Badanie porównujące trastuzumab deruxtekan z pembrolizumabem oraz chemioterapię opartą na platynie z pembrolizumabem u pacjentów z HER2-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Mutacje HER2 występują u 2-4% osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca i obecnie są celem nowych, ukierunkowanych terapii, które mogą pomóc pacjentom, u których choroba się rozprzestrzeniła.
Czym jest HER2 i jak wpływa na raka płuca
HER2 (ludzki receptor naskórkowego czynnika wzrostu 2) to białko, które znajduje się na powierzchni komórek i może być wykorzystywane jako cel dla niektórych leków przeciwnowotworowych. HER2 występuje na normalnych komórkach, jednak mogą rozwinąć się mutacje, które najczęściej pojawiają się u podstawy białka HER2 wewnątrz komórki.
Mutacje HER2 mogą powodować nieprawidłową aktywność komórkową, wspierając wzrost komórek nowotworowych. Te zmiany genetyczne są szczególnie istotne w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (ang. non-small cell lung cancer, NSCLC), który stanowi najczęstszy typ raka płuca.
Częstość występowania mutacji HER2
Mutacje HER2 występują u 2-4% osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Choć jest to niewielki odsetek, w przypadku tak powszechnej choroby jak rak płuca oznacza to tysiące pacjentów, którzy mogą potencjalnie skorzystać z terapii ukierunkowanych na HER2.
Istnieją rosnące dane dotyczące celowania w zmiany HER2, które obejmują mutacje genów, amplifikacje genów i nadekspresję białka w niedrobnokomórkowym raku płuca. Obecnie dostępne terapie celowane dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca ze zmianami HER2 są ograniczone, co stanowi niezaspokojone potrzeby kliniczne.
Badania diagnostyczne
Jeśli wyniki badań wykażą, że niedrobnokomórkowy rak płuca ma określoną mutację HER2, odpowiednie leczenie celowane może być właściwym wyborem. Lekarz przeprowadzi test, aby upewnić się, czy dana terapia jest odpowiednia dla pacjenta.
Badanie obecności mutacji HER2 jest istotnym elementem diagnostyki, który pozwala na dobranie właściwego leczenia. Identyfikacja tej konkretnej zmiany genetycznej umożliwia zastosowanie terapii celowanych zamiast standardowej chemioterapii.
Dostępne terapie celowane
W sierpniu 2022 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała przyspieszone zatwierdzenie dla leku trastuzumab derukstekan (Enhertu) dla dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który ma określony rodzaj mutacji w genie HER2 (nazywanej mutacją "aktywującą").
Około 3% osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca ma tego typu mutację HER2. Aby kwalifikować się do leczenia tym lekiem, pacjenci muszą również mieć nowotwór, którego nie można usunąć chirurgicznie (nieresekcyjny) lub który rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzutowy), oraz muszą wcześniej otrzymać jedną lub więcej terapii przeciwnowotworowych.
To zatwierdzenie jest "wysoce oczekiwane i ekscytujące", ponieważ do tego momentu nie było zatwierdzonych przez FDA terapii celowanych dla raka płuca z mutacją HER2. Zatwierdzenie oparto głównie na wynikach badania klinicznego fazy 2, nazwanego DESTINY-Lung02, w którym leczenie tym lekiem spowodowało zmniejszenie guzów u ponad połowy uczestników badania. Wszyscy pacjenci w badaniu mieli niedrobnokomórkowego raka płuca, który pogorszył się po otrzymaniu innych terapii.
Oprócz zatwierdzonych terapii prowadzone są badania nad innymi lekami celującymi w HER2. Nastąpił napływ badań nad koniugatami przeciwciało-lek (ang. antibody-drug conjugates), przeciwciałami monoklonalnymi i inhibitorami kinazy tyrozynowej. Te nowe podejścia terapeutyczne dają nadzieję pacjentom z tą rzadką formą raka płuca.
info Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Niemcy
