Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Retinopatia wcześniaków Leczenie

Badania kliniczne: Retinopatia wcześniaków

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (5) →
Szybkie filtry

5 badań klinicznych w tym schorzeniu

Retinopatia wcześniaków

Rekrutacja w toku

Propranolol doustnie w profilaktyce retinopatii wcześniaków u skrajnie przedwcześnie urodzonych niemowląt

Zarejestrowany lek
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Propranolol Hydrochloride
  • Sponsor:Universitaetsklinikum Tuebingen AöR

Retinopatia wcześniaków

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu dexmedetomidine w połączeniu z lekami na ból podczas badania retinopatii wcześniaków u noworodków <30 tygodnia ciąży

Zarejestrowany lek
Kraje:NorwegiaNorwegia
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Dexmedetomidine
  • Sponsor:St. Olavs Hospital HF

Bezdech niemowlęcy+4

Nie rekrutuje

Badanie wpływu automatycznej kontroli tlenu na wyniki zdrowotne wcześniaków urodzonych przed 28. tygodniem ciąży

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Oxygen Ph.eur.
  • Sponsor:Universitaetsklinikum Tuebingen AöR

Badanie długoterminowych wyników leczenia retinopatii wcześniaków afliberceptem u dzieci z badania VGFTe-ROP-1920

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:BułgariaBułgaria
  • Uczestnicy:0–17 lat
  • Substancje:Aflibercept
  • Sponsor:Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Zobacz wszystkie badania (5) →zastosowany filtr: schorzenie – Retinopatia wcześniaków

W skrócie

Retinopatia wcześniaków to poważne schorzenie oczu, które może dotknąć niemowlęta urodzone przedwcześnie, szczególnie przed 31. tygodniem ciąży lub z masą urodzeniową poniżej 1,5 kg. Choroba polega na nieprawidłowym wzroście naczyń krwionośnych w siatkówce oka, co w najcięższych przypadkach może prowadzić do ślepoty. Na szczęście większość dzieci z tą chorobą nie wymaga leczenia i odzyskuje prawidłowy wzrok, ale regularne badania przesiewowe i szybka interwencja medyczna są kluczowe dla ochrony widzenia najmłodszych pacjentów.

Najważniejsze informacje

  • Retinopatia wcześniaków dotyka głównie dzieci urodzone przed 31. tygodniem ciąży lub ważące mniej niż 1,5 kg przy urodzeniu.
  • Około 90% przypadków ustępuje samoistnie bez leczenia – tylko najcięższe wymagają interwencji medycznej.
  • Choroba nie powoduje bólu i nie zmienia wyglądu oka – można ją wykryć tylko podczas specjalistycznego badania okulistycznego.
  • Regularne badania przesiewowe u wcześniaków są kluczowe dla wczesnego wykrycia i zapobieżenia utracie wzroku.
  • Iniekcje leków przeciwnaczyniowych stają się coraz częściej preferowaną metodą leczenia – są skuteczne, bezpieczne i można je wykonać przy łóżeczku dziecka.
  • Leczenie laserowe skutecznie zatrzymuje wzrost nieprawidłowych naczyń w stadium 3 choroby.
  • Nawet po pomyślnym leczeniu wcześniaki potrzebują długoterminowej kontroli wzroku z powodu zwiększonego ryzyka krótkowzroczności i innych problemów.
  • Badania kliniczne testują nowe leki i metody, które mogą w przyszłości jeszcze bardziej poprawić wyniki leczenia i zapobiegać chorobie.

Jak pomóc najmłodszym pacjentom zachować wzrok

Gdy mówimy o leczeniu retinopatii wcześniaków, naszym głównym celem jest ochrona wzroku dziecka przed trwałym uszkodzeniem. U wielu niemowląt choroba ustępuje sama, ale te najbardziej zagrożone potrzebują szybkiej i skutecznej interwencji medycznej, aby zapobiec poważnym powikłaniom, takim jak odwarstwienie siatkówki – stan, w którym światłoczuła warstwa oka oddziela się od tylnej ściany gałki ocznej, prowadząc do utraty wzroku.

Leczenie zależy przede wszystkim od stadium choroby. Lekarze klasyfikują retinopatię wcześniaków na pięć stadiów – od najłagodniejszego (stadium 1) do najcięższego (stadium 5). W początkowych stadiach (1 i 2) większość dzieci nie wymaga żadnego leczenia poza uważną obserwacją, ponieważ zmiany często cofają się same. Dopiero w stadium 3, gdy nieprawidłowe naczynia krwionośne zaczynają zagrażać siatkówce, niektóre dzieci potrzebują aktywnej interwencji. W stadiach 4 i 5, gdy dochodzi do częściowego lub całkowitego odwarstwienia siatkówki, leczenie staje się konieczne.

Kluczową rolę odgrywają badania przesiewowe, które pozwalają wykryć chorobę wcześnie, zanim pojawią się objawy widoczne dla rodziców. Niemowlęta z grupy wysokiego ryzyka – szczególnie urodzone przed 31. tygodniem ciąży lub ważące przy urodzeniu mniej niż 1,5 kg – są regularnie badane przez okulistów dziecięcych już w pierwszych tygodniach życia. Podczas takiego badania lekarz poszerza źrenicę dziecka kroplami i ogląda tylną część oka, aby sprawdzić, czy naczynia krwionośne rozwijają się prawidłowo.

Około 90% niemowląt z retinopatią wcześniaków ma tylko łagodną postać choroby, która ustępuje sama bez leczenia, a dzieci rozwijają prawidłowy wzrok. Jednak pozostałe 10% wymaga interwencji medycznej, aby zapobiec poważnym powikłaniom. W Stanach Zjednoczonych rocznie około 14 000–16 000 niemowląt rozwija tę chorobę, a około 1100–1500 z nich potrzebuje leczenia. Te liczby pokazują, jak ważne jest właściwe monitorowanie i dostęp do specjalistycznej opieki okulistycznej.

Standardowe metody leczenia retinopatii wcześniaków

Gdy retinopatia wcześniaków postępuje i zagraża wzrokowi dziecka, lekarze mają do dyspozycji kilka sprawdzonych metod leczenia. Wybór metody zależy od stadium choroby, lokalizacji zmian w oku oraz ogólnego stanu zdrowia niemowlęcia. Najważniejsze jest szybkie działanie – gdy lekarz stwierdzi, że nieprawidłowe naczynia krwionośne mogą uszkodzić siatkówkę, leczenie należy rozpocząć bez zbędnej zwłoki.

Leczenie laserowe

Jedną z najpowszechniej stosowanych metod jest fotokoagulacja laserowa. Podczas tego zabiegu lekarz używa wiązki lasera, aby nanosić małe, precyzyjne „oparzenia" na obwodowej części siatkówki – tam, gdzie nie rozwinęły się jeszcze prawidłowe naczynia krwionośne. Celem jest zatrzymanie wzrostu nieprawidłowych naczyń i zapobieżenie odwarstweniu siatkówki. Zabieg wykonuje się zazwyczaj w szpitalu, często bezpośrednio przy łóżeczku dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodka, jeśli pacjent jest jeszcze hospitalizowany.

Leczenie laserowe jest szczególnie skuteczne w stadium 3 choroby, gdy nieprawidłowe naczynia zaczynają rosnąć, ale siatkówka jeszcze się nie odwarstwa. Po zabiegu oczy dziecka mogą być zaczerwienione i opuchnięte przez kilka dni, ale nie powoduje to zwykle większego dyskomfortu. Pielęgniarki na oddziałach noworodkowych są przeszkolone w rozpoznawaniu i łagodzeniu ewentualnego dyskomfortu u małych pacjentów.

Iniekcje do oka

W ostatnich latach coraz częściej stosuje się iniekcje leków przeciwnaczyniowych bezpośrednio do oka dziecka. Te leki, zwane także inhibitorami VEGF (czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego), spowalniają tworzenie się nowych, nieprawidłowych naczyń krwionośnych. Zaletą tej metody jest to, że można ją wykonać bezpośrednio przy łóżeczku dziecka na oddziale, jest mniej inwazyjna niż laser i nie powoduje bólu.

Wielu lekarzy uważa obecnie iniekcje za metodę z wyboru w leczeniu retinopatii wcześniaków, ponieważ są bardzo skuteczne i bezpieczne. Zabieg polega na podaniu małej ilości leku do wnętrza gałki ocznej. Chociaż brzmi to poważnie, procedura jest szybka i nie sprawia dziecku trwałego dyskomfortu. Lek działa, hamując wzrost nieprawidłowych naczyń i pozwalając siatkówce rozwijać się bardziej naturalnie.

Zabiegi chirurgiczne

Gdy choroba postępuje do stadium 4 lub 5 – czyli dochodzi do częściowego lub całkowitego odwarstwienia siatkówki – konieczne mogą być bardziej złożone zabiegi chirurgiczne. Jedną z opcji jest witroektomia, podczas której chirurg usuwa część galaretowatej substancji wypełniającej wnętrze oka (ciała szklistego) i koryguje odwarstwioną siatkówkę. Innym zabiegiem jest wcięcie twardówki, które pomaga przywrócić siatkówkę na miejsce poprzez zmianę kształtu ściany oka.

Te zabiegi są technikami zaawansowanymi i przeprowadzane są w specjalistycznych ośrodkach przez doświadczonych chirurgów okulistycznych. Wymagają znieczulenia ogólnego i dłuższego okresu rekonwalescencji. Niestety, nawet po tych operacjach nie zawsze udaje się w pełni przywrócić wzrok, zwłaszcza jeśli siatkówka była odwarstwiona przez dłuższy czas. Dlatego tak istotne jest wczesne wykrycie choroby i leczenie, zanim dojdzie do najcięższych stadiów.

Obserwacja i monitoring

W łagodnych przypadkach – szczególnie w stadiach 1 i 2 – standardowym postępowaniem jest po prostu uważna obserwacja. Oznacza to regularne badania okulistyczne, zazwyczaj co 1–2 tygodnie, aby sprawdzić, czy choroba nie postępuje. Lekarze dokładnie dokumentują zmiany i są gotowi szybko zareagować, jeśli pojawi się potrzeba leczenia. Większość dzieci w tych stadiach nigdy nie będzie potrzebowała żadnej interwencji – ich oczy rozwiną się prawidłowo same.

Po zakończeniu aktywnej fazy choroby – zazwyczaj wtedy, gdy naczynia krwionośne w siatkówce kończą swój rozwój – dziecko nadal wymaga kontroli okulistycznych. Nawet jeśli retinopatia ustąpiła sama lub została skutecznie leczona, wcześniaki mają większe ryzyko rozwoju problemów ze wzrokiem w późniejszym życiu, takich jak krótkowzroczność, zez czy tzw. leniwego oka. Dlatego rodzice powinni kontynuować regularne wizyty u okulisty także po wypisie ze szpitala.

Leczenie w badaniach klinicznych

Chociaż standardowe metody leczenia retinopatii wcześniaków są skuteczne, naukowcy nieustannie poszukują nowych, jeszcze lepszych sposobów ochrony wzroku u najmłodszych pacjentów. Badania kliniczne odgrywają kluczową rolę w testowaniu innowacyjnych leków i technik leczenia, które mogą w przyszłości stać się standardem opieki.

Nowe leki przeciwnaczyniowe

Jednym z najbardziej obiecujących kierunków badań są nowe generacje inhibitorów VEGF – leków, które hamują tworzenie się nieprawidłowych naczyń krwionośnych. Podczas gdy leki takie jak bewacyzumab czy ranibizumab są już stosowane w praktyce klinicznej, naukowcy testują nowe substancje, które mogą być jeszcze skuteczniejsze lub mieć mniej skutków ubocznych. W badaniach ocenia się nie tylko czy nowy lek działa, ale także jak długo jego działanie się utrzymuje i czy można go stosować w mniejszych dawkach.

W badaniach klinicznych fazy I badacze przede wszystkim sprawdzają bezpieczeństwo nowego leku – czy nie wywołuje poważnych skutków ubocznych u małych pacjentów. W fazie II koncentrują się na tym, czy lek rzeczywiście zatrzymuje wzrost nieprawidłowych naczyń i w jakiej dawce działa najlepiej. W fazie III porównują nowy lek z obecnie stosowanym standardem leczenia, aby sprawdzić, czy jest lepszy lub równie dobry, ale bezpieczniejszy.

Optymalizacja dawek i czasu podawania leków

Nawet w przypadku leków już zatwierdzonych trwają badania mające na celu optymalizację ich stosowania u wcześniaków. Naukowcy badają na przykład, czy lepiej podać jedną iniekcję leku przeciwnaczyniowego wcześnie, czy może czekać i ewentualnie stosować kilka mniejszych dawek. Testują również różne schematy łączenia iniekcji z leczeniem laserowym, aby znaleźć najbardziej skuteczne podejście przy jak najmniejszym obciążeniu dla dziecka.

Tego typu badania są prowadzone w wielu ośrodkach medycznych na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych, Europie i innych regionach. Dzięki międzynarodowej współpracy wyniki są bardziej miarodajne i można je szybciej wprowadzić do powszechnej praktyki medycznej. Rodzice wcześniaków mogą być pytani o zgodę na udział dziecka w takim badaniu – decyzja należy oczywiście do nich, a lekarze zawsze szczegółowo wyjaśniają, na czym polega badanie i jakie są potencjalne korzyści i ryzyka.

Terapie genowe i komórkowe

W dalszej perspektywie naukowcy badają również bardziej zaawansowane metody, takie jak terapia genowa czy terapie komórkowe. Terapia genowa polega na wprowadzeniu do komórek oka prawidłowej kopii genu, który reguluje tworzenie się naczyń krwionośnych. W teorii mogłoby to skorygować podstawowy problem na poziomie molekularnym i zapobiec rozwojowi choroby. Terapie komórkowe mogą wykorzystywać specjalnie przygotowane komórki macierzyste lub inne typy komórek, które pomogłyby siatkówce rozwijać się prawidłowo.

Te metody są jednak wciąż na bardzo wczesnym etapie badań i nie są jeszcze dostępne w rutynowej praktyce klinicznej. Konieczne są lata badań, aby upewnić się, że są bezpieczne i skuteczne u tak delikatnych pacjentów jak wcześniaki. Niemniej jednak, postęp w dziedzinie biologii molekularnej i technologii medycznych daje nadzieję, że w przyszłości będziemy dysponować jeszcze lepszymi narzędziami do ochrony wzroku u najmłodszych.

Badanie czynników ryzyka i profilaktyka

Część badań klinicznych koncentruje się nie tyle na leczeniu, co na lepszym zrozumieniu czynników ryzyka rozwoju retinopatii wcześniaków. Naukowcy próbują ustalić, dlaczego niektóre wcześniaki rozwijają ciężką postać choroby, a inne nie. Badają wpływ różnych poziomów podawanego tlenu w okresie noworodkowym, rolę odżywiania, genetykę oraz wiele innych czynników. Celem jest opracowanie strategii prewencyjnych, które mogłyby zmniejszyć ryzyko rozwoju choroby zanim w ogóle się ona pojawi.

Wczesne wyniki niektórych badań sugerują, że ścisła kontrola poziomu tlenu podawanego wcześniakom może zmniejszyć ryzyko rozwoju ciężkiej retinopatii, choć równocześnie trzeba uważać, aby nie doprowadzić do niedoboru tlenu, co mogłoby zaszkodzić innym organom. To delikatna równowaga, którą lekarze muszą zachować, i badania kliniczne pomagają im znaleźć najlepsze parametry tlenoterapii.

Najczęstsze metody leczenia

  • Obserwacja medyczna
    • Regularne badania okulistyczne co 1–2 tygodnie w łagodnych przypadkach (stadia 1 i 2)
    • Monitorowanie postępu choroby bez aktywnej interwencji
    • Większość przypadków ustępuje sama bez potrzeby leczenia
    • Około 90% niemowląt z retinopatią wcześniaków nie wymaga leczenia poza obserwacją
  • Terapia laserowa (fotokoagulacja)
    • Nakładanie małych laserowych „oparzeń" na obwodowej części siatkówki
    • Zatrzymuje wzrost nieprawidłowych naczyń krwionośnych
    • Zapobiega odwarstweniu siatkówki
    • Zabieg wykonywany często przy łóżeczku dziecka na oddziale intensywnej terapii
    • Oczy mogą być zaczerwienione i opuchnięte przez kilka dni po zabiegu
  • Iniekcje leków przeciwnaczyniowych
    • Inhibitory VEGF podawane bezpośrednio do oka
    • Spowalniają tworzenie nieprawidłowych naczyń krwionośnych
    • Można wykonać przy łóżeczku dziecka
    • Zabieg szybki i bezbolesny
    • Uważane obecnie przez wielu lekarzy za metodę z wyboru
    • Bardzo skuteczne i bezpieczne
  • Chirurgia siatkówki
    • Witroektomia – usunięcie części ciała szklistego i naprawa odwarstwionej siatkówki
    • Wcięcie twardówki – zmiana kształtu ściany oka dla przywrócenia siatkówki na miejsce
    • Stosowane w zaawansowanych stadiach (4 i 5) z odwarstwieniem siatkówki
    • Wymaga znieczulenia ogólnego i specjalistycznego ośrodka
    • Dłuższy okres rekonwalescencji
  • Leczenie eksperymentalne w badaniach klinicznych
    • Nowe generacje inhibitorów VEGF
    • Optymalizacja dawek i czasu podawania leków
    • Badania nad łączeniem różnych metod leczenia
    • Terapie genowe i komórkowe (wczesny etap badań)
    • Badania profilaktyczne nad czynnikami ryzyka

Perspektywy i opieka długoterminowa

Rokowanie u dzieci z retinopatią wcześniaków zależy przede wszystkim od stadium choroby w momencie wykrycia i szybkości podjęcia leczenia. Jak już wspominaliśmy, około 90% niemowląt ma tylko łagodną postać, która ustępuje sama. Te dzieci zazwyczaj rozwijają prawidłowy wzrok i nie doświadczają długoterminowych problemów związanych z chorobą.

Jednak nawet po pomyślnym wyleczeniu lub samoistnym ustąpieniu choroby, wcześniaki mają zwiększone ryzyko rozwoju innych problemów ze wzrokiem w późniejszym dzieciństwie. Najczęstsze to krótkowzroczność (trudność w widzeniu na odległość), zez (nieprawidłowe ustawienie oczu) oraz niedowidzenie, nazywane potocznie leniwym okiem, w którym mózg „ignoruje" obraz z jednego oka. Dlatego tak ważne są regularne wizyty kontrolne u okulisty nie tylko w okresie noworodkowym, ale także w kolejnych latach życia dziecka.

W najcięższych przypadkach, gdy dochodzi do całkowitego odwarstwienia siatkówki i nie udaje się jej naprawić, dziecko może mieć poważnie ograniczony wzrok lub być niewidome. Takie dzieci potrzebują specjalistycznej opieki i wsparcia w rozwoju – istnieją programy wczesnej interwencji, które pomagają dzieciom z problemami ze wzrokiem rozwijać inne zmysły i umiejętności, aby mogły jak najpełniej uczestniczyć w życiu. Na szczęście dzięki powszechnemu stosowaniu badań przesiewowych i nowoczesnym metodom leczenia takie dramatyczne przypadki są obecnie rzadsze niż kiedyś.

Rodzice wcześniaków powinni być świadomi, że opieka nad wzrokiem ich dziecka to proces długoterminowy. Nawet jeśli pierwszy krytyczny okres minie pomyślnie, warto pozostać w kontakcie z okulistą dziecięcym i regularnie kontrolować rozwój wzroku. Wczesne wykrycie i leczenie problemów takich jak krótkowzroczność czy zez może znacznie poprawić jakość życia dziecka i jego szanse na normalny rozwój.

Czy wiesz, że…

  1. W czwartym miesiącu ciąży siatkówka płodu dopiero zaczyna rozwijać naczynia krwionośne – ten proces normalnie kończy się dopiero około czasu porodu, dlatego przedwczesne urodzenie tak zakłóca prawidłowy rozwój oka.
  2. Retinopatia wcześniaków była praktycznie nieznana przed erą nowoczesnej medycyny noworodkowej – stała się problemem dopiero wtedy, gdy lekarze nauczyli się ratować życie bardzo wcześnie urodzonych dzieci.
  3. W niektórych rzadkich przypadkach retinopatia wcześniaków może być związana z mutacją w genie NDP, który normalnie wywołuje znacznie poważniejszą chorobę zwaną chorobą Norriego.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).