Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Rzym, Włochy
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy leczenia małopłytkowości, czyli stanu, w którym we krwi jest zbyt mało płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krzepnięciem. Małopłytkowość jest związana z zespołami mielodysplastycznymi, które są grupą chorób krwi, w których szpik kostny nie produkuje wystarczającej liczby zdrowych krwinek. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie eltrombopag, znany również pod nazwą kodową SB 497115. Lek ten jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 25 mg i 50 mg, pod nazwą handlową Revolade.
Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku eltrombopag w porównaniu do placebo. Badanie będzie przebiegać w dwóch fazach. W pierwszej fazie oceniana będzie odpowiedź na leczenie oraz bezpieczeństwo stosowania leku, w tym częstość występowania działań niepożądanych. W drugiej fazie badania skupimy się na długości utrzymania się odpowiedzi na leczenie oraz długoterminowym bezpieczeństwie stosowania leku.
Uczestnicy badania będą przyjmować lek doustnie przez maksymalnie 60 dni. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak liczba płytek krwi, potrzeba transfuzji płytek oraz ogólna jakość życia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak eltrombopag wpływa na pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi i małopłytkowością.
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
10 kryteriów
8 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Rzym, Włochy
Mediolan, Włochy
Florencja, Włochy
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Eltrombopag to lek stosowany w leczeniu małopłytkowości, czyli stanu, w którym we krwi jest zbyt mało płytek krwi. Płytki krwi są ważne, ponieważ pomagają w krzepnięciu krwi i zapobiegają krwawieniom. Eltrombopag działa poprzez stymulację produkcji płytek krwi w szpiku kostnym. W badaniu klinicznym jest stosowany u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi o niskim i pośrednim ryzyku, aby zwiększyć liczbę płytek krwi i poprawić ich stan zdrowia. Celem terapii jest osiągnięcie odpowiedzi na leczenie, co oznacza, że liczba płytek krwi wzrośnie do poziomu, który zmniejszy ryzyko krwawień.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.