Badanie porównujące OSE2101 i docetaksel u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po oporności na immunoterapię
Badanie prowadzone w: Belgia, Włochy, Hiszpania, Grecja, Polska, Portugalia, Francja, Niemcy, Holandia, Węgry, Rumunia
To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których choroba wznowiła się po początkowym leczeniu immunoterapią. Badanie porównuje dwa rodzaje leczenia: szczepionkę przeciwnowotworową OSE2101 (znaną również pod nazwą kodową TEDOPI) oraz lek chemioterapeutyczny docetaksel.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który przerzutował do innych części ciała. Pacjenci muszą posiadać specyficzny marker genetyczny zwany fenotypem HLA-A2. Wymagane jest, aby choroba postępowała po co najmniej 24 tygodniach pierwszej linii leczenia zawierającego immunoterapię anty-PD(L)1 przez minimum 12 tygodni. Pacjenci muszą mieć odpowiednią wydolność narządową oraz status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci bez fenotypu HLA-A2, bez potwierdzonego przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca oraz osoby spoza określonego zakresu wiekowego. Wykluczenie obejmuje również populacje szczególnie wrażliwe wymagające specjalnej opieki.
Cel badania: Głównym celem badania jest określenie, które leczenie skuteczniej wydłuża przeżycie pacjentów. Badanie będzie trwało do 24 miesięcy, podczas których stan zdrowia i postępy uczestników będą ściśle monitorowane przez zespół badawczy.
Badane leki: OSE2101 to eksperymentalna szczepionka przeciwnowotworowa podawana w postaci iniekcji podskórnej, mająca na celu stymulowanie układu odpornościowego do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych. Docetaksel to standardowy lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek rakowych.
Badanie DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia
To badanie kliniczne testuje nowy lek DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem płuca, piersi, jajnika i trzustki. Lek podawany jest w postaci infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego, przerzutowego lub nieresekcyjnego raka w określonych lokalizacjach. Wymagana jest frakcja wyrzutowa lewej komory serca wynosząca co najmniej 50% oraz odpowiednia wydolność narządowa. Choroba musi być mierzalna według kryteriów RECIST V1.1, a status sprawności według skali ECOG powinien wynosić 0 lub 1.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z przerzutowym lub zaawansowanym guzem litym, którzy nie spełniają wymagań bezpieczeństwa i tolerancji leku DS-3939a, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz populacje szczególnie wrażliwe.
Cel badania: Badanie składa się z dwóch części. Część pierwsza koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa i tolerancji DS-3939a, natomiast część druga mierzy skuteczność leczenia w zalecanej dawce, oceniając obiektywny wskaźnik odpowiedzi na leczenie.
Badany lek: DS-3939a to nowy lek eksperymentalny mający na celu leczenie zaawansowanych guzów litych. Badanie ma określić, czy jest bezpieczny dla pacjentów oraz jak dobrze działa w kurczeniu lub kontrolowaniu nowotworów.
Badanie kombinacji leków OSE-279 i OSE2101 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, chłoniakami lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja, Belgia
To badanie bada leczenie dwóch rodzajów nowotworów: zaawansowanych guzów litych i chłoniaków. W badaniu wykorzystywane są dwa leki: OSE-279 (przeciwciało monoklonalne blokujące PD-1) oraz TEDOPI (szczepionka przeciwnowotworowa).
Kryteria włączenia: Dla części B i C badania wymagany jest niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV, który nie może być leczony operacyjnie ani radioterapią, bez mutacji genowych umożliwiających leczenie celowane. Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni systemowo na chorobę przerzutową. Dla części B i C wymagany jest marker genetyczny HLA-A2. Status sprawności ECOG musi wynosić 0 lub 1, a pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję ważnych narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez fenotypu HLA-A2, bez przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca, bez zaawansowanych guzów litych lub chłoniaków, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz populacje szczególnie wrażliwe.
Cel badania: Badanie podzielono na trzy części. W części A określana jest najlepsza dawka OSE-279 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub chłoniakami. W części B oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja kombinacji OSE-279 i TEDOPI u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z markerem HLA-A2. W części C skuteczność leczenia kombinowanego jest porównywana z samym OSE-279.
Badane leki: OSE-279 to przeciwciało monoklonalne blokujące białko PD-1, pomagające układowi odpornościowemu skuteczniej rozpoznawać i atakować komórki rakowe. OSE2101 to szczepionka przeciwnowotworowa stymulująca układ odpornościowy do celowanego niszczenia komórek rakowych.
Badanie pembrolizumabu i MK-2870 u pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Włochy, Czechy, Francja, Austria, Rumunia, Polska, Węgry, Niemcy, Hiszpania, Irlandia
To badanie bada skuteczność kombinacji leków zawierających pembrolizumab, karboplatynę i taksany (paklitaksel lub nab-paklitaksel) w leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Dodatkowo badana jest terapia podtrzymująca z MK-2870.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną diagnozę płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV. Choroba musi być mierzalna według kryteriów RECIST 1.1. Status sprawności musi wynosić 0-1. Pacjenci z HIV mogą uczestniczyć, jeśli choroba jest dobrze kontrolowana lekami. Wymagana jest przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące. Pacjenci nie mogą mieć progresji choroby po początkowej fazie badania.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie swoego raka płuca, osoby z innym rodzajem raka płuca niż określony w badaniu, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz populacje szczególnie wrażliwe.
Cel badania: Celem badania jest porównanie całkowitego przeżycia pacjentów otrzymujących te leczenia. Uczestnicy otrzymują leki poprzez infuzję dożylną i są regularnie monitorowani pod kątem skutków ubocznych i zmian w ich stanie.
Badane leki: Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny pomagający układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Karboplatyna i paklitaksel to leki chemioterapeutyczne hamujące wzrost komórek nowotworowych. MK-2870 to eksperymentalny lek badany jako terapia podtrzymująca.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności BNT327 z chemioterapią u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy, Polska, Włochy, Rumunia, Hiszpania, Francja, Belgia
To badanie bada zastosowanie eksperymentalnej terapii BNT327 w połączeniu z chemioterapią, w tym z paklitakselem, pembrolizumabem (Keytruda), pemetreksedem i karboplatyną. Leki podawane są jako roztwór do infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IIIB, IIIC (niezdatnego do leczenia operacyjnego lub radioterapii) lub stadium IV bez określonych mutacji genetycznych (EGFR lub ALK). Wymagane jest co najmniej jedno mierzalne ognisko nowotworu według kryteriów RECIST v1.1. Status sprawności ECOG musi wynosić 0 lub 1, przewidywana długość życia przekraczać 3 miesiące, a funkcje narządowe być odpowiednie.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym rodzajem nowotworu, którzy otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni, z ciężkimi problemami kardiologicznymi, niekontrolowanym nadciśnieniem, aktywnymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, pacjenci ze znanymi alergiami na badane leki oraz z istotną chorobą wątroby lub nerek.
Cel badania: Badanie składa się z fazy II i III. W fazie II oceniane jest bezpieczeństwo i tolerancja BNT327 w różnych dawkach w połączeniu z chemioterapią. W fazie III porównywana jest skuteczność BNT327 z chemioterapią do kombinacji pembrolizumabu z chemioterapią.
Badane leki: BNT327 to nowy lek eksperymentalny testowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Pembrolizumab to już stosowany lek immunoterapeutyczny pomagający układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności BNT327 i docetakselu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po chemoimmunoterapii
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie dotyczy leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV lub nawracającego po wcześniejszym leczeniu. Badana jest kombinacja eksperymentalnego leku BNT327 z docetakselem u pacjentów, u których choroba postępowała po pierwszej linii leczenia łączącego chemioterapię z immunoterapią.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzone stadium IV niedrobnokomórkowego raka płuca, które pogorszyło się po jednym wcześniejszym leczeniu zawierającym immunoterapię i chemioterapię opartą na platynie. Wymagane jest otrzymanie co najmniej 2 cykli immunoterapii w pierwszym leczeniu zaawansowanej choroby. Musi istnieć co najmniej jedno mierzalne ognisko nowotworu według kryteriów RECIST v1.1. Status sprawności ECOG powinien wynosić 0 lub 1, a funkcje narządowe muszą być odpowiednie.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z przerzutami do mózgu lub rdzenia kręgowego (chyba że leczone i stabilne), z poważnymi nieprzeszłymi skutkami ubocznymi poprzednich leków, którzy byli wcześniej leczeni docetakselem lub innymi taksanami, z innym nowotworem w ciągu ostatnich 3 lat, z ciężką chorobą serca lub zawałem w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z aktywną infekcją lub zapaleniem płuc, z zakażeniem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby B lub C, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, z określonymi problemami neurologicznymi oraz ci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Cel badania: Jest to badanie fazy II mające na celu ocenę, jak bezpieczna i skuteczna jest kombinacja BNT327 z docetakselem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca jako terapia drugiej linii. W trakcie badania będą przeprowadzane oceny odpowiedzi guza, monitorowanie działań niepożądanych oraz ocena czasu przeżycia.
Badane leki: BNT327 to eksperymentalny lek badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, który przerzutował lub powrócił po początkowym leczeniu. Docetaksel to lek chemioterapeutyczny zakłócający zdolność komórek rakowych do podziału i wzrostu, powszechnie stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca.
Badanie porównujące podskórny i dożylny pembrolizumab z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Polska, Rumunia, Węgry, Hiszpania, Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Badane jest zastosowanie leku pembrolizumab (MK-3475) w połączeniu z lekami chemioterapeutycznymi, w tym cisplatyną, karboplatyną, paklitakselem, nab-paklitakselem i pemetreksedem.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca (płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego) oraz odpowiednią wydolność narządową. Wymagane jest stadium IV niedrobnokomórkowego raka płuca z potwierdzeniem, że leczenie celowane skierowane na EGFR, ALK lub ROS1 nie jest odpowiednie. Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni systemowo na przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Status sprawności ECOG powinien wynosić 0 lub 1. Pacjenci muszą mieć chorobę mierzalną oraz dostarczyć próbkę tkanki nowotworu do badania.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz populacje szczególnie wrażliwe.
Cel badania: Celem badania jest porównanie dwóch różnych sposobów podawania pembrolizumabu: jako iniekcji podskórnej (pod skórę) i infuzji dożylnej (do żyły). Badanie pomoże określić, jak organizm przetwarza pembrolizumab podawany na te dwa różne sposoby oraz oceni bezpieczeństwo tych metod leczenia.
Badane leki: Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny pomagający układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Chemioterapia oparta na platynie to kombinacja dwóch leków chemioterapeutycznych często stosowanych razem w leczeniu raka płuca, które działają poprzez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu komórek rakowych.
Badanie pembrolizumabu, karboplatyny i paklitakselu u pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Austria, Polska, Grecja, Rumunia, Hiszpania, Francja, Niemcy
To badanie koncentruje się na leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. W badaniu wykorzystywanych jest kilka leków, w tym pembrolizumab (MK-3475) podawany jako infuzja do żyły, olaparib przyjmowany w postaci tabletek, karboplatyna i paklitaksel podawane dożylnie oraz nab-paklitaksel.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV. Choroba musi być mierzalna według wytycznych RECIST 1.1. Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Wymagane jest dostarczenie próbki tkanki nowotworu. Status sprawności według skali ECOG powinien wynosić 0 lub 1. Przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące, a wydolność narządowa musi być odpowiednia.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym rodzajem nowotworu niż badany, którzy nie w pełni wyzdrowieli z poprzednich metod leczenia nowotworów, z poważnymi problemami z sercem, aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, z innym nowotworem w przeszłości (chyba że był leczony i nie wrócił przez długi czas), ze znaną alergią na badane leki, przyjmujący inne leki mogące zakłócać działanie leków badanych oraz z określonymi schorzeniami mogącymi czynić udział w badaniu niebezpiecznym.
Cel badania: Celem badania jest porównanie skuteczności pembrolizumabu w połączeniu z olariparibem w porównaniu z pembrolizumabem w połączeniu z placebo w leczeniu tego rodzaju raka płuca. Badanie ma określić wpływ tych metod leczenia na czas przeżycia pacjentów bez pogorszenia choroby oraz na całkowite przeżycie.
Badane leki: Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny pomagający układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Karboplatyna i paklitaksel to leki chemioterapeutyczne zatrzymujące wzrost komórek rakowych. Olaparib stosowany jest jako terapia podtrzymująca, blokując enzymy potrzebne komórkom rakowym do naprawy, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu.
Badanie skuteczności retifanlimabu z chemioterapią u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Czechy, Bułgaria
To badanie kliniczne koncentruje się na przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Badana jest skuteczność leczenia łączącego nowy lek retifanlimab (INCMGA00012) ze standardowymi lekami chemioterapeutycznymi, w tym karboplatyną, cisplatyną, pemetreksedem i paklitakselem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV, bez wcześniejszego leczenia na zaawansowaną lub przerzutową chorobę (z wyjątkiem określonych terapii zakończonych co najmniej 12 miesięcy przed przerzutem). Wymagana jest odpowiednia wydolność narządowa, status sprawności ECOG 0 lub 1, przewidywana długość życia co najmniej 3 miesiące oraz możliwość dostarczenia próbki tkanki nowotworu. Pacjenci muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji i unikanie zajścia w ciążę podczas badania.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż badany typ, którzy niedawno otrzymali inne leczenie przeciwnowotworowe, z określonymi schorzeniami mogącymi zakłócać badanie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania, z alergiami na badane leki oraz uczestniczący jednocześnie w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie retifanlimabu do schematu chemioterapii może poprawić całkowite przeżycie pacjentów w porównaniu z samą chemioterapią. Uczestnicy będą losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kombinację retifanlimabu z chemioterapią lub placebo z chemioterapią. Badanie jest przeprowadzane metodą podwójnie ślepej próby.
Badane leki: INCMGA00012 to eksperymentalny lek badany pod kątem potencjału leczenia raka płuca. Jest testowany w połączeniu z chemioterapią w celu sprawdzenia, czy może poprawić wyniki leczenia pacjentów. Chemioterapia oparta na platynie to standardowe leczenie różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca, działające poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 9 badań klinicznych dotyczących leczenia raka płaskonabłonkowego płuca oraz innych postaci niedrobnokomórkowego raka płuca. Badania koncentrują się głównie na testowaniu nowych leków immunoterapeutycznych, takich jak pembrolizumab, retifanlimab, OSE2101 i BNT327, często w połączeniu ze standardową chemioterapią opartą na platynie.
Zauważalna jest znaczna liczba badań prowadzonych w krajach europejskich, szczególnie w Hiszpanii, Francji, Polsce i Niemczech. Większość badań dotyczy pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jedną linię leczenia, często zawierającą immunoterapię.
Głównym celem większości badań jest ocena skuteczności nowych terapii poprzez pomiar całkowitego przeżycia, czasu przeżycia wolnego od progresji choroby oraz obiektywnego wskaźnika odpowiedzi na leczenie. Wiele badań porównuje nowe kombinacje leków ze standardowym leczeniem, a niektóre testują różne sposoby podawania tych samych leków.
Badania te oferują pacjentom z rakiem płaskonabłonkowym płuca dostęp do najnowszych metod leczenia, które mogą w przyszłości stać się nowymi standardami terapeutycznymi. Udział w badaniach klinicznych pozwala również na bliższe monitorowanie stanu zdrowia pacjenta i dostęp do specjalistycznej opieki medycznej.
Belgia
