Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji ARV-6723 oraz pembrolizumab u pacjentów z zaawansowanym nowotworem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Advanced Cancer, czyli nowotworami, które rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce i nie poddawane są już standardowym terapiom. W ramach badania testowane są dwa leki: nowy preparat doustny o nazwie kodowej ARV-6723 oraz lek immunologiczny pembrolizumab, podawany w formie roztworu do infuzji. ARV-6723 jest badany jako samodzielne leczenie oraz w połączeniu z pembrolizumab, który działa poprzez wspieranie układu odpornościowego w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena, czy podawane leki są bezpieczne i tolerowane oraz określenie optymalnych dawek, a także wstępna ocena ich wpływu na guz. Uczestnicy otrzymują lek codziennie w formie tabletki lub co kilka tygodni wstrzyknięcie pembrolizumab, a ich stan jest regularnie kontrolowany poprzez badania krwi, które pokazują, jak organizm reaguje, oraz obrazowanie (np. tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), które pozwala ocenić wielkość guza. Badanie trwa kilka cykli, przy czym po każdym cyklu uczestnicy odbywają wizytę kontrolną, podczas której lekarze oceniają ewentualne działania niepożądane i wyniki badań.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zapisaniu się do badania podpisuje Pan/Pani formularz zgody i przechodzi wstępne badania kontrolne.

    Wykonywane są podstawowe badania laboratoryjne oraz obrazowanie (CT lub MRI) w celu potwierdzenia kwalifikacji do badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku <b>ARV-6723</b> w monoterapii

    Tabletki ARV-6723 przyjmowane są doustnie zgodnie z harmonogramem określonym w protokole badania.

    Dawka, częstotliwość i czas trwania podawania leku zostaną ustalone przez zespół badawczy i będą stosowane w kolejnych cyklach leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie leku <b>pembrolizumab</b> w kombinacji

    W wybranych kohortach pembrolizumab podawany jest dożylnie (roztwór do infuzji) lub podskórnie (roztwór do wstrzyknięcia) zgodnie z protokołem.

    Schemat podawania, w tym dawka i odstępy między kolejnymi podaniami, jest określony w protokole i może się różnić w zależności od fazy badania.

  4. Krok 4

    Cykl leczenia i regularne monitorowanie

    Każdy cykl leczenia obejmuje podanie leków oraz kontrolne badania krwi i moczu w celu oceny funkcji narządów.

    Podczas każdego cyklu rejestrowane są ewentualne działania niepożądane oraz ich nasilenie.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi nowotworu

    Po określonym czasie trwania leczenia wykonywane są badania obrazowe (CT lub MRI).

    Wyniki są oceniane według kryteriów RECIST 1.1, które określają, czy guz zmniejszył się, pozostaje stabilny lub rośnie.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

    W trakcie całego badania zbierane są informacje o działaniach niepożądanych oraz nieprawidłowościach laboratoryjnych.

    Ocena obejmuje rodzaj, częstotliwość, nasilenie i związek z podawanymi lekami.

  7. Krok 7

    Zakończenie leczenia i dalsze obserwacje

    Leczenie kończy się po ustalonej liczbie cykli lub w razie wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu terapii pacjent pozostaje pod dalszą kontrolą, aby monitorować długoterminowe efekty i ewentualne nawroty choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej oraz posiadanie zaawansowanego nowotworu lity (guz, który nie jest wypełniony płynem i rozprzestrzenił się w organizmie).
  • Posiadanie wyniku badania histologicznego lub cytologicznego (analiza komórek lub tkanek pod mikroskopem) potwierdzającego nieoperacyjny (nierozbieralny) lub przerzutowy (rozprzestrzeniły się na inne części ciała) nowotwór.
  • Wcześniejsze przyjęcie przynajmniej jednej terapii skierowanej przeciw białkom PD‑1, PD‑L1, CTLA‑4, LAG‑3 lub innym mechanizmom pobudzającym lub hamującym komórki T (co‑stymulacja i punkty kontrolne układu odpornościowego), w dowolnym ustawieniu leczenia, w tym przedoperacyjnym (neoadiuwant) lub pooperacyjnym (adiuwant).
  • Posiadanie przynajmniej jednej wcześniejszej standardowej terapii (SOC – powszechnie uznane leczenie stosowane w danej chorobie) odpowiedniej dla tego nowotworu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Aktywna metastaza mózgowa – oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do mózgu.
  • Aktywne zapalenie opon mózgowo‑rdzeniowych nowotworowe – nowotworowe komórki znajdują się w błonach otaczających mózg i rdzeń kręgowy.
  • Inny aktywny nowotwór w ciągu ostatnich 2 lat przed rozpoczęciem badania – czyli jakakolwiek inna choroba nowotworowa, która nie została wyleczona.
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość (alergia) na lek ARV‑6723, pembrolizumab lub ich składniki pomocnicze.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna lub historia takiej choroby, która może nawrócić – sytuacja, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • KEYTRUDA

    jest lekiem immunologicznym, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe. W badaniu podaje się go dożylnie lub podskórnie. Badacze sprawdzają, czy jest bezpieczny i czy pomaga zwalczyć nowotwory, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z lekiem ARV-6723.

  • ARV-6723

    to eksperymentalny lek w postaci tabletki przyjmowanej doustnie. Jest testowany jako samodzielne leczenie oraz w połączeniu z lekiem KEYTRUDA u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, odpowiedniej dawki oraz wstępnej skuteczności przeciw nowotworowej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Lek ten podaje się dożylnie lub podskórnie w postaci roztworu; jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu zaawansowanego nowotworu, zwłaszcza guzów litych. Działa poprzez blokowanie receptora PD‑1 na komórkach odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Należy do grupy inhibitorów punktu kontrolnego układu odpornościowego, czyli monoklonalnych przeciwciał immunomodulujących.

  • ARV‑6723

    Substancja podawana jest doustnie w formie tabletki i znajduje się w fazie badań klinicznych, nie jest jeszcze dopuszczona do ogólnego użytku. Badana jest pod kątem leczenia zaawansowanych guzów litych, gdzie ma hamować sygnały wspierające wzrost nowotworu. Jest klasyfikowana jako eksperymentalny doustny środek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Zaawansowany nowotwór - Zaawansowany nowotwór to nowotwór, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce i/lub jest nieoperacyjny. Charakteryzuje się postępującym wzrostem guza oraz możliwością tworzenia przerzutów do innych narządów. Z czasem może prowadzić do zwiększenia masy guza i zajęcia kolejnych tkanek. Proces ten jest zazwyczaj powolny, ale może przyspieszyć w zależności od typu nowotworu. Objawy często nasilają się w miarę rozprzestrzeniania się choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2026-525614-57-00Kod protokołuARV-6723-101Planowana liczba uczestników499 osóbSponsorArvinas Operations Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).