Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie MK-4280A z pembrolizumabem i favezelimabem w nawrotowym lub opornym chłoniaku Hodgkina dla pacjentów opornych na PD-(L)1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem Hodgkina, który powrócił lub nie reaguje na leczenie. Chłoniak Hodgkina to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku MK-4280A z chemioterapią wybraną przez lekarza. MK-4280A to połączenie dwóch substancji: pembrolizumabu i favezelimabu, które są podawane w formie wlewu dożylnego. W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak bendamustyna i gemcytabina, które są znane jako leki chemoterapeutyczne.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze MK-4280A działa w porównaniu do standardowej chemioterapii u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej MK-4280A lub do grupy otrzymującej chemioterapię wybraną przez lekarza. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas, przez jaki choroba nie postępuje, oraz ogólne przeżycie pacjentów.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy MK-4280A może być skuteczną opcją leczenia dla osób z chłoniakiem Hodgkina, które nie reagują na inne terapie. W trakcie badania będą również zbierane informacje o ewentualnych skutkach ubocznych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania nowego leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza, która nie była wcześniej napromieniowana, aby potwierdzić diagnozę chłoniaka Hodgkina.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-4280A (favezelimab i pembrolizumab) lub grupa otrzymująca chemioterapię wybraną przez lekarza.

    MK-4280A jest podawany w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent w grupie MK-4280A otrzymuje favezelimab i pembrolizumab w formie dożylnej infuzji zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Pacjent w grupie chemioterapii może otrzymać bendamustynę lub gemcytabinę, również w formie dożylnej infuzji, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępów leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano, a wyniki są analizowane przez niezależnych ekspertów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie bez progresji choroby lub całkowite przeżycie.

    Planowane zakończenie badania przewidziane jest na czerwiec 2031 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę klasycznego chłoniaka Hodgkina. To rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny.
  • Choroba pacjenta musi być nawrotowa (czyli powróciła po wcześniejszym leczeniu) lub oporna (czyli nie zareagowała na wcześniejsze leczenie) i pacjent musi wyczerpać wszystkie dostępne opcje leczenia, które są znane z przynoszenia korzyści.
  • Pacjent musi mieć postęp choroby podczas leczenia przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-(L)1. To rodzaj leku, który pomaga układowi odpornościowemu zwalczać nowotwór.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej, która nie była wcześniej poddana promieniowaniu. Próbka może być archiwalna (nie starsza niż 5 lat) lub nowo pobrana.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym, ale szczegóły nie są tutaj podane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-4280A

    to połączenie dwóch leków: favezelimabu i pembrolizumabu. Jest to terapia immunologiczna, która ma na celu wzmocnienie układu odpornościowego pacjenta w walce z chłoniakiem Hodgkina. Działa poprzez blokowanie białek, które mogą hamować odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki nowotworowe.

  • Chemioterapia według wyboru lekarza

    to standardowe leczenie, które polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek nowotworowych lub zahamowanie ich wzrostu. Wybór konkretnego leku lub kombinacji leków zależy od decyzji lekarza prowadzącego, który bierze pod uwagę indywidualne potrzeby pacjenta i charakterystykę choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Favezelimab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie jest porównywany z chemioterapią wybraną przez lekarza. Favezelimab działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Pembrolizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego klasycznego chłoniaka Hodgkina. Jest częścią badania klinicznego fazy 3, gdzie porównuje się go z chemioterapią wybraną przez lekarza. Pembrolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina nawrotowy lub oporny na leczenie – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek nowotworowych zwanych komórkami Reed-Sternberga. Choroba może nawracać po początkowym leczeniu lub być oporna na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak wątroba czy śledziona. Choroba jest diagnozowana na podstawie badań obrazowych i biopsji węzłów chłonnych. W przypadku nawrotu lub oporności na leczenie, konieczne jest zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503615-14-00Kod protokołuMK-4280A-008Planowana liczba uczestników203 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).