Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne oceniające olaparyb, durwalumab i UV1 jako leczenie podtrzymujące u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika bez mutacji BRCA

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy raka jajnika, gdzie testowane jest leczenie podtrzymujące u pacjentek z nawrotem choroby. W badaniu stosowane są trzy leki: olaparyb (lek w postaci tabletek powlekanych), durwalumab (lek podawany dożylnie w postaci wlewu) oraz UV1 (lek w postaci proszku do wstrzykiwań podskórnych). Celem badania jest porównanie skuteczności samego olaparybu z terapią łączoną wszystkimi trzema lekami.

Leczenie jest przeznaczone dla pacjentek, u których nastąpił nawrót choroby po wcześniejszej chemioterapii zawierającej związki platyny. Do badania kwalifikują się osoby, które przeszły co najmniej dwie, ale nie więcej niż trzy linie chemioterapii. Ważnym kryterium jest brak mutacji w genach BRCA oraz odpowiedź na ostatnią chemioterapię opartą na związkach platyny.

W trakcie badania pacjentki będą przydzielane losowo do jednej z grup otrzymujących różne kombinacje badanych leków. Leczenie może trwać do 36 miesięcy, w zależności od tego, jak organizm będzie reagował na terapię. W czasie badania będzie oceniana skuteczność leczenia poprzez regularne badania kontrolne oraz obserwację stanu zdrowia pacjentek.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielona losowo do jednej z trzech grup terapeutycznych.

    Badanie rozpocznie się w ciągu 10 tygodni od zakończenia ostatniej chemioterapii zawierającej platynę.

  2. Krok 2

    Terapia - Grupa A

    Jeśli zostaniesz przydzielona do grupy A, otrzymasz lek olaparib (Lynparza) w formie tabletek powlekanych.

    Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, łamania lub kruszenia.

  3. Krok 3

    Terapia - Grupa B

    W przypadku przydziału do grupy B, otrzymasz kombinację leków olaparib (Lynparza) w tabletkach oraz durvalumab (Imfinzi) podawany dożylnie.

  4. Krok 4

    Terapia - Grupa C

    Grupa C otrzyma połączenie trzech leków: olaparib (Lynparza) w tabletkach, durvalumab (Imfinzi) podawany dożylnie oraz UV1 podawany śródskórnie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    W trakcie badania będą regularnie wykonywane badania krwi i ocena funkcji narządów wewnętrznych.

    Przeprowadzane będą badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia.

    Lekarz będzie monitorował wszelkie działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia innych kryteriów zakończenia określonych w protokole.

    Planowana data zakończenia badania to 31 maja 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza świadomej zgody
  • Wiek minimum 18 lat
  • Waga ciała powyżej 30 kg
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (skala oceniająca sprawność fizyczną pacjenta)
  • Przewidywana długość życia minimum 16 tygodni

  • Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego, potwierdzona badaniami laboratoryjnymi w ciągu ostatnich 28 dni, w tym:

    • Hemoglobina ≥ 10.0 g/dL
    • Liczba neutrofili ≥ 1.5 x 109/L
    • Płytki krwi ≥ 100 x 109/L
    • Prawidłowe wyniki prób wątrobowych
    • Klirens kreatyniny ≥ 51 mL/min
  • Zdolność do połykania tabletek w całości
  • U kobiet w wieku rozrodczym: stan pomenopauzalny lub potwierdzona niemożność zajścia w ciążę
  • Zdiagnozowany histologicznie rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej (z wyłączeniem typu śluzowego)
  • Potwierdzona wznowa choroby co najmniej 6 miesięcy po przedostatniej chemioterapii
  • Pacjenci bez mutacji BRCA
  • Przebyte 2-3 linie chemioterapii, w tym minimum 4 cykle ostatniej chemioterapii zawierającej platynę

  • Pacjent musi być albo:

    • Nieleczony wcześniej inhibitorami PARP
    • Lub leczony inhibitorami PARP bez progresji przez 6 miesięcy terapii
  • Brak progresji choroby po ostatniej chemioterapii zawierającej platynę
  • Zgoda na test HRD (test oceniający uszkodzenia DNA)
  • Randomizacja do badania musi nastąpić w ciągu 10 tygodni od zakończenia ostatniej chemioterapii zawierającej platynę

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Obecność przerzutów do mózgu lub aktywnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami PARP (grupa leków stosowanych w terapii nowotworów)
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia systemowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca klasy III lub IV według klasyfikacji NYHA
  • Aktywne zakażenie wirusem HIV, HBV lub HCV (wirusy zapalenia wątroby typu B i C)
  • Inne aktywne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Wcześniejsze poważne reakcje alergiczne na leki biologiczne
  • Stosowanie innych eksperymentalnych terapii w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niezdolność do połykania leków doustnych
  • Brak zgody na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Olaparib

    to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu podtrzymującym raka jajnika. Działa poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich obumierania.

  • Durvalumab

    (znany również jako MEDI4736) to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje naturalną odpowiedź immunologiczną organizmu na nowotwór.

  • UV1

    to szczepionka przeciwnowotworowa, która stymuluje układ odpornościowy do rozpoznawania i atakowania komórek nowotworowych. Jest stosowana jako część terapii podtrzymującej w leczeniu raka jajnika.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Olaparib

    Doustny lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów PARP, stosowany w leczeniu podtrzymującym raka jajnika. Jest to terapia celowana, która działa poprzez blokowanie mechanizmów naprawy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich obumierania. Lek jest podawany w formie tabletek, a jego skuteczność została potwierdzona w wielu badaniach klinicznych, szczególnie u pacjentek z mutacjami genów BRCA.

  • Durvalumab

    Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego (przeciwciało anty-PD-L1). Działanie leku polega na odblokowaniu naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym poprzez blokowanie białka PD-L1. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym jako terapia podtrzymująca w raku jajnika, często w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

  • UV1

    Eksperymentalna szczepionka przeciwnowotworowa, która jest obecnie badana w kontekście immunoterapii raka jajnika. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do rozpoznawania i zwalczania komórek nowotworowych. Podawana jest w formie wstrzyknięć podskórnych i jest testowana w kombinacji z innymi terapiami przeciwnowotworowymi w celu zwiększenia ich skuteczności.

Badane choroby

Rak jajnika - Nowotwór złośliwy rozwijający się w obrębie jajników, który najczęściej rozpoczyna się w komórkach nabłonkowych. Choroba początkowo może rozwijać się bezobjawowo lub dawać niespecyficzne objawy w postaci wzdęć czy dyskomfortu w jamie brzusznej. W miarę rozwoju choroby może pojawić się uczucie pełności w brzuchu, problemy z trawieniem oraz zwiększenie obwodu brzucha. Nowotwór jajnika może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki w obrębie jamy brzusznej. Jest to jeden z najczęstszych nowotworów układu rozrodczego u kobiet. Choroba częściej występuje u kobiet po 50 roku życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516327-14-00Planowana liczba uczestników188 osóbSponsorNordic Society Of Gynaecological Oncology Clinical Trial Unit

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).