Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne MK-2870 u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka, rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego lub rakiem przełyku. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leku MK-2870 z innymi metodami leczenia wybranymi przez lekarza. MK-2870 to lek, który jest podawany w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. W badaniu porównuje się go z innymi lekami, takimi jak irinotekan, paklitaksel, docetaksel, triflurydyna z tipiracylem, a także z antagonistami receptorów H2, glikokortykosteroidami i lekami przeciwhistaminowymi.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci przeżywają po zastosowaniu MK-2870 w porównaniu z innymi metodami leczenia. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej MK-2870 lub do grupy otrzymującej inne leki. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym czas przeżycia bez progresji choroby, reakcja na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany.

MK-2870 jest lekiem biologicznym, co oznacza, że jest wytwarzany z żywych komórek. W badaniu uczestniczą osoby, które wcześniej otrzymały co najmniej dwa różne rodzaje chemioterapii lub immunoterapii. Badanie ma na celu znalezienie skuteczniejszej metody leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi formami raka żołądka i przełyku. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-2870 lub grupa otrzymująca leczenie wybrane przez lekarza prowadzącego.

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik musi dostarczyć próbkę tkanki guza do analizy w celu określenia statusu antygenu TROP2.

  2. Krok 2

    Podawanie leku MK-2870

    Uczestnicy przydzieleni do grupy MK-2870 otrzymują lek w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie innych leków

    Uczestnicy przydzieleni do grupy leczenia wybranego przez lekarza mogą otrzymywać różne leki, takie jak irinotekan, paklitaksel, triflurydyna z tipiracylem lub docetaksel.

    Leki te mogą być podawane dożylnie lub doustnie, w zależności od specyfiki leku i decyzji lekarza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnicy są regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe w celu mierzenia postępu choroby zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie całkowite lub przeżycie wolne od progresji.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być objęci dalszą opieką medyczną w zależności od ich stanu zdrowia i decyzji lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku.
  • Osoby zakażone wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowaną infekcję dzięki terapii antyretrowirusowej.
  • Osoby z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) są kwalifikowane, jeśli otrzymały terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa HBV.
  • Osoby z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) są kwalifikowane, jeśli mają niewykrywalny poziom wirusa HCV.
  • Pacjent musi otrzymać i nie reagować na co najmniej 2 wcześniejsze schematy chemioterapii lub immunoterapii.
  • Pacjenci są kwalifikowani niezależnie od statusu receptora czynnika wzrostu naskórka typu 2 (HER2). Osoby z dodatnim wynikiem HER2 muszą wcześniej otrzymać trastuzumab, jeśli jest dostępny i odpowiedni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza do określenia statusu antygenu powierzchniowego komórek trofoblastu 2 (TROP2) przez laboratorium centralne przed randomizacją.
  • Pacjenci, którzy doświadczyli działań niepożądanych z powodu wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, muszą się z nich wyleczyć do stopnia 1 lub do poziomu wyjściowego (z wyjątkiem łysienia i bielactwa). Osoby z działaniami niepożądanymi związanymi z układem hormonalnym, które są odpowiednio leczone terapią zastępczą hormonami, są kwalifikowane.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z Kryteriami Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) 1.1, ocenioną przez lokalnego badacza lub radiologa.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynoszący 0 lub 1 w ciągu 3 dni przed randomizacją.
  • Pacjent musi być w stanie połykać leki doustne, jeśli ma otrzymać triflurydynę-tipiracyl.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka, raka połączenia żołądkowo-przełykowego lub raka przełyku. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-2870

    to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego oraz przełyku. Celem jest sprawdzenie, czy MK-2870 może poprawić przeżycie pacjentów w porównaniu do innych dostępnych terapii wybranych przez lekarza.

  • Leczenie wybrane przez lekarza

    (ang. Treatment of Physician's Choice, TPC) to podejście, w którym lekarz prowadzący wybiera najbardziej odpowiednią terapię dla pacjenta spośród dostępnych opcji. W tym badaniu TPC służy jako punkt odniesienia do porównania skuteczności i bezpieczeństwa MK-2870.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-2870 – MK-2870 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego oraz przełyku. Mechanizm działania MK-2870 polega na blokowaniu specyficznych receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co hamuje ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z innymi terapiami wybieranymi przez lekarzy.

Badane choroby

  • Zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak żołądka

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych błony śluzowej żołądka. W zaawansowanym stadium nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Choroba często rozwija się powoli, ale może być agresywna, gdy osiągnie zaawansowane stadium. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, nudności i wymioty. W miarę postępu choroby mogą pojawić się trudności w przełykaniu i krwawienia z przewodu pokarmowego.

  • Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego

    Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w miejscu, gdzie żołądek łączy się z przełykiem. Może rozprzestrzeniać się na sąsiednie tkanki i narządy, co prowadzi do przerzutów. Choroba może rozwijać się przez długi czas bez wyraźnych objawów, ale w miarę postępu mogą pojawić się trudności w przełykaniu, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Często towarzyszy jej refluks żołądkowo-przełykowy, który może nasilać objawy. W zaawansowanych przypadkach może dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego.

  • Gruczolakorak przełyku

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych wyściełających przełyk. Choroba może prowadzić do zwężenia przełyku, co utrudnia przełykanie pokarmów i płynów. W miarę postępu nowotworu mogą pojawić się objawy takie jak ból w klatce piersiowej, chrypka, kaszel oraz utrata masy ciała. Gruczolakorak przełyku często rozwija się na tle przewlekłego refluksu żołądkowo-przełykowego. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do przerzutów do innych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505423-31-00Kod protokołuMK-2870-015Planowana liczba uczestników478 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).