Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne OPT-302 z afliberceptem u pacjentów z neowaskularną zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (nAMD)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD), znanej również jako mokra postać AMD. Jest to choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku OPT-302 w połączeniu z lekiem aflibercept w porównaniu do samego afliberceptu. Aflibercept to lek podawany w formie zastrzyku do oka, który pomaga w leczeniu nAMD poprzez blokowanie czynników wzrostu naczyń krwionośnych w oku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie OPT-302 i afliberceptu jest bardziej skuteczne niż sam aflibercept w poprawie widzenia u pacjentów z nAMD. OPT-302 to nowy lek, który również podawany jest w formie zastrzyku do oka. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, który lek jest podawany, co pomaga uzyskać bardziej obiektywne wyniki.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki do oka przez określony czas. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w ostrości wzroku oraz innych wskaźników zdrowia oka. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla osób z nAMD.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD).

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 50 lat oraz odpowiedni wynik w teście ostrości wzroku (ETDRS BCVA) w oku badanym.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje iniekcje doszklistkowe (wstrzyknięcia do oka) dwóch leków: afliberceptu i OPT-302, lub samego afliberceptu.

    Dawka każdego leku wynosi 2,0 mg. Iniekcje są wykonywane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w ostrości wzroku oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Badanie trwa do 52 tygodni, a jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, po 52 tygodniach, oceniane są zmiany w ostrości wzroku oraz inne wskaźniki zdrowotne.

    Główne punkty końcowe obejmują średnią zmianę liczby liter w teście ETDRS BCVA oraz proporcję uczestników, którzy zyskali co najmniej 15 liter w teście.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 50 lat.
  • W badanym oku musi występować aktywna zmiana CNV (neowaskularyzacja naczyniówkowa) pod dołkiem środkowym lub w pobliżu dołka z zajęciem dołka, która jest wynikiem zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD).
  • W badanym oku wynik ETDRS BCVA (test ostrości wzroku) musi wynosić od 60 do 25 liter (włącznie).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (tzw. mokre AMD), nie mogą brać udziału w badaniu. To jest stan, w którym w oku tworzą się nowe, nieprawidłowe naczynia krwionośne.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków podawanych do oka, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Leki te są wstrzykiwane bezpośrednio do oka.
  • Osoby, które nie spełniają określonych kryteriów wiekowych, nie mogą brać udziału w badaniu. Kryteria te dotyczą określonych grup wiekowych.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leków używanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że mogą mieć reakcje alergiczne lub inne niepożądane reakcje na te leki.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest ważne dla bezpieczeństwa matki i dziecka.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć. To mogą być choroby, które mogą zakłócać działanie leków lub wpływać na zdrowie uczestnika.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • OPT-302

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest podawany w postaci zastrzyku do oka, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD). Celem jest ocena, czy OPT-302 w połączeniu z innym lekiem może poprawić wzrok pacjentów.

  • Aflibercept

    to lek stosowany w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Jest podawany w postaci zastrzyku do oka i działa poprzez blokowanie czynników, które przyczyniają się do wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych w oku. W tej próbie klinicznej jest stosowany samodzielnie oraz w połączeniu z OPT-302, aby porównać skuteczność obu podejść.

Co już wiadomo o tej terapii

  • OPT-302

    Jest to lek podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, stosowany w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD). Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z afliberceptem. OPT-302 działa poprzez blokowanie receptorów VEGF-C i VEGF-D, co hamuje nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w siatkówce. Należy do klasy leków anty-VEGF, które są stosowane w terapii chorób oczu związanych z nieprawidłowym wzrostem naczyń krwionośnych.

  • Aflibercept

    Jest to lek podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, stosowany w leczeniu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD). Aflibercept jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Działa poprzez wiązanie się z czynnikami wzrostu VEGF-A i PlGF, co zapobiega ich interakcji z receptorami na powierzchni komórek, hamując w ten sposób wzrost nieprawidłowych naczyń krwionośnych. Należy do klasy leków anty-VEGF, które są kluczowe w terapii chorób oczu związanych z nieprawidłowym wzrostem naczyń krwionośnych.

Badane choroby

Neowaskularne zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (postać wysiękowa AZWP) – Jest to choroba oczu, która dotyka głównie osoby starsze. Charakteryzuje się nieprawidłowym wzrostem naczyń krwionośnych pod siatkówką, co prowadzi do wycieku płynów i krwi. To z kolei powoduje uszkodzenie centralnej części siatkówki, zwanej plamką, odpowiedzialnej za ostre widzenie. Choroba postępuje szybko i może prowadzić do znacznego pogorszenia widzenia centralnego. Objawy mogą obejmować zniekształcenie obrazu, trudności w czytaniu oraz widzenie ciemnych plam w centrum pola widzenia. Wet AMD jest jedną z głównych przyczyn utraty wzroku u osób powyżej 50. roku życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512880-30-00Kod protokołuOPT-302-1005Planowana liczba uczestników998 osóbSponsorOpthea Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).