, którzy niedawno otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe, z ciężkimi problemami kardiologicznymi, niekontrolowanym nadciśnieniem, aktywnymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące są wykluczeni.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności BNT327 w połączeniu z chemioterapią w porównaniu do pembrolizumabu z chemioterapią.
Badane leki: BNT327 to lek eksperymentalny celujący w określone białka na komórkach rakowych. Pembrolizumab to immunoterapia pomagająca układowi immunologicznemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Badanie porównujące ensartynib i kryzotynib u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim statusem ALK
Badanie prowadzone w: Czechach, Włoszech, Hiszpanii, Francji, Holandii, Polsce, Belgii
To badanie porównuje skuteczność ensartynibu i kryzotynibu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim statusem ALK. Oba leki są podawane doustnie w postaci kapsułek.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzonego zaawansowanego lub nawracającego niedrobnokomórkowego raka płuca z dodatnim statusem ALK. Mogą mieć za sobą maksymalnie jedną wcześniejszą chemioterapię. Muszą mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST v. 1.1 i status sprawności ECOG 0-2.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy otrzymali więcej niż jedną wcześniejszą chemioterapię, byli wcześniej leczeni inhibitorem kinazy tyrozynowej ALK, lub nie mają dodatniego statusu ALK są wykluczeni.
Cel badania: Ustalenie, który z leków jest bardziej skuteczny w kontrolowaniu raka i poprawie jakości życia pacjentów.
Badane leki: Ensartynib i kryzotynib to inhibitory kinazy tyrozynowej ALK, które blokują aktywność białka ALK pomagającego komórkom rakowym rosnąć.
Badanie sacytuzumabu govitekan i zimberelimab przed i po operacji u pacjentów z rakiem płuca nadającym się do resekcji
Badanie prowadzone w: Niemczech
To badanie bada kombinację sacytuzumabu govitecan i zimberelimab u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który można usunąć chirurgicznie. Leki podawane są przed operacją w celu zmniejszenia guza oraz po operacji w celu zapobiegania nawrotom.
Główne kryteria włączenia: Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, potwierdzonego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium II do IIIB nadającego się do operacji, ukończone wymagane badania i odpowiednie wyniki badań krwi oraz funkcji wątroby i nerek.
Główne kryteria wykluczenia: Wcześniejsze leczenie chemioterapią z powodu raka płuca, aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu, historia innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat, ciężkie schorzenia serca, aktywne infekcje, ciąża lub karmienie piersią oraz znane alergie na leki badane.
Cel badania: Ocena skuteczności kombinacji w eliminowaniu komórek rakowych przed operacją oraz zapobieganiu nawrotom po operacji.
Badane leki: Sacytuzumab govitecan łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, dostarczając lek bezpośrednio do komórek rakowych. Zimberelimab to immunoterapia pomagająca układowi immunologicznemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Badanie roli atorwastatyny we wzmacnianiu immunoterapii u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi i niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Włoszech
Badanie STARK bada, czy dodanie atorwastatyny (leku stosowanego do obniżania cholesterolu) może poprawić skuteczność immunoterapii u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca i potrójnie ujemnym rakiem piersi.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, status sprawności ECOG 0-1, odpowiednią funkcję narządów. Pacjenci z rakiem płuca muszą mieć stadium IIIB (niepodatne na leczenie radykalne) lub IV bez określonych mutacji genetycznych, wysoki poziom PD-L1 i brak wcześniejszego leczenia z powodu zaawansowanej choroby.
Główne kryteria wykluczenia: Wcześniejsza reakcja alergiczna na atorwastatynę, aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia, leczenie immunoterapią w ciągu ostatnich 6 miesięcy, leczenie statynami w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciąża lub karmienie piersią.
Cel badania: Ustalenie, czy atorwastatyna może wzmocnić działanie immunoterapii poprzez wpływ na odpowiedź immunologiczną w guzie.
Badane leki: Atorwastatyna to statyna powszechnie stosowana do obniżania cholesterolu, badana pod kątem potencjalnych właściwości wzmacniających immunoterapię. Inhibitory punktów kontrolnych immunologicznych to rodzaj immunoterapii blokujący białka powstrzymujące układ immunologiczny przed atakowaniem komórek rakowych.
Badanie pembrolizumabu jako terapii podtrzymującej u pacjentów z nieresekcyjnym rakiem płuca stadium III po chemioradioterapii
Badanie prowadzone w: Włoszech
To badanie bada, czy pembrolizumab podawany jako terapia podtrzymująca po chemioterapii i radioterapii może poprawić ogólne przeżycie u pacjentów z nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca stadium III.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę według RECIST 1.1, status sprawności ECOG 0-1, odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego. Muszą być gotowi dostarczyć próbkę tkanki guza.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi nowotworami oprócz niedrobnokomórkowego raka płuca, którzy przeszli operację usunięcia raka, nie znajdujący się w stadium IIIA-B, nie otrzymujący chemioradioterapii lub niemogący otrzymać pembrolizumabu są wykluczeni.
Cel badania: Ocena, czy pembrolizumab jako terapia podtrzymująca może wydłużyć życie pacjentów po chemioradioterapii.
Badane leki: Pembrolizumab to immunoterapia blokująca szlak PD-1, pomagająca układowi immunologicznemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Badanie porównujące brigatynib samodzielnie z kombinacją brigatynibu, karboplatyny i pemetreksedu jako pierwsze leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca z dodatnim statusem ALK
Badanie prowadzone w: Francji
To badanie porównuje brigatynib stosowany samodzielnie z kombinacją brigatynibu, karboplatyny i pemetreksedu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim statusem ALK.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z dodatnim statusem ALK, który się rozprzestrzenił lub nie może być leczony lokalnie. Muszą mieć co najmniej jeden mierzalny guzek, status sprawności ECOG 0 lub 1, odpowiednią funkcję szpiku kostnego, trzustki, nerek i wątroby.
Główne kryteria wykluczenia: Historia ciężkich reakcji alergicznych na brigatynib, karboplatynę lub pemetreksed, aktywne przerzuty do mózgu, poważne problemy z sercem, ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami, udział w innych badaniach klinicznych, większa operacja w ciągu 4 tygodni przed badaniem.
Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa brigatynibu w monoterapii w porównaniu do kombinacji z chemioterapią.
Badane leki: Brigatynib to terapia celowana blokująca zmienione białko ALK. Karboplatyna to chemioterapia platynowa uszkadzająca DNA komórek rakowych. Pemetreksed to chemioterapia blokująca substancje potrzebne komórkom rakowym do wzrostu.
Badanie porównujące ociperlimab i tislelizumab z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Francji, Niemczech, Włoszech, Polsce, Hiszpanii, Holandii
To badanie porównuje kombinację ocyperlimabu i tislelizumabu z pembrolizumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Główne kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć zaawansowanego lub nawracającego niedrobnokomórkowego raka płuca, którego nie można wyleczyć operacją lub radioterapią. Nie mogą mieć wcześniejszego leczenia przerzutowego raka. Muszą mieć PD-L1 w co najmniej 50% komórek nowotworowych, co najmniej jeden mierzalny guzek, status sprawności ECOG 0 lub 1 i odpowiednią funkcję narządów.
Główne kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi nowotworami, którzy otrzymali wcześniejsze leczenia mogące interferować z lekami badanymi, z poważnymi schorzeniami serca lub innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby ze znanymi alergiami na leki badane.
Cel badania: Porównanie ogólnego przeżycia pacjentów otrzymujących kombinację ocyperlimabu i tislelizumabu z tymi otrzymującymi pembrolizumab.
Badane leki: Ocyperlimab to przeciwciało anty-TIGIT mogące wzmocnić odpowiedź immunologiczną. Tislelizumab i pembrolizumab to inhibitory PD-1 pomagające układowi immunologicznemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Podsumowanie
Przedstawione badania kliniczne pokazują szerokie spektrum podejść terapeutycznych w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca stadium IIIB. Znaczna liczba badań prowadzonych jest w krajach europejskich, ze szczególnym uwzględnieniem Francji, Niemiec, Włoch i Hiszpanii, co odzwierciedla aktywność badawczą w tym regionie.
Wiele badań koncentruje się na immunoterapii, szczególnie na inhibitorach punktów kontrolnych immunologicznych takich jak pembrolizumab, durvalumab i atezolizumab. Testowane są również inhibitory kinaz tyrozynowych celujące w specyficzne mutacje genetyczne, takie jak ROS1 i ALK. Rosnące znaczenie mają badania kombinujące różne podejścia terapeutyczne, w tym immunoterapię z chemioterapią lub terapiami celowanymi.
Część badań skupia się na leczeniu okołooperacyjnym, testując terapie przed i po zabiegu chirurgicznym w celu poprawy wyników leczenia. Inne badania dotyczą pacjentów z zaawansowaną chorobą, którzy nie kwalifikują się do operacji. Istotnym trendem jest personalizacja leczenia w oparciu o markery molekularne, takie jak status PD-L1, mutacje EGFR czy przearanżowania ALK i ROS1.
Belgia
