Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 nad belzutifanem u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, co jest rodzajem nowotworu nerki. W badaniu testowany jest lek o nazwie belzutifan, znany również pod kodem MK-6482. Lek ten jest w formie tabletek powlekanych i nie został jeszcze zatwierdzony przez agencje regulacyjne. Celem badania jest porównanie dwóch dawek belzutifanu: 120 mg i 200 mg, podawanych raz dziennie, aby ocenić, jak dobrze działają w leczeniu tego nowotworu.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jedną z dwóch dawek leku. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na nowotwór, mierząc tzw. wskaźnik odpowiedzi obiektywnej. Oceniane będą również inne aspekty, takie jak czas, przez jaki choroba nie postępuje, oraz ogólne przeżycie pacjentów. Dodatkowo, monitorowane będą wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia niezależną ocenę wyników przez ekspertów, co oznacza, że osoby oceniające wyniki nie wiedzą, którą dawkę leku otrzymuje dany uczestnik. To pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników. Badanie ma potrwać do stycznia 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz celach badania.

    Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, którzy spełniają określone kryteria włączenia.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek belzutifan w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie wynosi 120 mg lub 200 mg raz dziennie, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

    Lek przyjmowany jest doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie oceniana jest na podstawie kryteriów RECIST 1.1, co oznacza ocenę zmian w wielkości guzów.

    Ocena dokonywana jest przez niezależny zespół ekspertów.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u uczestnika.

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które wymagają przerwania leczenia, uczestnik zostaje o tym poinformowany.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki z komponentem jasnokomórkowym. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę tkanki guza, która została wcześniej pobrana lub nowo uzyskaną biopsję guza, który nie był wcześniej poddany radioterapii.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby po lub w trakcie leczenia systemowego terapią anty-PD-1/L1. To są leki, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać raka.
  • Pacjent nie może mieć więcej niż 3 wcześniejsze systemowe schematy leczenia dla zaawansowanego lub przerzutowego raka nerki.
  • Pacjent musi wyzdrowieć z wszystkich działań niepożądanych związanych z wcześniejszymi terapiami do poziomu 1 lub do stanu wyjściowego, z wyjątkiem neuropatii lub działań niepożądanych związanych z układem hormonalnym, które mogą być na poziomie 2, jeśli wymagają leczenia lub zastąpienia hormonów.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonych przedziałach wiekowych, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. To rodzaj nowotworu, który zaczyna się w nerkach.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacyjnych mogą być wykluczone. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Belzutifan to lek badany w ramach badania klinicznego fazy 2, które ma na celu ocenę jego skuteczności u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym. Lek ten jest testowany w celu porównania jego skuteczności w różnych dawkach, mierząc odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

Co już wiadomo o tej terapii

Belzutifan – Belzutifan jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2 w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa wskaźnika odpowiedzi na leczenie u pacjentów z tym typem nowotworu. Mechanizm działania belzutifanu polega na hamowaniu białka HIF-2α, co prowadzi do zmniejszenia wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor HIF-2α, co czyni go obiecującym kandydatem w terapii nowotworów związanych z niedotlenieniem.

Badane choroby

Zaawansowany rak nerkowokomórkowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nerek, najczęściej w kanalikach nerkowych. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może prowadzić do powiększenia się guza i przerzutów do innych narządów, takich jak płuca, wątroba czy kości. Objawy mogą obejmować ból w okolicy lędźwiowej, krwiomocz, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502123-21-00Kod protokołuMK-6482-013Planowana liczba uczestników154 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).