Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością [90Y]Y-PentixaTher w leczeniu chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z nawrotami lub opornymi przypadkami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z chłoniakiem ośrodkowego układu nerwowego (OUN), który jest trudny do leczenia lub powraca po wcześniejszej terapii. Chłoniak OUN to rodzaj nowotworu, który rozwija się w mózgu lub rdzeniu kręgowym. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie [90Y]Y-PentixaTher, który jest podawany w formie zastrzyku. Lek ten zawiera substancje pentixather i yttrium-90, które pomagają w leczeniu nowotworów poprzez dostarczanie promieniowania bezpośrednio do komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek tego leku u pacjentów z chłoniakiem OUN. Badanie ma również na celu określenie, jaka dawka leku jest najbardziej odpowiednia do dalszych badań. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek [90Y]Y-PentixaTher i będą monitorowani pod kątem reakcji organizmu na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Dodatkowo, badanie obejmuje ocenę, jak lek rozprzestrzenia się w organizmie i jak wpływa na nowotwór.

W badaniu zostaną również wykorzystane inne leki, takie jak [68Ga]Ga-PentixaFor oraz LysaKare, które mogą być stosowane w celu wspomagania terapii i ochrony zdrowych tkanek. [68Ga]Ga-PentixaFor to lek używany do obrazowania nowotworów, co pomaga w ocenie skuteczności leczenia. LysaKare zawiera L-lizynę i L-argininę, które mogą chronić nerki przed uszkodzeniem podczas terapii. Badanie ma na celu zebranie danych, które pomogą w dalszym rozwoju terapii dla pacjentów z chłoniakiem OUN.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje [68Ga]Ga-PentixaFor w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Ten etap ma na celu potwierdzenie obecności receptora CXCR4 na zmianach nowotworowych w centralnym układzie nerwowym (CUN).

    Badanie obrazowe PET jest wykonywane w celu wizualizacji i potwierdzenia obecności receptora CXCR4.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent otrzymuje LysaKare, roztwór do infuzji, który zawiera l-lizynę i l-argininę. Jest to podawane w celu ochrony nerek przed potencjalnym uszkodzeniem podczas terapii.

    Infuzja jest podawana przed rozpoczęciem głównej terapii.

  3. Krok 3

    Terapia endoradioterapią

    Pacjent otrzymuje [90Y]Y-PentixaTher w formie roztworu do infuzji. Jest to główny etap terapii, który ma na celu leczenie chłoniaka w CUN.

    Dawkowanie jest dostosowywane indywidualnie w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu terapii pacjent jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w parametrach życiowych i laboratoryjnych.

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu oceny skuteczności terapii oraz ewentualnych zmian w stanie zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie jest w stanie tego zrobić z powodu choroby, zgoda może być podpisana przez prawnego opiekuna.
  • Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez sześć miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Stan zdrowia pacjenta oceniany w skali ECOG musi wynosić 2 lub mniej. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Obecność białka CXCR4 musi być potwierdzona na zmianach nowotworowych za pomocą specjalnego badania obrazowego wykonanego w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Wyniki badań krwi muszą spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia liczba białych krwinek, poziom hemoglobiny, liczba płytek krwi oraz poziomy niektórych enzymów i kreatyniny.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Masa ciała pacjenta nie może przekraczać 180 kg.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chłoniakową w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), na przykład w mózgu lub oponach mózgowych.
  • Choroba pacjenta musi być potwierdzona histologicznie, cytologicznie lub radiologicznie jako nawracająca lub oporna na leczenie. Nie może być dowodów na obecność chłoniaka poza OUN.
  • Pacjent musi mieć przechowywane komórki macierzyste w ilości co najmniej 2 x 10^6 komórek CD34+ na kilogram masy ciała.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez sześć miesięcy po jego zakończeniu.
  • Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, muszą mieć udokumentowaną historię, na przykład po zabiegu podwiązania jajowodów lub usunięcia macicy, lub być w okresie menopauzy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają chłoniaka pierwotnego lub wtórnego, który jest trudny do leczenia lub powraca, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie mają chłoniaka, który jest pozytywny na obecność receptora chemokiny C-X-C typu 4 (CXCR4), nie mogą uczestniczyć w badaniu. Receptor chemokiny to białko na powierzchni komórek, które pomaga w komunikacji między komórkami.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[90Y]Y-PentixaTher to terapia endoradiacyjna stosowana w leczeniu chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego, który jest nawracający lub oporny na leczenie. Terapia ta jest skierowana do pacjentów, u których wykryto obecność receptora chemokiny C-X-C typu 4 (CXCR4) w komórkach nowotworowych. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tej terapii oraz określenie odpowiedniej dawki do dalszych badań.

Co już wiadomo o tej terapii

[90Y]Y-PentixaTher – Jest to lek podawany w formie terapii endoradiacyjnej, stosowany w leczeniu chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego, który jest nawracający lub oporny na leczenie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego bezpieczeństwo, tolerancja oraz skuteczność. Główne wskazania terapeutyczne obejmują chłoniaka pierwotnego lub wtórnego ośrodkowego układu nerwowego, który wykazuje obecność receptora CXCR4. Mechanizm działania leku polega na celowanym dostarczaniu promieniowania do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w terapii endoradiacyjnej.

Badane choroby

Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego (OUN); nawracający lub oporny pierwotny lub izolowany wtórny – Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który rozwija się w ośrodkowym układzie nerwowym, obejmującym mózg i rdzeń kręgowy. Może być pierwotny, co oznacza, że zaczyna się w OUN, lub wtórny, gdy rozprzestrzenia się z innych części ciała. Choroba charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek limfatycznych, które tworzą guzy w mózgu lub rdzeniu kręgowym. Objawy mogą obejmować bóle głowy, zmiany w zachowaniu, problemy z pamięcią, a także trudności z mową lub poruszaniem się. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512097-98-00Kod protokołuPTT101Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorPentixapharm AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).