Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością mosunetuzumabu i lenalidomidu u pacjentów z chłoniakiem grudkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem grudkowym, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W badaniu testowane są dwa leki: Mosunetuzumab i Lenalidomid. Mosunetuzumab to lek podawany w formie zastrzyku lub infuzji, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. Lenalidomid to lek w formie kapsułek, który również wspiera układ odpornościowy w walce z nowotworem.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia Mosunetuzumabu i Lenalidomidu u pacjentów z chłoniakiem grudkowym. Badanie składa się z dwóch etapów: w pierwszym etapie leki są podawane w sposób niestandardowy, aby określić ich optymalną dawkę, a w drugim etapie porównuje się różne metody podawania Mosunetuzumabu (podskórnie i dożylnie) w połączeniu z Lenalidomidem.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać leki w różnych dawkach i formach, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Celem jest znalezienie najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej metody leczenia chłoniaka grudkowego za pomocą tych leków. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem prawdziwych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent zostaje poinformowany o lekach, które będą stosowane w trakcie badania, w tym o mosunetuzumabie i lenalidomidzie.

  2. Krok 2

    Etap niereandomizowany

    Pacjent otrzymuje mosunetuzumab w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych (IV) lub podskórnych (SC).

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do fazy II.

    Pacjent przyjmuje lenalidomid w formie kapsułek doustnych, w dawkach 10 mg lub 5 mg, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  3. Krok 3

    Etap randomizowany

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup, w której mosunetuzumab jest podawany dożylnie (IV) lub podskórnie (SC) w połączeniu z lenalidomidem.

    Celem tego etapu jest porównanie farmakokinetyki, czyli tego, jak organizm przetwarza leki, w obu grupach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub pozytonowa tomografia emisyjna (PET).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć chłoniaka grudkowego (FL), co oznacza, że jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjent z nawracającym lub opornym FL musi być po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu systemowym, które obejmowało immunoterapię lub chemioterapię.
  • Pacjent z wcześniej nieleczonym FL musi wymagać leczenia systemowego, ocenionego przez lekarza na podstawie kryteriów GELF, oraz mieć wskaźnik prognostyczny FLIPI w zakresie od 2 do 5. Wskaźnik ten pomaga ocenić ryzyko związane z chorobą.
  • Pacjent musi mieć histologicznie potwierdzony FL stopnia 1, 2 lub 3a, który wykazuje obecność białka CD20, co jest potwierdzone przez lokalne laboratorium.
  • Pacjent musi mieć chłoniaka wykazującego aktywność w badaniu PET, co oznacza, że nowotwór jest widoczny w badaniu obrazowym.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę węzłową mierzalną w dwóch wymiarach (większą niż 1,5 cm w największym wymiarze w badaniu PET-CT) lub co najmniej jedną zmianę pozawęzłową mierzalną w dwóch wymiarach (większą niż 1,0 cm w największym wymiarze w badaniu PET-CT).
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może mieć 18 lat lub więcej.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym leczeniem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne zakażenie, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mosunetuzumab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i ukierunkowanie układu odpornościowego na ich zniszczenie. W badaniu klinicznym oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innym lekiem.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka grudkowego. W badaniu klinicznym jest łączony z mosunetuzumabem, aby ocenić ich wspólne działanie w leczeniu tego typu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mosunetuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z lenalidomidem. Mosunetuzumab działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich niszczenia. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Lenalidomid

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Jest już dobrze znany w medycynie i często stosowany w terapii nowotworów krwi. Działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy (FL) – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Chłoniak grudkowy charakteryzuje się powolnym wzrostem i często występuje w postaci powiększonych węzłów chłonnych. Może również obejmować inne narządy, takie jak śledziona, wątroba czy szpik kostny. Choroba ta często przebiega bezobjawowo przez długi czas, co może opóźniać jej wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, nocne poty, gorączka i utrata masy ciała. Chłoniak grudkowy jest jednym z najczęstszych typów chłoniaków nieziarniczych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507236-20-00Kod protokołuCO41942Planowana liczba uczestników227 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).