Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy I nad INCB099280 i ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi nowotworami litymi, czyli guzami, które nie są płynne, jak np. krew. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie INCB099280 w połączeniu z lekiem ipilimumab. INCB099280 to tabletka powlekana, którą przyjmuje się doustnie, natomiast ipilimumab jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać te dwa leki, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu określenie, jak organizm reaguje na te leki, jakie są ich skutki uboczne oraz jaka dawka jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby sprawdzić, jak leki wpływają na ich organizm i czy pomagają w walce z nowotworem.

Badanie ma potrwać do 2026 roku, a jego wyniki pomogą w przyszłości lepiej leczyć osoby z nowotworami litymi. W badaniu mogą być stosowane również inne metody, takie jak placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem prawdziwych leków. Wszystkie te działania mają na celu znalezienie najskuteczniejszego sposobu leczenia nowotworów litych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku INCB099280 w połączeniu z ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

    Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody oraz spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat i odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje lek INCB099280 w formie tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie.

    Lek ipilimumab jest podawany w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych, które mogą prowadzić do przerwania, zmniejszenia dawki lub zakończenia podawania któregokolwiek z leków.

    Przeprowadzane są badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych oraz analizy laboratoryjne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Oceniane są wyniki leczenia, takie jak odpowiedź na leczenie, kontrola choroby oraz czas trwania odpowiedzi.

    Badanie ma na celu określenie stężenia leku INCB099280 w osoczu oraz ocenę odpowiedzi na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w grudniu 2026 roku.

    Uczestnicy są informowani o wynikach badania oraz dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć wcześniejsze leczenie systemowe, diagnozy i warunki chorobowe zgodne z protokołem badania.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu, w tym wszystkich zaplanowanych wizyt, procedur oraz umiejętności połykania leków doustnych.
  • Musisz mieć wynik w skali ECOG równy 0 lub 1. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące, według opinii badacza.
  • Musisz mieć potwierdzone histologicznie guzy lite z mierzalną chorobą zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. Guzy lite to rodzaj nowotworów, które tworzą masy w ciele.
  • Musisz być gotowy unikać ciąży lub ojcostwa dzieci w oparciu o poniższe kryteria:
    • Mężczyźni z potencjałem rozrodczym muszą zgodzić się na podjęcie odpowiednich środków ostrożności, aby unikać ojcostwa dzieci od momentu badania do 100 dni po ostatniej dawce leku (lub dłużej, w zależności od wymagań kraju) i muszą powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
    • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi podczas badania przesiewowego i negatywny wynik testu ciążowego z moczu przed pierwszą dawką w Dniu 1 oraz muszą zgodzić się na podjęcie odpowiednich środków ostrożności, aby unikać ciąży od momentu badania do 190 dni po ostatniej dawce leku i muszą powstrzymać się od oddawania komórek jajowych w tym okresie.
    • Kobiety, które nie są uważane za zdolne do zajścia w ciążę, są kwalifikowane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • INCB099280

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z wybranymi nowotworami.

  • Ipilimumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • INCB099280

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie I badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z ipilimumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Mechanizm działania INCB099280 polega na modulacji układu odpornościowego, co może wspomagać organizm w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

  • Ipilimumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest już stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu niektórych nowotworów. Jego główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego czerniaka. Działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Guz lity – Jest to rodzaj nowotworu, który tworzy się w tkankach ciała, takich jak mięśnie, kości czy narządy wewnętrzne. Guzy lite mogą być łagodne, co oznacza, że nie rozprzestrzeniają się na inne części ciała, lub złośliwe, co oznacza, że mogą dawać przerzuty. W miarę jak guz rośnie, może powodować ucisk na sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do różnych objawów w zależności od jego lokalizacji. Złośliwe guzy lite mogą prowadzić do uszkodzenia tkanek, w których się znajdują, oraz do przerzutów do innych części ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a guz może wpływać na funkcjonowanie organizmu. Wczesne wykrycie i monitorowanie wzrostu guza są kluczowe dla zrozumienia jego charakteru i potencjalnego wpływu na zdrowie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-503243-34-00Kod protokołuINCB 99280-205Planowana liczba uczestników124 osobySponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).