Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kontynuacji leczenia regorafenibem u pacjentów z guzami litymi uczestniczących w innych badaniach Bayer

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowotworami złośliwymi litymi, które wcześniej uczestniczyły w innych badaniach sponsorowanych przez firmę Bayer. W badaniu tym stosowany jest lek o nazwie regorafenib, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Regorafenib jest lekiem chemicznym, który może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami.

Celem badania jest umożliwienie kontynuacji leczenia regorafenibem dla uczestników, którzy wcześniej korzystali z tego leku w ramach innych badań i u których stwierdzono korzyści z jego stosowania. Badanie ma na celu również dokumentację bezpieczeństwa stosowania regorafenibu. Uczestnicy będą kontynuować leczenie, jeśli ich wcześniejsze badanie osiągnęło główny punkt końcowy, zakończyło się analizą danych lub zostało przedwcześnie przerwane.

Podczas badania monitorowane będą wszelkie poważne działania niepożądane oraz ich nasilenie. Dodatkowo, badanie będzie śledzić liczbę uczestników, u których konieczne będą modyfikacje dawki leku. Uczestnicy będą przyjmować regorafenib doustnie, a maksymalny okres leczenia wynosi 26 tygodni. Badanie ma zakończyć się w kwietniu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Uczestnik, który obecnie bierze udział w badaniu sponsorowanym przez Bayer i otrzymuje regorafenib, może kontynuować leczenie w ramach nowego badania.

    Uczestnik musi odnosić korzyści z leczenia regorafenibem w monoterapii, co oznacza, że jego stan zdrowia poprawia się lub jest stabilny.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie regorafenibu w formie tabletek powlekanych, doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są zgodne z wytycznymi wcześniejszego protokołu badania, w którym uczestnik brał udział.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne monitorowanie stanu zdrowia uczestnika w celu oceny korzyści z leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wszelkie działania niepożądane, które wymagają przerwania leczenia, muszą zostać rozwiązane do poziomu wyjściowego lub ocenione jako stabilne.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Dokumentacja bezpieczeństwa leczenia, w tym liczba uczestników z poważnymi działaniami niepożądanymi oraz ich nasilenie.

    Ocena liczby uczestników, u których konieczne były modyfikacje dawki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 27 kwietnia 2026 roku.

    Badanie ma na celu umożliwienie uczestnikom kontynuacji leczenia regorafenibem po zakończeniu wcześniejszego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik bierze obecnie udział w badaniu klinicznym sponsorowanym przez firmę Bayer, w którym otrzymuje lek o nazwie regorafenib.
  • Uczestnik odnosi korzyści z leczenia samym regorafenibem. Oznacza to, że leczenie przynosi pozytywne efekty i można rozpocząć kolejny cykl terapii zgodnie z wytycznymi badania.
  • Wszelkie trwające działania niepożądane, które wymagają tymczasowego przerwania leczenia, muszą zostać rozwiązane do poziomu początkowego lub ocenione jako stabilne i nie wymagające dalszego przerywania leczenia przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Badanie jest otwarte dla osób w określonych przedziałach wiekowych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają złośliwych guzów litych, nie mogą brać udziału w badaniu. Złośliwe guzy lite to nowotwory, które tworzą się w tkankach ciała, takich jak narządy.
  • Osoby, które nie były wcześniej uczestnikami badania klinicznego sponsorowanego przez Bayer, w którym otrzymywały lek o nazwie regorafenib, nie mogą uczestniczyć. Regorafenib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów.
  • Pacjenci, którzy nie byli oceniani przez głównego badacza jako odnoszący korzyści z leczenia regorafenibem, nie mogą brać udziału. Główny badacz to lekarz odpowiedzialny za prowadzenie badania klinicznego.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Kryteria wiekowe mogą obejmować różne grupy wiekowe.
  • Osoby, które nie są w stanie kontynuować leczenia po zakończeniu głównej analizy danych lub wcześniejszym zakończeniu badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Regorafenib to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój choroby. W badaniu klinicznym uczestnicy, którzy wcześniej otrzymywali ten lek w ramach innego badania, mogą kontynuować jego stosowanie, jeśli uznano, że przynosi im korzyści. Celem jest zapewnienie ciągłości leczenia i monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Regorafenib – Regorafenib jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z litymi guzami złośliwymi, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach sponsorowanych przez firmę Bayer. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie różnych rodzajów nowotworów złośliwych. Mechanizm działania regorafenibu polega na hamowaniu kinaz białkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym, blokując sygnały niezbędne do wzrostu i rozwoju nowotworów.

Badane choroby

Nowotwory złośliwe lityczne – Nowotwory złośliwe lityczne to grupa chorób, w których komórki nowotworowe tworzą masy w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne. Mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, w tym w płucach, wątrobie, piersiach czy jelitach. Proces chorobowy polega na niekontrolowanym wzroście komórek, które mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. W miarę postępu choroby, nowotwory mogą prowadzić do powstawania przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych do innych części ciała. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji i zaawansowania nowotworu, obejmując ból, zmęczenie, utratę masy ciała i inne niespecyficzne dolegliwości. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507084-19-00Kod protokołu22551Planowana liczba uczestników11 osóbSponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).