Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie glenzocimabu u pacjentów z udarem niedokrwiennym z dużym rdzeniem kwalifikujących się do terapii wewnątrznaczyniowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z udarami niedokrwiennymi o dużym rdzeniu, którzy kwalifikują się do terapii wewnątrznaczyniowej. Udar niedokrwienny występuje, gdy przepływ krwi do mózgu zostaje zablokowany, co może prowadzić do uszkodzenia mózgu. Celem badania jest ocena skuteczności leku glenzocimab w porównaniu z placebo. Glenzocimab to lek podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu uczestniczą również inne substancje, takie jak gadobutrol, który jest środkiem kontrastowym stosowanym w obrazowaniu medycznym, oraz roztwór soli fizjologicznej. Uczestnicy badania będą otrzymywać glenzocimab lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez trzy miesiące. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy glenzocimab może poprawić funkcjonowanie pacjentów po udarze.

Podczas badania pacjenci będą poddawani różnym testom, w tym badaniom obrazowym, aby ocenić skuteczność leczenia. Wyniki będą porównywane, aby zobaczyć, czy glenzocimab pomaga w osiągnięciu lepszych wyników zdrowotnych w porównaniu z placebo. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w leczeniu pacjentów z udarami niedokrwiennymi o dużym rdzeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego udaru niedokrwiennego z dużym rdzeniem zawału.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. W przypadku, gdy stan pacjenta nie pozwala na wyrażenie zgody, może to zrobić członek rodziny lub osoba zaufana.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje glenzocimab lub placebo w formie dożylnej infuzji. Celem jest ocena skuteczności glenzocimabu w porównaniu z placebo.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać GADOVIST 1,0 mmol/mL jako roztwór do wstrzykiwań dożylnych oraz roztwór chlorku sodu 0,9%.

  3. Krok 3

    Terapia wewnątrznaczyniowa

    Pacjent kwalifikuje się do terapii wewnątrznaczyniowej (EVT) w ciągu 0 do 24 godzin od wystąpienia udaru, niezależnie od wcześniejszego leczenia trombolitycznego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu terapii, pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zjawiska No-reflow oraz krwotoków wewnątrzczaszkowych, które są oceniane za pomocą tomografii komputerowej (CT) w ciągu 24-36 godzin po EVT.

    Ocena funkcjonalna pacjenta odbywa się po 3 miesiącach za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Po 3 miesiącach ocenia się wynik funkcjonalny pacjenta oraz inne wskaźniki, takie jak wskaźnik śmiertelności, poprawa neurologiczna oraz wzrost objętości zawału mózgu.

    Długoterminowa obserwacja obejmuje również ocenę po 12 miesiącach, w tym ocenę jakości życia (QALY) oraz kosztów związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Ostry udar niedokrwienny spowodowany zamknięciem dużego naczynia w przedniej części mózgu (M1 i M2 segment tętnicy środkowej mózgu, końcowy odcinek tętnicy szyjnej wewnętrznej)
  • Możliwość przeprowadzenia zabiegu EVT (endowaskularna terapia) w czasie od 0 do 24 godzin, niezależnie od wcześniejszego leczenia trombolizą dożylną
  • Obecność dużego obszaru zawału ocenionego za pomocą MRI (sekwencja DWI) lub tomografii komputerowej z wynikiem ASPECTS mniejszym niż 6
  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu na początku badania
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego lub jakiegokolwiek ubezpieczenia zdrowotnego
  • Podpisana świadoma zgoda: przez pacjenta; lub podpisana przez członka rodziny/zaufaną osobę, jeśli stan pacjenta nie pozwala na wyrażenie zgody pisemnie; w sytuacji nagłej i braku członków rodziny/zaufanej osoby, pacjent może zostać włączony do badania. Zgoda na udział w badaniu zostanie uzyskana, gdy stan pacjenta na to pozwoli.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie przeszli udaru niedokrwiennego z dużym obszarem uszkodzenia mózgu. Udar niedokrwienny to sytuacja, gdy przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany.
  • Osoby, które nie kwalifikują się do mechanicznej trombektomii (EVT). To procedura, która polega na usunięciu skrzepu z naczynia krwionośnego w mózgu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować glenzocimabu lub placebo. Glenzocimab to lek badany w tym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie mogą być oceniane pod kątem dobrego wyniku funkcjonalnego po 3 miesiącach. Dobry wynik funkcjonalny oznacza, że pacjent jest w stanie samodzielnie wykonywać codzienne czynności.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glenzocimab to lek podawany dożylnie, który jest badany w kontekście udaru niedokrwiennego mózgu. Celem jego stosowania jest poprawa funkcji pacjentów po udarze poprzez zwiększenie szans na dobry wynik funkcjonalny po 3 miesiącach od zdarzenia. Glenzocimab jest testowany u pacjentów, którzy mają duże obszary niedokrwienia i kwalifikują się do terapii wewnątrznaczyniowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Glenzocimab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście udaru niedokrwiennego z dużym rdzeniem. W literaturze medycznej znajduje się na etapie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w poprawie funkcji u pacjentów po udarze. Główne wskazania terapeutyczne obejmują udar niedokrwienny, szczególnie u pacjentów kwalifikujących się do terapii wewnątrznaczyniowej. Mechanizm działania glenzocimabu polega na hamowaniu aktywności płytek krwi, co może zmniejszać ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Udar niedokrwienny z dużym rdzeniem – Jest to rodzaj udaru mózgu, który występuje, gdy przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany, prowadząc do niedotlenienia i uszkodzenia tkanki mózgowej. W przypadku dużego rdzenia, obszar mózgu dotknięty niedokrwieniem jest znacznie większy niż w typowych przypadkach udaru. Choroba ta może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym utraty funkcji motorycznych, mowy i zdolności poznawczych. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z równowagą i koordynacją. Postęp choroby zależy od szybkości przywrócenia przepływu krwi i rozległości uszkodzenia mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509615-92-00Planowana liczba uczestników304 osobySponsorFondation A De Rothschild

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).