Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Potrójnie ujemny nowotwór piersi Badania w chorobie

Badania kliniczne: Potrójnie ujemny nowotwór piersi

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (69) →
Szybkie filtry

69 badań klinicznych w tym schorzeniu

Badanie neoadiuwantowe sacituzumabu gowitekanu i pembrolizumabu u pacjentek z rakiem piersi trójujemnym we wczesnym stadium II–III

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Pembrolizumab
  • Sponsor:WSG Women's Cancer Study Group GmbH

Zastosowanie pembrolizumabu, kapecytabiny lub olaparybu u pacjentów z trójjako ujemnym rakiem piersi we wczesnym stadium z pozostałością choroby po leczeniu wstępnym.

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:HolandiaHolandia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Capecitabine
  • Sponsor:Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

Badanie porównujące datopotamab derukstekan z durwalumabem lub bez niego z chemioterapią i pembrolizumabem u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:FrancjaFrancja
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Carboplatin
  • Sponsor:AstraZeneca AB

Badanie skuteczności naprzemiennego podawania sakituzumabu gowitukan i trastuzumabu derukstekan u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi potrójnie ujemnym HER2-niskim

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:FrancjaFrancja
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Sacituzumab Govitecan
  • Sponsor:Unicancer
Zobacz wszystkie badania (69) →zastosowany filtr: schorzenie – Potrójnie ujemny nowotwór piersi

W skrócie

Na całym świecie trwa obecnie 54 badania kliniczne dotyczące potrójnie ujemnego nowotworu piersi. Badania te obejmują różne etapy choroby – od wczesnych stadiów po zaawansowane przypadki przerzutowe. Testowane są zarówno nowe leki, jak i innowacyjne kombinacje istniejących terapii, w tym immunoterapia, chemioterapia docelowa oraz spersonalizowane podejścia oparte na profilach molekularnych nowotworu.

Ocena sakituzumabu tirumotekanu samodzielnie lub w połączeniu z pembrolizumabem w porównaniu ze standardowym leczeniem u nieleczonych pacjentów z przerzutowym potrójnie ujemnym nowotworem piersi z niską ekspresją PD-L1

Badanie prowadzone w: Włochy, Polska, Rumunia, Węgry, Hiszpania, Czechy, Francja, Belgia, Niemcy, Dania, Finlandia, Holandia, Grecja

To badanie koncentruje się na potrójnie ujemnym nowotworze piersi, który rozprzestrzenił się na inne części ciała lub nie może być usunięty chirurgicznie. Badanie testuje nowy lek o nazwie sakituzumab tirumotekan (znany również jako MK-2870), zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innym lekiem zwanym pembrolizumabem (KEYTRUDA). Te metody leczenia będą porównywane ze standardowymi opcjami terapeutycznymi, które obejmują paklitaksel, paklitaksel związany z albuminą lub kombinację gemcytabiny i karboplatyny.

Główne kryteria włączenia:

  • Potwierdzony potrójnie ujemny nowotwór piersi, który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie
  • Brak wcześniejszego leczenia przerzutowego potrójnie ujemnego nowotworu piersi
  • Wynik CPS dla PD-L1 wynoszący 10 lub więcej
  • Odpowiednie funkcjonowanie narządów i szpiku kostnego

Główne kryteria wyłączenia:

  • Aktywne przerzuty do mózgu, które nie są stabilne
  • Czynna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne reakcje alergiczne na badane leki

Badany lek: Sakituzumab tirumotekan to rodzaj sprzężenia przeciwciało-lek zaprojektowanego do dostarczania chemioterapii bezpośrednio do komórek nowotworowych, celując w białko Trop-2. Pembrolizumab to immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe poprzez blokowanie białka PD-L1.

Badanie porównujące sakituzumab gowitekan samodzielnie i z pembrolizumabem u pacjentek z niskim ryzykiem wczesnego potrójnie ujemnego nowotworu piersi

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie kliniczne koncentruje się na typie raka piersi znanym jako potrójnie ujemny wczesny rak piersi, który jest uważany za mający niskie ryzyko nawrotu po leczeniu. Badanie porównuje dwie opcje leczenia: jedną używającą leku zwanego sakituzumab gowitekan, a drugą łączącą sakituzumab gowitekan z innym lekiem zwanym pembrolizumabem. Sakituzumab gowitekan to rodzaj leku, który celuje w komórki nowotworowe, podczas gdy pembrolizumab pomaga układowi odpornościowemu walczyć z nowotworem.

Główne kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony jednostronny, pierwotny naciek raka piersi w stadium klinicznym I lub określonych warunkach stadium II
  • Potrójnie ujemny rak piersi (ER + PR ujemny lub niski pozytywny, HER2 ujemny)
  • Odpowiednie funkcjonowanie narządów i szpiku kostnego
  • Status sprawności ECOG 1 lub mniej

Główne kryteria wyłączenia:

  • Stany medyczne inne niż potrójnie ujemny wczesny rak piersi z niskim ryzykiem nawrotu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne reakcje alergiczne na badane leki

Badane leki: Sakituzumab gowitekan to sprzężenie przeciwciało-lek, które łączy przeciwciało z lekiem chemioterapeutycznym, dostarczając ukierunkowaną chemioterapię do komórek nowotworowych. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.

Badanie atezolizumabu, winorelbiny i cyklofosfamidu u pacjentów z zaawansowanym potrójnie ujemnym rakiem piersi wcześniej leczonych anty-PD-L1/PD-1

Badanie prowadzone w: Włochy

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu zaawansowanego raka piersi znanego jako potrójnie ujemny rak piersi (TNBC). Ten typ raka nie ma zwykłych receptorów, które mają wiele raków piersi, co czyni go trudniejszym do leczenia. Badanie testuje kombinację trzech leków: atezolizumabu, winorelbiny i cyklofosfamidu. Atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami nowotworowymi. Winorelbina i cyklofosfamid to leki chemioterapeutyczne, które pomagają zabijać komórki nowotworowe.

Główne kryteria włączenia:

  • Potwierdzony przerzutowy potrójnie ujemny rak piersi (ER ujemny, PR ujemny, HER2 ujemny)
  • Wcześniejsze leczenie terapią anty-PD-L1/PD-1
  • Co najmniej jedna próbka guza pozytywna pod względem PD-L1
  • Mierzalna choroba według RECIST v1.1
  • Status sprawności ECOG 0-1
  • Odpowiednie funkcjonowanie narządów i szpiku kostnego

Główne kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba autoimmunologiczna
  • Niedawna duża operacja (w ciągu 4 tygodni)
  • Czynne infekcje wymagające leczenia
  • Ciąża lub karmienie piersią

Badane leki: Atezolizumab to immunoterapia, która blokuje białko PD-L1, umożliwiając układowi odpornościowemu lepsze atakowanie komórek nowotworowych. Winorelbina i cyklofosfamid to leki chemioterapeutyczne, które działają poprzez ingerencję w podział i wzrost komórek nowotworowych.

Badanie bikalutamidu i abemacyklibu u pacjentów z zaawansowanym dodatnim pod względem receptora androgenowego potrójnie ujemnym rakiem piersi

Badanie prowadzone w: Belgia

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu raka piersi znanego jako dodatni pod względem receptora androgenowego potrójnie ujemny rak piersi (AR+ TNBC). Jest to forma raka piersi, która nie ma zwykłych receptorów hormonalnych lub białka HER2, ale ma receptory dla androgenów, które są hormonami męskimi. Badanie bada działanie dwóch leków: bikalutamidu i abemacyklibu. Bikalutamid to antyandrogen, który blokuje działanie androgenów, podczas gdy abemacyklib to inhibitor CDK 4/6, rodzaj leku, który pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

Główne kryteria włączenia:

  • Potwierdzony nawracający, nieresekcyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy dodatni pod względem receptora androgenowego potrójnie ujemny rak piersi (co najmniej 1% komórek wykazujących receptor androgenowy)
  • Kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  • Status sprawności ECOG 0-2
  • Co najmniej jedna wcześniejsza linia leczenia cytostatycznego w zaawansowanym stadium
  • Odpowiednie funkcjonowanie narządów i szpiku kostnego

Główne kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie terapią ukierunkowaną na PRAME
  • Aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu
  • Ciężkie problemy z sercem lub niekontrolowana choroba serca
  • Ciąża lub karmienie piersią

Badane leki: Bikalutamid to antyandrogen, który blokuje działanie androgenów, pomagając kontrolować wzrost komórek nowotworowych AR+ TNBC. Abemacyklib to doustny inhibitor CDK 4/6, który spowalnia lub zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych poprzez ingerencję w białka zaangażowane w podział komórek.

Badanie BT-001 i pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym mięsakiem, rakiem z komórek Merkela, czerniakiem, rakiem piersi i płuc

Badanie prowadzone w: Francja, Belgia

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu kilku typów zaawansowanych nowotworów, w tym przerzutowego lub zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich, raka z komórek Merkela, czerniaka, potrójnie ujemnego raka piersi i niedrobnokomórkowego raka płuca. Badanie testuje nowe podejście terapeutyczne przy użyciu leku zwanego BT-001, który jest podawany bezpośrednio do guza. To leczenie jest testowane samodzielnie i w połączeniu z innym lekiem zwanym pembrolizumabem, który jest podawany przez infuzję dożylną.

Główne kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy mięsak, rak z komórek Merkela, czerniak, potrójnie ujemny rak piersi lub niedrobnokomórkowy rak płuca z zmianami nadającymi się do iniekcji
  • Status sprawności WHO 0 lub 1
  • Próba standardowych opcji leczenia bez odpowiedzi lub niemożność ich tolerowania
  • Co najmniej jedna zmiana nadająca się do iniekcji (skórna, podskórna lub w węzłach chłonnych)
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Pełne szczepienie przeciw COVID-19 co najmniej 30 dni przed pierwszym leczeniem w badaniu

Główne kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 21 dni przed procedurami obrazowania w badaniu
  • Ciężka klaustrofobia uniemożliwiająca leżenie nieruchomo podczas procedur obrazowania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Czynne infekcje wymagające leczenia
  • Znane alergie na środki kontrastowe do obrazowania lub radiofarmaceutyki

Badane leki: BT-001 to eksperymentalne leczenie podawane bezpośrednio do guzów lub pobliskich węzłów chłonnych, zaprojektowane do wzmacniania odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko nowotworowi. Pembrolizumab to immunoterapia podawana dożylnie, która pomaga układowi odpornościowemu atakować komórki nowotworowe poprzez blokowanie szlaku PD-1.

Badanie BT8009 u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi z amplifikacją NECTIN4

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Belgia, Francja

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu typu raka piersi znanego jako zaawansowany rak piersi z amplifikacją NECTIN4. Leczenie testowane w tym badaniu nazywa się zelenektyd pewedotin, który jest podawany jako roztwór przez infuzję dożylną. Celem badania jest ocena skuteczności tego leczenia u pacjentów z tym specyficznym typem raka piersi.

Główne kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy rak piersi z amplifikacją genu NECTIN4
  • Rak piersi nawracający, nieresekcyjny lub przerzutowy
  • Co najmniej jedna mierzalna choroba według określonych kryteriów
  • Status sprawności ECOG 0, 1 lub 2
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodnie
  • Odpowiednie funkcjonowanie narządów, w tym wątroby i nerek

Główne kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Ciężkie problemy z sercem
  • Niekontrolowane infekcje
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkami)

Badany lek: Zelenektyd pewedotin to sprzężenie przeciwciało-lek, które celuje w białko NECTIN4 na komórkach nowotworowych, dostarczając toksyczną substancję bezpośrednio do nich, pomagając je zabić przy jednoczesnym minimalizowaniu szkód dla zdrowych komórek.

Badanie kapecytabiny i pembrolizumabu u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi po chemoimmun terapii i operacji

Badanie prowadzone w: Francja

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu potrójnie ujemnego raka piersi, typu raka piersi, który nie ma żadnego z trzech powszechnych receptorów znanych jako napędzające większość wzrostu raka piersi. Badanie jest przeznaczone dla pacjentów, którzy mają resztkową chorobę po otrzymaniu wstępnego leczenia chemioterapią i immunoterapią przed operacją. Leczenie testowane w tym badaniu obejmuje użycie dwóch leków: kapecytabiny i pembrolizumabu.

Główne kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) z resztkową chorobą po neoadjuwantowej chemioterapii
  • Ukończona operacja z całkowitym usunięciem guza i dotkniętych węzłów chłonnych
  • Brak całkowitej odpowiedzi patologicznej (klasa RCB I, II lub III)
  • Status sprawności ECOG 0-2
  • Odpowiednie funkcjonowanie narządów i szpiku kostnego
  • Otrzymanie co najmniej jednej iniekcji pembrolizumabu po operacji

Główne kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty odległe (rak rozprzestrzeniony na inne części ciała)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Inne poważne stany medyczne zakłócające leczenie w badaniu
  • Niedawny udział w innym badaniu klinicznym
  • Alergie na leki badane

Badane leki: Kapecytabina to chemioterapia, która ingeruje we wzrost komórek nowotworowych. Pembrolizumab to immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.

Badanie datopotamabu derukstekanu u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi i nowymi lub pogarszającymi się przerzutami do mózgu

Badanie prowadzone w: Austria

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu potrójnie ujemnego raka piersi, typu raka piersi, który nie ma żadnego z trzech powszechnych receptorów znanych jako napędzające większość wzrostu raka piersi. Badanie dotyczy szczególnie pacjentów z nowo zdiagnozowanymi lub postępującymi przerzutami do mózgu, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się do mózgu. Leczenie testowane nazywa się datopotamab derukstekan, znany również pod nazwą kodową Dato-DXd lub DS-1026a.

Główne kryteria włączenia:

  • Potwierdzony rak piersi, który jest potrójnie ujemny (ujemny dla ER, PR i HER2)
  • Nowo zdiagnozowane nieleczone przerzuty do mózgu lub przerzuty do mózgu, które się pogarszają po wcześniejszym leczeniu
  • Mierzalna choroba według określonych kryteriów do oceny guzów mózgu
  • Status sprawności Karnofsky'ego (KPS) co najmniej 70% i wynik ECOG 2 lub mniej
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Wiek co najmniej 18 lat

Główne kryteria wyłączenia:

  • Niedawna duża operacja (w ciągu 3 tygodni)
  • Niedawna radioterapia klatki piersiowej (w ciągu 4 tygodni)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Czynne infekcje niekontrolowane
  • Historia poważnych reakcji alergicznych na badane leki

Badany lek: Dato-DXd to sprzężenie przeciwciało-lek, które celuje w białko receptora folianu alfa (FRα) często obecne w komórkach nowotworowych, dostarczając lek bezpośrednio do guzów, potencjalnie zmniejszając szkody dla normalnych komórek.

Badanie IMC-F106C samodzielnie i z inhibitorami punktów kontrolnych u pacjentów z zaawansowanymi rakami PRAME-dodatnimi, którzy mają HLA-A*02:01

Badanie prowadzone w: Belgia, Włochy, Francja, Polska, Holandia, Hiszpania, Austria, Irlandia, Niemcy

To badanie kliniczne bada bezpieczeństwo i skuteczność IMC-F106C (brenetafusp) w leczeniu zaawansowanych nowotworów, które są PRAME-dodatnie. Badanie testuje IMC-F106C zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym pembrolizumabem, paklitakselem, gemcytabiną, karboplatyną, docetakselem, pemetreksed, osimertynibu, dabrafetibu, trametynibu i bewacyzumabem.

Główne kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Status sprawności ECOG 0 lub 1
  • Potwierdzony status HLA-A*02:01 pozytywny
  • Rak PRAME-dodatni
  • Rak, który nawrócił po wcześniejszym leczeniu, nie odpowiedział na standardowe leczenie lub niemożność tolerowania standardowych metod leczenia

Główne kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie terapią ukierunkowaną na PRAME
  • Aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych na leczenie przeciwciałami
  • Ciężkie problemy z sercem lub niekontrolowana choroba serca
  • Czynne, niekontrolowane infekcje wymagające leczenia
  • Znana infekcja HIV, zapalenie wątroby typu B lub C
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Inne aktywne nowotwory wymagające leczenia

Badany lek: IMC-F106C to immunoterapia badana po raz pierwszy u ludzi, zaprojektowana do celowania w raki PRAME-dodatnie u pacjentów z określonym markerem genetycznym (HLA-A*02:01). Lek może być podawany dożylnie lub podskórnie i jest badany zarówno jako terapia samodzielna, jak i w połączeniu z inhibitorami punktów kontrolnych.

Badanie patritumab derukstekanu i pembrolizumabu u pacjentów z wysokim ryzykiem wczesnego stadium potrójnie ujemnego lub niskiego pozytywnego receptora hormonalnego raka piersi

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu leczenia raka piersi, szczególnie dla pacjentów z wysokim ryzykiem wczesnego stadium potrójnie ujemnego raka piersi lub niskiego pozytywnego receptora hormonalnego/HER2-ujemnego raka piersi. Badanie obejmuje kilka leków, w tym patritumab derukstekan (znany również jako MK-1022), pembrolizumab (znany również jako Keytruda), karboplatynę, paklitaksel, chlorowodorek epirubicyny, chlorowodorek doksorubicyny, cyklofosfamid, kapecytabinę i olaparib.

Główne kryteria włączenia:

  • Miejscowo zaawansowany, nieprzerzutowy (M0) rak piersi stadium II lub III, który jest potrójnie ujemny lub niski pozytywny receptor hormonalny/HER2-ujemny
  • Status sprawności ECOG 0 lub 1
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) co najmniej 50% lub dolna granica normy
  • Odpowiedni rezerwa szpiku kostnego i funkcjonowanie narządów
  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody

Główne kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkich reakcji alergicznych na którykolwiek z badanych leków
  • Jakiekolwiek inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Niekontrolowane choroby takie jak choroby serca, wysokie ciśnienie krwi lub cukrzyca
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Czynne infekcje wymagające leczenia
  • Historia innego typu raka w ciągu ostatnich 5 lat

Badane leki: Patritumab derukstekan to ukierunkowana terapia przeciwnowotworowa, która łączy przeciwciało celujące w receptor HER3 z silnym lekiem przeciwnowotworowym. Pembrolizumab to immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. Karboplatyna i paklitaksel to leki chemioterapeutyczne używane do zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych.

Badanie pembrolizumabu, karboplatyny i paklitakselu u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi stadium I

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu typu raka piersi znanego jako potrójnie ujemny rak piersi (TNBC), szczególnie w jego wczesnym stadium, określanym jako stadium I. Badanie ma na celu ocenę skuteczności kombinacji leczenia, która obejmuje trzy leki: pembrolizumab, karboplatynę i paklitaksel. Pembrolizumab to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu walczyć z komórkami nowotworowymi. Karboplatyna i paklitaksel to leki chemioterapeutyczne, które pomagają zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

Główne kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Status sprawności ECOG 0 lub 1
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Mierzalna lub możliwa do oceny choroba według RECIST v1.1
  • Rozmiar guza między ponad 10 mm a 20 mm według mammografii lub ultrasonografii, lub 25 mm lub mniej po biopsji według MRI piersi
  • Brak rozprzestrzenienia raka do węzłów chłonnych, potwierdzone badaniem klinicznym i lokalnymi testami obrazowymi
  • Potwierdzony potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) według testów lokalnego laboratorium

Główne kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie TNBC
  • Ciężkie stany serca
  • Niekontrolowane infekcje
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Znane alergie na leki badane
  • Niemożność przestrzegania procedur badania

Badane leki: Pembrolizumab to immunoterapia, która pomaga układowi odpornościowemu atakować komórki nowotworowe poprzez blokowanie białka PD-1. Karboplatyna i paklitaksel to leki chemioterapeutyczne, które działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych i zatrzymywanie ich podziału.

Badanie sakituzumabu gowitecanu i pembrolizumabu u pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi z resztkową chorobą po operacji i terapii

Badanie prowadzone w: Niemcy, Francja, Hiszpania, Włochy, Belgia, Irlandia

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC), typu raka piersi, który nie ma żadnego z trzech powszechnych receptorów znanych jako napędzające większość wzrostu raka piersi. Badanie jest specjalnie dla pacjentów, którzy mają resztkową chorobę po otrzymaniu wstępnego leczenia chemioterapią i immunoterapią przed operacją. Leczenie testowane w tym badaniu obejmuje użycie dwóch leków: sakituzumabu gowitecanu i pembrolizumabu.

Główne kryteria włączenia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) z historią resztkowej choroby po standardowym leczeniu
  • Ukończone co najmniej 4 cykle standardowej neoadjuwantowej chemioterapii, w tym pembrolizumabu, antracyklin i/lub taksanów
  • Całkowite usunięcie guza piersi i dotkniętych węzłów chłonnych
  • Brak całkowitej odpowiedzi patologicznej (rak klasyfikowany jako klasa RCB I, II lub III)
  • Status sprawności ECOG 0, 1 lub 2

Główne kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie pembrolizumabem lub podobnymi lekami
  • Ciężka choroba autoimmunologiczna
  • Historia zapalenia płuc wymagającego leczenia steroidami
  • Czynna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Niestabilna choroba serca
  • Ciąża lub karmienie piersią

Badane leki: Sakituzumab gowitecan to sprzężenie przeciwciało-lek, które celuje w białko Trop-2 na komórkach nowotworowych, dostarczając chemioterapię bezpośrednio do guza. Pembrolizumab to immunoterapia, która blokuje szlak PD-1, pomagając układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe.

Podsumowanie

Przedstawione badania kliniczne dotyczące potrójnie ujemnego nowotworu piersi obejmują szeroki zakres innowacyjnych podejść terapeutycznych. Zauważalną cechą jest silny nacisk na terapie immunologiczne, szczególnie pembrolizumab i atezolizumab, które są testowane zarówno samodzielnie, jak i w różnych kombinacjach z chemioterapią i innymi lekami celowanymi.

Badania koncentrują się na różnych stadiach choroby - od wczesnych stadiów z wysokim ryzykiem nawrotu po zaawansowane przypadki przerzutowe. Wiele badań ocenia sprzężenia przeciwciało-lek, takie jak sakituzumab gowitekan, sakituzumab tirumotekan i datopotamab derukstekan, które reprezentują nowe podejście do dostarczania chemioterapii bezpośrednio do komórek nowotworowych.

Znacząca liczba badań prowadzona jest w krajach europejskich, szczególnie we Francji, Hiszpanii, Włoszech i Niemczech. Wiele badań wykorzystuje biomarkery, takie jak ekspresja PD-L1 czy status HRD, do identyfikacji pacjentów, którzy mogą najbardziej skorzystać z określonych terapii, co odzwierciedla trend w kierunku medycyny spersonalizowanej.

Badania te oferują nadzieję na poprawę wyników leczenia dla pacjentów z potrójnie ujemnym nowotworem piersi, szczególnie poprzez łączenie różnych mechanizmów działania i optymalizację sekwencji leczenia.

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).