Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie farmakokinetyki rezafunginy u pacjentów z podejrzeniem kandydozy wewnątrzbrzusznej: ocena przenikania do płynu otrzewnowego i działania przeciwgrzybiczego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia kandydozy wewnątrzbrzusznej, która jest zakażeniem drożdżakami z rodzaju Candida występującym w jamie brzusznej. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie rezafungina (REZZAYO), który podawany jest w formie wlewu dożylnego. Jest to lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.

Celem badania jest sprawdzenie, w jaki sposób lek rozprzestrzenia się w organizmie, a szczególnie jak przenika do płynu otrzewnowego (płynu w jamie brzusznej). Dodatkowo badane będzie działanie tego leku przeciwko dwóm rodzajom drożdżaków: Candida albicans i Candida glabrata.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek w postaci wlewu dożylnego. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 1400 mg, a całkowita dawka w czasie leczenia nie przekroczy 1600 mg. Okres leczenia może trwać do 4 tygodni. W czasie badania pobierane będą próbki krwi oraz płynu z jamy brzusznej w celu sprawdzenia stężenia leku i jego skuteczności w zwalczaniu zakażenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek REZZAYO w postaci roztworu do infuzji dożylnej.

    Lek zawiera substancję czynną rezafungina w dawce 200 mg w postaci proszku do sporządzania koncentratu.

  2. Krok 2

    Pobieranie próbek

    W trakcie leczenia będą pobierane próbki krwi do badań.

    Przez dren brzuszny lub otrzewnowy będą również pobierane próbki płynu otrzewnowego do analizy.

    Próbki będą służyć do określenia stężenia leku w organizmie oraz jego skuteczności w zwalczaniu zakażenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania lekarz będzie oceniał:

    - skuteczność leczenia przeciwgrzybiczego

    - stan kliniczny pacjenta

    - wyniki badań mikrobiologicznych

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po osiągnięciu jednego z następujących rezultatów:

    - wyleczenie zakażenia grzybiczego

    - konieczność zmiany terapii

    - zakończenie zaplanowanego okresu leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu informacji o projekcie badania, jego celu i potencjalnym ryzyku. Pacjent musi być świadomy, że może odmówić udziału w dowolnym momencie.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Pacjent musi rozumieć cel badania i być dostępnym na wizyty kontrolne oraz procedury określone w protokole badania.
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: ujemny wynik testu ciążowego z moczu wykonany w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Dotyczy to również kobiet, u których od menopauzy nie minęły 2 lata.
  • Pacjenci z objawami zapalenia otrzewnej (stan zapalny błony wyściełającej jamę brzuszną) lub zakażenia wewnątrzbrzusznego, u których nie nastąpiła poprawa po co najmniej 48 godzinach leczenia antybiotykami i u których podejrzewa się zakażenie drożdżakami.
  • Pacjenci muszą mieć założony drenaż brzuszny lub otrzewnowy, który jest drożny i umożliwia pobranie próbek płynu otrzewnowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Znana nadwrażliwość lub alergia na rezafunginę lub podobne leki przeciwgrzybicze
  • Ciężka niewydolność wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
  • Ciężka niewydolność nerek wymagająca dializy (gdy nerki nie działają prawidłowo i potrzebne jest oczyszczanie krwi)
  • Aktywne krwawienie w jamie brzusznej
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przyjmowanie innych leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatnich 7 dni
  • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych w wysokich dawkach
  • Stan zdrowia uniemożliwiający pobranie próbek płynu otrzewnowego (płyn z jamy brzusznej)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rezafungin to lek przeciwgrzybiczy, który jest badany w leczeniu zakażeń grzybiczych jamy brzusznej. Jest to nowy lek, który działa przeciwko drożdżakom z rodzaju Candida, szczególnie Candida albicans i Candida glabrata. Lek ten jest podawany dożylnie i ma na celu zwalczanie infekcji grzybiczych w jamie brzusznej oraz płynie otrzewnowym. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek rozprzestrzenia się w organizmie i jak skutecznie zwalcza grzyby w płynie otrzewnowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Rezafungin - Jest to nowoczesny lek przeciwgrzybiczy podawany dożylnie, należący do grupy echinokandyn, który jest obecnie badany w leczeniu kandydozy wewnątrzbrzusznej. Substancja działa poprzez hamowanie syntezy beta-1,3-D-glukanu, kluczowego składnika ściany komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci. Lek wykazuje szczególną skuteczność przeciwko różnym gatunkom Candida, w tym Candida albicans i Candida glabrata, a jego unikalna cechą jest długi okres półtrwania, pozwalający na rzadsze dawkowanie w porównaniu do innych leków z tej grupy. W badaniach klinicznych analizowana jest jego zdolność do przenikania do płynu otrzewnowego oraz aktywność przeciwgrzybicza w tej lokalizacji.

Badane choroby

Kandydoza wewnątrzbrzuszna - Drożdżakowe zakażenie jamy brzusznej to choroba wywołana przez grzyby z rodzaju Candida, które namnażają się w jamie otrzewnej i narządach jamy brzusznej. Zakażenie może rozwinąć się po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej lub u osób z osłabionym układem odpornościowym. Choroba objawia się bólem brzucha, gorączką i ogólnym złym samopoczuciem. Stan zapalny może objąć różne narządy jamy brzusznej, w tym wątrobę, śledzionę czy trzustkę. Zakażenie może rozprzestrzeniać się w obrębie jamy otrzewnej, prowadząc do tworzenia się ropni i zbiorników płynu zapalnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521854-40-00Kod protokołuREZAPACQPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario Ramon Y Cajal

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).