Badanie blinatumomabu i kombinacji leków u dzieci i młodzieży z ostrą białaczką limfoblastyczną

Dołączenie do badania

Dołączenie do badania oznacza, że po spełnieniu kryteriów zostajesz wpisany do protokołu i rozpoczynasz pierwszą fazę terapii.

Od tego momentu otrzymujesz informacje o kolejnych etapach oraz o lekach, które będą podawane.

Indukcyjna chemioterapia

W pierwszej fazie podawane są leki mające na celu szybkie zmniejszenie liczby komórek nowotworowych.

Methotrexate – podawany dożylnie, dawka 5000 mg/m2, jednorazowo w ramach cyklu.

Cyclophosphamide – podawany dożylnie, dawka 500 mg/m2, jednorazowo w ramach cyklu.

Vincristine (w rzeczywistości vinorelbine) – podawany dożylnie, dawka 2 mg, jednorazowo w ramach cyklu.

Doxorubicin – podawany dożylnie, dawka 30 mg/m2, jednorazowo w ramach cyklu.

Cytarabine – podawany dożylnie, dawka 75 mg/m2, jednorazowo w ramach cyklu.

Dexamethasone – podawany doustnie, dawka 10 mg/m2, podawany codziennie przez określony okres wskazany w protokole.

Każdy lek podawany jest w wyznaczonych dniach cyklu, zgodnie z ustalonym harmonogramem protokołu.

Redukowana terapia po‑indukcyjna

Po zakończeniu indukcji rozpoczyna się faza o obniżonej intensywności, w której stosuje się leki doustne oraz jedną dawkę enzymu.

Mercaptopurine – podawany doustnie, dawka 100 mg/m2, przyjmowany codziennie przez określony czas.

Tioguanine – podawany doustnie, dawka 60 mg/m2, przyjmowany codziennie przez określony czas.

Dexamethasone – podawany doustnie, dawka 10 mg/m2, przyjmowany codziennie w wyznaczonych dniach.

Pegaspargase – podawany dożylnie, dawka 3750 IU, jednorazowo w ramach cyklu.

Recombinant l‑asparaginase (enrylaze) – podawany dożylnie, dawka 50 mg/m2, jednorazowo w ramach cyklu.

Infuzja blinatumomabu

Zamiast standardowej chemioterapii po‑indukcyjnej podaje się jedną serię blinatumomabu.

Lek jest podawany w postaci ciągłej infuzji dożylnej, dawka 28 µg, przez 28 kolejnych dni.

Infuzja odbywa się w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, a pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

Monitorowanie i kontrole po leczeniu

Po zakończeniu terapii następują regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarz ocenia stan zdrowia oraz wyniki badań laboratoryjnych.

W tym okresie nie podaje się nowych leków protokołu, chyba że zostanie to zalecone w ramach dalszego leczenia lub obserwacji.