Badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i działanie przeciwnowotworowe ADCT-901 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi

Badanie koncentruje się na pacjentach z Advanced Solid Tumors, czyli nowotworami, które rozprzestrzeniły się poza miejsce początkowe i nie poddają się operacyjnemu usunięciu. W ramach badania podaje się eksperymentalny lek ADCT-901 w postaci roztworu podawanego dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły. Lek ten jest podawany samodzielnie, bez dodatkowych leków, aby ocenić jego wpływ na nowotwór.

Celem badania jest określenie optymalnej dawki i ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz pharmacokinetics – czyli tego, jak lek jest wchłaniany, rozprowadzany i usuwany z organizmu, a także jego działania przeciw nowotworowi. Badanie rozpoczyna się od niskiej dawki, a następnie w ramach dose‑escalation dawka jest stopniowo zwiększana, aby ustalić maksymalną tolerowaną dawkę. Po ustaleniu bezpiecznej dawki, kolejna grupa pacjentów otrzymuje tę samą dawkę w fazie rozszerzenia (dose‑expansion) w celu dalszej oceny efektów.

Uczestnicy regularnie przechodzą badania kontrolne, w tym badania krwi, pomiar ciśnienia, ocenę zdolności do codziennych czynności przy użyciu skali ECOG, oraz badanie serca w postaci ECG. Dodatkowo, obrazowanie nowotworu pozwala ocenić odpowiedź na leczenie według kryteriów RECIST. W trakcie trwania badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w stanie zdrowia, a wyniki są zbierane w celu dalszych badań klinicznych.