Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Aflibercept 8 mg w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem u pacjentów wcześniej leczonych faricimabem i afliberceptem 2 mg

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej neowaskularną postacią zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Jest to schorzenie oczu, które może prowadzić do utraty wzroku. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie aflibercept, który jest podawany w formie zastrzyku do oka. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest aflibercept w dawce 8 mg w przedłużeniu okresu między kolejnymi zastrzykami u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni innym lekiem o nazwie faricimab oraz Afliberceptem w dawce 2 mg.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki z Afliberceptu przez okres 32 tygodni. Badanie ma na celu ocenę, czy możliwe jest wydłużenie czasu między zastrzykami bez pogorszenia stanu zdrowia oczu. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać klinikę, aby monitorować stan ich wzroku i ocenić, czy w oku nie pojawia się płyn, co jest oznaką postępu choroby.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Wszyscy uczestnicy otrzymają aflibercept w dawce 8 mg, a niektórzy mogą być porównywani z wcześniejszymi wynikami leczenia. Celem jest zrozumienie, jak dobrze lek działa w dłuższym okresie i czy może pomóc w lepszym zarządzaniu chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wcześniejszy udział w badaniu FAN oraz wiek co najmniej 50 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek aflibercept w dawce 8 mg.

    Lek podawany jest drogą do ciała szklistego (wewnątrzgałkowo), co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniana jest skuteczność leczenia.

    Celem jest wydłużenie odstępu między podaniami leku do 32 tygodni, przy jednoczesnym monitorowaniu obecności płynu w siatkówce.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas badania oceniane są różne wskaźniki, takie jak zmiana liczby liter w teście ETDRS, co pozwala ocenić ostrość wzroku.

    Analizowane są również zmiany w grubości siatkówki oraz obecność płynu w siatkówce.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 32 tygodni, a jego zakończenie planowane jest na 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Udział w poprzednim badaniu FAN
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w wizytach w klinice oraz wykonywania procedur związanych z badaniem
  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Obecność MNV z powodu AMD (nAMD), co oznacza zmiany w oku związane z wiekiem
  • Wynik BVCA między 19 a 75 literami, co odpowiada widzeniu od około 20/400 do 20/32
  • Przynajmniej 4 wcześniejsze zastrzyki do oka z lekiem faricimab
  • Oczy, które wymagają leczenia co 35 dni lub częściej
  • Niepowodzenie w przedłużeniu okresu między zastrzykami z faricimab, co oznacza obecność płynu w siatkówce po 6 tygodniach

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest stan, który wpływa na widzenie.
  • Osoby, które nie były wcześniej leczone lekami o nazwie faricimab lub aflibercept, nie mogą brać udziału w badaniu. Są to leki stosowane w leczeniu problemów z widzeniem.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aflibercept

    to lek stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, które jest chorobą oczu prowadzącą do utraty wzroku. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność nowej dawki tego leku, aby sprawdzić, czy może ona wydłużyć czas między kolejnymi podaniami leku u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni innymi dawkami afliberceptu oraz lekiem faricimab.

  • Faricimab

    to inny lek stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni tym lekiem, będą teraz otrzymywać nową dawkę afliberceptu, aby sprawdzić, czy może ona być bardziej skuteczna w dłuższym okresie czasu.

Co już wiadomo o tej terapii

Aflibercept – Aflibercept jest lekiem podawanym w formie zastrzyku do oka, stosowanym w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Obecnie jest badany w kontekście zwiększenia dawki do 8 mg, aby ocenić jego skuteczność i trwałość działania w porównaniu do wcześniejszych terapii. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa widzenia u pacjentów z tą chorobą. Mechanizm działania afliberceptu polega na blokowaniu czynników wzrostu naczyń krwionośnych, co zapobiega tworzeniu się nieprawidłowych naczyń w oku. Klasyfikowany jest jako inhibitor czynników wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).

Badane choroby

Neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem – Jest to choroba oczu, która dotyka centralnej części siatkówki, zwanej plamką, prowadząc do utraty ostrości widzenia. W neowaskularnej formie tej choroby dochodzi do nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych pod siatkówką, co może prowadzić do wycieku płynów i krwawienia. Objawy mogą obejmować zniekształcenie obrazu, trudności w czytaniu oraz utratę centralnego widzenia. Choroba postępuje różnie u różnych osób, ale może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania objawami i spowolnienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515497-26-00Kod protokołuA-FANPlanowana liczba uczestników33 osobySponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).